Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding in pediatrische kritieke zorg (ePICUre)

17 november 2024 bijgewerkt door: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Voeding in pediatrische kritieke zorg: een binationale prospectieve cohortstudie

Dit is een multicenter prospectief cohortonderzoek naar voeding in de pediatrische intensive care in Australië en Nieuw-Zeeland. Het is de bedoeling dat het onderzoek parallel loopt met het cohortonderzoek op de intensive care voor volwassenen, NUTRIENT. Er worden twee studieperiodes voorgesteld: de eerste eind 2024 en de tweede in 2026. Dit observationele onderzoek probeert de volgende (hoewel niet beperkt tot) beschrijvende uitkomsten van belang vast te stellen:

  1. Voedingsresultaten, inclusief de route van voedingsondersteuning (oraal, enteraal en/of parenteraal), het voorschrijven en verstrekken van energie en eiwitten, en antropometrische metingen
  2. Patiëntgerichte uitkomsten, waaronder de duur van invasieve ademhalingsondersteuning en ziekenhuisopname, en sterfte
  3. Levering van voedingsdiensten op de PICU en op afdelingen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen jonger dan 18 jaar werden tijdens de rekruteringsperiode van twee weken gedurende >72 uur opgenomen op de deelnemende PICU’s. Er zal worden gezocht naar verdere financiering om dit onderzoek na de gegevensverzamelingsperiode van 2026 voort te zetten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten </=18 jaar oud
  2. Opgenomen op de PICU na 00.00 uur op de dag van aanvang van de onderzoeksperiode
  3. >72 uur opgenomen op de PICU

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die eerder tijdens de studieperiode waren ingeschreven (d.w.z. degenen die opnieuw zijn opgenomen op de PICU)
  2. Die zijn alleen bedoeld voor zorg rond het levenseinde
  3. Degenen die zijn opgenomen voor orgaandonatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-inname als percentage van de geschatte behoefte
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
De orale, enterale en parenterale energie-inname zal worden verzameld en gerapporteerd als een percentage van de geschatte behoefte; De schatting van de behoeften zal worden gestandaardiseerd met behulp van de Schofield-vergelijking en zal afhankelijk zijn van de gerapporteerde fase van kritieke ziekte
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitinname als percentage van de geschatte behoefte
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
De orale, enterale en parenterale eiwitinname zal worden verzameld en gerapporteerd als percentage van de geschatte behoefte; de geschatte behoeften zullen gestandaardiseerd zijn en afhankelijk van de gerapporteerde fase van kritieke ziekte
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Route van voedingsvoorziening
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Er zullen gegevens worden verzameld over de route van voedingsverstrekking (oraal, enteraal of parenteraal); De enterale route wordt gecategoriseerd op basis van het type enterale voedingsroute
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Type voedingsvoorziening (type dieet of orale/enterale voeding/formulering)
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Er zullen gegevens worden verzameld over het type voeding, met betrekking tot het type dieet en het type flesvoeding of voer dat oraal of enteraal wordt verstrekt
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Antropometrische metingen gerapporteerd als z-scores
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Gewicht en lengte/lengte worden verzameld (en hoofdomtrek voor kinderen tot 2 jaar zwangerschapsduur); deze metingen zullen worden gerapporteerd volgens de WHO-groeistandaard z-score (tot 2 jaar oud) of CDC-groeistandaard z-scores (2 jaar en ouder)
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Multidisciplinaire voedingsbeoordeling en interventie
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Er zullen gegevens worden verzameld over de frequentie van de voedingsbeoordeling of interventie, inclusief welk beroep de beoordeling of interventie heeft voltooid (d.w.z. diëtetiek, medisch, verpleegkundig of ander)
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Duur van invasieve ventilatie
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Er zullen gegevens worden verzameld over de duur van invasieve beademing
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Duur van PICU en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
De duur van de PICU en de totale ziekenhuisopname worden verzameld
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ANZIC-RC/JW001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren