パーキンソン病における非運動患者の報告結果に対する集中外来リハビリテーションの影響 (INTENSO) (INTENSO)
パーキンソン病における非運動患者報告の転帰に対する集中外来リハビリテーションの影響: INTENSO 研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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AN
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Ancona、AN、イタリア、60126
- Department of Experimental and Clinical Medicine, Politecnica delle Marche University,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 特発性PD、ホーン＆ヤール病期≧1＜5と診断された成人で、2014年1月1日から2019年12月31日までに、特に歩行、バランス、または姿勢の障害を対象とした運動障害の管理のための外来理学療法を受けるためにリハビリテーション施設に連続して紹介された成人;
- リハビリテーション治療のコースの完了。
- 非運動症状スケールおよび統一パーキンソン病評価スケールの利用可能性（治療の前後および6±1か月後に記録）
除外基準:
- PDではなく、一次性または二次性パーキンソニズムの診断
- 症状が発症してから3年以内
- 付随する神経疾患（例： 多発性神経障害、脳卒中など）
- その他の慢性的に身体障害を引き起こす病気（例： 重度の心臓、肝不全または腎不全、癌、精神障害、四肢切断、重度の筋骨格痛または神経因性疼痛）
- 研究期間全体における抗パーキンソン病薬療法の変化
- 研究前の6か月間で理学療法を受けたこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病患者が連続して外来リハビリ施設に紹介される
PD患者を対象とした単一施設の歴史的コホート研究では、イタリアの大学病院に拠点を置く運動障害診断・治療センターの外来リハビリテーション施設に連続的に紹介された。
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高集中トレーニングでは、患者は世界中で 1800 分のトレーニングを受けました。 私たちの診療では、1 回の外来セッションは 60 ～ 90 分、1 サイクルあたりのセッション数は 10 ～ 20 回、頻度は週 2 日から週 5 日とさまざまです。 コースの総強度に関係なく、各セッションは少なくとも 15 分間の有酸素トレーニング (地面またはトレッドミル) と 10 分間の柔軟性と強化運動で構成されます。 10 分間以上のバランストレーニング、10 分間のデュアルタスクの地上トレーニング、および 15 分間の作業療法が追加で提供されます。 各セッションの単一トレーニングコンポーネントの継続時間は、患者の機能プロファイルに応じて増加する場合があり、歩行、バランス、体幹の調整のより集中的な練習、または腕の器用さまたは基本的な ADL の集中的なトレーニングが必要です。 低集中トレーニングでは、世界中で患者が受けたトレーニングは 900 分未満でした。 私たちの診療では、1 回の外来セッションは 60 ～ 90 分、1 サイクルあたりのセッション数は 10 ～ 20 回、頻度は週 2 日から週 5 日とさまざまです。 コースの総強度に関係なく、各セッションは少なくとも 15 分間の有酸素トレーニング (地面またはトレッドミル) と 10 分間の柔軟性と強化運動で構成されます。 10 分間以上のバランストレーニング、10 分間のデュアルタスクの地上トレーニング、および 15 分間の作業療法が追加で提供されます。 各セッションの単一トレーニングコンポーネントの継続時間は、患者の機能プロファイルに応じて増加する場合があり、歩行、バランス、体幹の調整のより集中的な練習、または腕の器用さまたは基本的な ADL の集中的なトレーニングが必要です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非運動症状の変化
時間枠：治療前、治療直後、治療終了後6ヶ月後
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非運動症状スケール (NMSS、スコア範囲: 0 ～ 360、スコアが高いほど転帰が悪化していることを意味します) によって測定された非運動症状の変化
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治療前、治療直後、治療終了後6ヶ月後
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非運動症状の変化
時間枠：治療前、治療直後、治療終了後6ヶ月後
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統一パーキンソン病評価スケール パート I によって測定された非運動症状の変化 (UPDRS パート I、スコア範囲 0 ～ 52、スコアが高いほど転帰が悪化していることを意味します)
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治療前、治療直後、治療終了後6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病に関連する障害の変化
時間枠：治療前、治療直後、治療終了後6ヶ月後
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統一パーキンソン病評価尺度パート II によって測定されるパーキンソン病関連障害 (UPDRS パート II、スコア範囲 0 ～ 52、スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します)
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治療前、治療直後、治療終了後6ヶ月後
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運動症状の重症度の変化
時間枠：治療前、治療直後、治療終了後6ヶ月後
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統一パーキンソン病評価尺度パート III によって測定された運動症状の重症度の変化 (UPDRS パート III、スコア範囲 0 ～ 128、スコアが高いほど転帰が悪化していることを意味します)
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治療前、治療直後、治療終了後6ヶ月後
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すくみ歩行の重症度の変化
時間枠：治療前、治療直後、治療終了後6ヶ月後
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すくみ歩行アンケートによって測定されたすくみ歩行の重症度の変化 (FOGQ、スコア範囲 0 ～ 24、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)
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治療前、治療直後、治療終了後6ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marianna Capecci, MD、Università Politecnica delle Marche
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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