Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzivní ambulantní rehabilitace na nemotorické pacienty hlášené výsledky u Parkinsonovy choroby (INTENSO) (INTENSO)

16. listopadu 2024 aktualizováno: Marianna Capecci, PhD, Università Politecnica delle Marche

Vliv intenzivní ambulantní rehabilitace na nemotorické výsledky u Parkinsonovy choroby hlášené pacienty: Studie INTENSO

Tato historická kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit dopad rehabilitačních protokolů různé intenzity na krátkodobou a střednědobou závažnost nemotorických symptomů u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Jednou z hlavních předností této studie je, že se jedná o studii z reálného života, takže má vysokou externí validitu nutnou k testování klinické účinnosti těchto dvou typů tréninku, což by mohlo mít významné praktické důsledky pro rehabilitaci u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • AN
      • Ancona, AN, Itálie, 60126
        • Department of Experimental and Clinical Medicine, Politecnica delle Marche University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace je charakterizována lidmi s Parkinsonovou nemocí, kteří jsou postupně odesíláni do ambulantního rehabilitačního zařízení Centra pro diagnostiku a léčbu pohybových poruch se sídlem v univerzitní nemocnici v Itálii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dospělí s diagnostikovanou idiopatickou PD, Hoehnovo & Yahrovo stadium ≥ 1 < 5, následné odeslání do rehabilitačního zařízení mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2019 k ambulantní fyzioterapeutické léčbě pro léčbu motorického postižení, konkrétně zaměřené na poruchy chůze, rovnováhy nebo držení těla ;
  • absolvování kurzu rehabilitační léčby;
  • dostupnost Nemotorické škály symptomů a Unified Parkinson's Disease Rating Scale, zaznamenané před a po léčbě a 6 plus minus 1 měsíc později

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza jakéhokoli primárního nebo sekundárního parkinsonismu spíše než PD
  • nástup symptomů méně než tři roky
  • jakékoli souběžné neurologické onemocnění (např. polyneuropatie, mrtvice atd.)
  • jakékoli jiné chronicky invalidizující onemocnění (např. těžké selhání srdce, jater nebo ledvin, rakovina, psychiatrické poruchy, amputace končetin, těžká muskuloskeletální nebo neuropatická bolest)
  • změny v léčbě antiparkinsoniky během celého sledovaného období
  • vystavení kurzu fyzioterapie během 6 měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé s Parkinsonovou nemocí byli následně odesláni do ambulantního rehabilitačního zařízení
Jednocentrová historická kohortová studie lidí s PD následně odeslaná do ambulantního rehabilitačního zařízení Centra pro diagnostiku a léčbu pohybových poruch se sídlem v univerzitní nemocnici v Itálii.
Jiný: Multimodální rehabilitační trénink s vysokou intenzitou

V rámci vysoce intenzivního tréninku pacienti absolvovali 1800 minut tréninku po celém světě.

V naší praxi se jedno ambulantní sezení pohybuje od 60 do 90 minut, počet sezení na cyklus od 10 do 20 a frekvence od 2 dnů v týdnu do 5 dnů v týdnu.

Bez ohledu na celkovou intenzitu kurzu, každé sezení zahrnuje minimálně 15 minut aerobního tréninku (na zemi nebo na běžícím pásu) a 10 minut cvičení flexibility a posilování.

Dodatečně je poskytováno nejméně 10 minut tréninku rovnováhy, 10 minut nadzemního tréninku v duálních úkolech a 15 minut pracovní terapie. Doba trvání jednotlivých tréninkových složek v každém sezení se může prodloužit podle funkčních profilů pacientů, což vyžaduje intenzivnější nácvik chůze, rovnováhy nebo vyrovnání trupu nebo soustředěný trénink obratnosti paží nebo základní ADL.

Jiný: Multimodální rehabilitační trénink s nízkou intenzitou

V rámci nízkointenzivního tréninku pacienti globálně absolvovali méně než 900 minut tréninku.

V naší praxi se jedno ambulantní sezení pohybuje od 60 do 90 minut, počet sezení na cyklus od 10 do 20 a frekvence od 2 dnů v týdnu do 5 dnů v týdnu. Bez ohledu na celkovou intenzitu kurzu, každé sezení zahrnuje minimálně 15 minut aerobního tréninku (na zemi nebo na běžícím pásu) a 10 minut cvičení flexibility a posilování. Dodatečně je poskytováno nejméně 10 minut tréninku rovnováhy, 10 minut nadzemního tréninku v duálních úkolech a 15 minut pracovní terapie. Doba trvání jednotlivých tréninkových složek v každém sezení se může prodloužit podle funkčních profilů pacientů, což vyžaduje intenzivnější nácvik chůze, rovnováhy nebo vyrovnání trupu nebo soustředěný trénink obratnosti paží nebo základní ADL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nemotorických příznaků
Časové okno: před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po ukončení léčby
Změny v nemotorických symptomech měřené škálou nemotorických symptomů (NMSS; rozsah skóre: 0-360; vyšší skóre znamená horší výsledek)
před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po ukončení léčby
Změny nemotorických příznaků
Časové okno: před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po ukončení léčby
Změny v nemotorických příznacích měřené Sjednocenou škálou hodnocení Parkinsonovy choroby část I (UPDRS část I; rozsah skóre 0-52; vyšší skóre znamená horší výsledek)
před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v postižení související s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po ukončení léčby
Postižení související s Parkinsonovou nemocí měřené podle Sjednocené škály hodnocení Parkinsonovy nemoci část II (UPDRS část II; rozsah skóre 0-52; vyšší skóre znamená horší výsledek)
před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po ukončení léčby
Změny v závažnosti motorických příznaků
Časové okno: před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po ukončení léčby
Změny v závažnosti motorických příznaků měřené podle Unified Parkinson's Disease Rating Scale, část III (UPDRS část III; rozsah skóre 0-128; vyšší skóre znamená horší výsledek)
před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po ukončení léčby
Změny v závažnosti zmrazení chůze
Časové okno: před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po ukončení léčby
Změny v závažnosti zmrazení chůze měřené dotazníkem zmrazení chůze (FOGQ; rozsah skóre 0-24; vyšší skóre znamená horší výsledek)
před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università Politecnica delle Marche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianna Capecci, MD, Università Politecnica delle Marche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID 101/2024, number 3054

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit