Impacto da reabilitação ambulatorial intensiva nos resultados não motores relatados por pacientes na doença de Parkinson (INTENSO) (INTENSO)
Impacto da reabilitação ambulatorial intensiva nos resultados relatados por pacientes não motores na doença de Parkinson: o estudo INTENSO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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AN
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Ancona, AN, Itália, 60126
- Department of Experimental and Clinical Medicine, Politecnica delle Marche University,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos com diagnóstico de DP idiopática, estágio de Hoehn & Yahr ≥ 1 < 5, encaminhamento consecutivo para o centro de reabilitação entre 1º de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2019 para receber tratamento fisioterapêutico ambulatorial para o tratamento da deficiência motora, visando especificamente distúrbios de marcha, equilíbrio ou postura ;
- conclusão do curso de tratamento de reabilitação;
- disponibilidade da Escala de Sintomas Não Motores e da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, registradas antes e depois do tratamento e 6 mais ou menos 1 mês depois
Critérios de exclusão:
- diagnóstico de qualquer parkinsonismo primário ou secundário em vez de DP
- início dos sintomas há menos de três anos
- qualquer doença neurológica concomitante (por ex. polineuropatia, acidente vascular cerebral, etc.)
- qualquer outra doença crónica incapacitante (por ex. insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, cancro, perturbações psiquiátricas, amputação de membros, dor músculo-esquelética ou neuropática grave)
- mudanças na terapia medicamentosa antiparkinsoniana durante todo o período do estudo
- exposição a um curso de fisioterapia durante os 6 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas com Doença de Parkinson encaminhadas consecutivamente para o ambulatório de reabilitação
Estudo de coorte histórica de centro único de pessoas com DP encaminhadas consecutivamente para o centro de reabilitação ambulatorial de um Centro de Diagnóstico e Tratamento de Distúrbios do Movimento, sediado em um hospital universitário na Itália.
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No Treinamento Altamente Intensivo, os pacientes receberam 1.800 minutos de treinamento em todo o mundo. Em nossa prática, uma única sessão ambulatorial varia de 60 a 90 minutos, o número de sessões por ciclo de 10 a 20 e a frequência de 2 dias por semana a 5 dias por semana. Independentemente da intensidade total do curso, cada sessão compreende pelo menos 15 minutos de treinamento aeróbico (em solo ou esteira) e 10 minutos de exercícios de flexibilidade e fortalecimento. São oferecidos adicionalmente pelo menos 10 minutos de treinamento de equilíbrio, 10 minutos de treinamento overground em tarefas duplas e 15 minutos de terapia ocupacional. A duração dos componentes únicos do treinamento em cada sessão pode aumentar de acordo com o perfil funcional do paciente, exigindo uma prática mais intensiva de marcha, equilíbrio ou alinhamento de tronco ou um treinamento focado em destreza de braços ou AVD básicas. No Treinamento de Baixa Intensidade, os pacientes receberam menos de 900 minutos de treinamento globalmente. Em nossa prática, uma única sessão ambulatorial varia de 60 a 90 minutos, o número de sessões por ciclo de 10 a 20 e a frequência de 2 dias por semana a 5 dias por semana. Independentemente da intensidade total do curso, cada sessão compreende pelo menos 15 minutos de treinamento aeróbico (em solo ou esteira) e 10 minutos de exercícios de flexibilidade e fortalecimento. São oferecidos adicionalmente pelo menos 10 minutos de treinamento de equilíbrio, 10 minutos de treinamento overground em tarefas duplas e 15 minutos de terapia ocupacional. A duração dos componentes únicos do treinamento em cada sessão pode aumentar de acordo com o perfil funcional do paciente, exigindo uma prática mais intensiva de marcha, equilíbrio ou alinhamento de tronco ou um treinamento focado em destreza de braços ou AVD básicas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos sintomas não motores
Prazo: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e seis meses após o final do tratamento
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As mudanças nos sintomas não motores medidos pela Escala de Sintomas Não Motores (NMSS; faixa de pontuação: 0-360; pontuações mais altas significam pior resultado)
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antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e seis meses após o final do tratamento
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Mudanças nos sintomas não motores
Prazo: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e seis meses após o final do tratamento
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As mudanças nos sintomas não motores medidos pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, parte I (UPDRS parte I; faixa de pontuação de 0 a 52; pontuações mais altas significam pior resultado)
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antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e seis meses após o final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na incapacidade relacionada à doença de Parkinson
Prazo: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e seis meses após o final do tratamento
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A incapacidade relacionada à doença de Parkinson medida pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, parte II (UPDRS Parte II; faixa de pontuação de 0 a 52; pontuações mais altas significam pior resultado)
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antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e seis meses após o final do tratamento
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Mudanças na gravidade dos sintomas motores
Prazo: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e seis meses após o final do tratamento
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Mudanças na gravidade dos sintomas motores medidas pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, parte III (UPDRS Parte III; faixa de pontuação de 0 a 128; pontuações mais altas significam pior resultado)
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antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e seis meses após o final do tratamento
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Mudanças na gravidade do congelamento da marcha
Prazo: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e seis meses após o final do tratamento
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As mudanças na gravidade do congelamento da marcha avaliada pelo Questionário de congelamento da marcha (FOGQ; faixa de pontuação de 0 a 24; pontuações mais altas significam um pior resultado)
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antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e seis meses após o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianna Capecci, MD, Università Politecnica delle Marche
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID 101/2024, number 3054
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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