Impact de la réadaptation ambulatoire intensive sur les résultats non moteurs déclarés par les patients atteints de la maladie de Parkinson (INTENSO) (INTENSO)
Impact de la réadaptation ambulatoire intensive sur les résultats non moteurs déclarés par les patients atteints de la maladie de Parkinson : l'étude INTENSO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AN
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Ancona, AN, Italie, 60126
- Department of Experimental and Clinical Medicine, Politecnica delle Marche University,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- adultes diagnostiqués avec une MP idiopathique, stade Hoehn & Yahr ≥ 1 < 5, orientation consécutive vers un établissement de rééducation entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2019 pour recevoir un traitement ambulatoire de physiothérapie pour la prise en charge du handicap moteur, ciblant spécifiquement les troubles de la marche, de l'équilibre ou de la posture ;
- achèvement du cours de traitement de rééducation;
- disponibilité de l'échelle des symptômes non moteurs et de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, enregistrées avant et après le traitement et 6 plus ou moins 1 mois plus tard
Critères d'exclusion :
- diagnostic de parkinsonisme primaire ou secondaire plutôt que de MP
- apparition des symptômes depuis moins de trois ans
- toute maladie neurologique concomitante (par ex. polyneuropathie, accident vasculaire cérébral, etc.)
- toute autre maladie chronique invalidante (par ex. insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère, cancer, troubles psychiatriques, amputation d'un membre, douleurs musculo-squelettiques ou neuropathiques sévères)
- changements dans le traitement médicamenteux antiparkinsonien pendant toute la période d'étude
- exposition à un cours de physiothérapie au cours des 6 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes de la maladie de Parkinson orientées consécutivement vers un centre de réadaptation ambulatoire
Étude de cohorte historique monocentrique de personnes atteintes de MP référées consécutivement au centre de réadaptation ambulatoire d'un centre de diagnostic et de traitement des troubles du mouvement, basé dans un hôpital universitaire en Italie.
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Dans le cadre d'une formation hautement intensive, les patients ont reçu 1 800 minutes de formation dans le monde. Dans notre pratique, une seule séance ambulatoire varie de 60 à 90 minutes, le nombre de séances par cycle de 10 à 20 et la fréquence de 2 jours par semaine à 5 jours par semaine. Quelle que soit l'intensité totale du cours, chaque séance comprend au moins 15 minutes d'entraînement aérobique (sur sol ou tapis roulant) et 10 minutes d'exercices de souplesse et de renforcement. Pas moins de 10 minutes d'entraînement à l'équilibre, 10 minutes d'entraînement en surface en double tâche et 15 minutes d'ergothérapie sont également dispensées. La durée des composantes d'entraînement uniques de chaque séance peut augmenter en fonction des profils fonctionnels des patients, nécessitant une pratique plus intensive de la démarche, de l'équilibre ou de l'alignement du tronc ou un entraînement ciblé de la dextérité des bras ou des AVQ de base. Dans le cadre d’un entraînement faiblement intensif, les patients ont reçu moins de 900 minutes d’entraînement dans le monde. Dans notre pratique, une seule séance ambulatoire varie de 60 à 90 minutes, le nombre de séances par cycle de 10 à 20 et la fréquence de 2 jours par semaine à 5 jours par semaine. Quelle que soit l'intensité totale du cours, chaque séance comprend au moins 15 minutes d'entraînement aérobique (sur sol ou tapis roulant) et 10 minutes d'exercices de souplesse et de renforcement. Pas moins de 10 minutes d'entraînement à l'équilibre, 10 minutes d'entraînement en surface en double tâche et 15 minutes d'ergothérapie sont également dispensées. La durée des composantes d'entraînement uniques de chaque séance peut augmenter en fonction des profils fonctionnels des patients, nécessitant une pratique plus intensive de la démarche, de l'équilibre ou de l'alignement du tronc ou un entraînement ciblé de la dextérité des bras ou des AVQ de base. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes non moteurs
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement et six mois après la fin du traitement
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Les changements dans les symptômes non moteurs mesurés par l'échelle des symptômes non moteurs (NMSS ; plage de scores : 0 à 360 ; des scores plus élevés signifient un résultat pire)
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avant le traitement, immédiatement après le traitement et six mois après la fin du traitement
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Modifications des symptômes non moteurs
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement et six mois après la fin du traitement
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Les changements dans les symptômes non moteurs mesurés par l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, partie I (UPDRS partie I ; plage de scores de 0 à 52 ; des scores plus élevés signifient un résultat pire)
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avant le traitement, immédiatement après le traitement et six mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du handicap lié à la maladie de Parkinson
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement et six mois après la fin du traitement
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Le handicap lié à la maladie de Parkinson mesuré par l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, partie II (UPDRS partie II ; plage de scores de 0 à 52 ; des scores plus élevés signifient un résultat pire)
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avant le traitement, immédiatement après le traitement et six mois après la fin du traitement
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Modifications de la gravité des symptômes moteurs
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement et six mois après la fin du traitement
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Modifications de la gravité des symptômes moteurs mesurées par l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, partie III (UPDRS, partie III ; plage de scores de 0 à 128 ; des scores plus élevés signifient un résultat pire)
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avant le traitement, immédiatement après le traitement et six mois après la fin du traitement
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Modifications de la gravité du gel de la démarche
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement et six mois après la fin du traitement
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Les changements dans la gravité du gel de la démarche mesurés par le questionnaire sur le gel de la démarche (FOGQ ; plage de scores de 0 à 24 ; des scores plus élevés signifient un pire résultat)
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avant le traitement, immédiatement après le traitement et six mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianna Capecci, MD, Università Politecnica delle Marche
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID 101/2024, number 3054
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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