Inverkan av intensiv öppenvårdsrehabilitering på icke-motoriska patientrapporterade resultat vid Parkinsons sjukdom (INTENSO) (INTENSO)
Inverkan av intensiv öppenvårdsrehabilitering på icke-motoriska patientrapporterade resultat vid Parkinsons sjukdom: INTENSO-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italien, 60126
- Department of Experimental and Clinical Medicine, Politecnica delle Marche University,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna diagnostiserade med idiopatisk PD, Hoehn & Yahr stadium ≥ 1 < 5, på varandra följande remiss till rehabiliteringsanläggningen mellan 1 januari 2014 och 31 december 2019 för att få poliklinisk sjukgymnastikbehandling för hantering av motorisk funktionsnedsättning, specifikt inriktad på gång-, balans- eller hållningsstörningar ;
- slutförande av kursen för rehabiliteringsbehandling;
- tillgänglighet av icke-motoriska symtomskala och Unified Parkinsons sjukdomsklassificeringsskala, registrerad före och efter behandling och 6 plus eller minus 1 månad senare
Uteslutningskriterier:
- diagnos av primär eller sekundär parkinsonism snarare än PD
- symptomdebut sedan mindre än tre år
- någon samtidig neurologisk sjukdom (t.ex. polyneuropati, stroke, etc.)
- någon annan kroniskt handikappande sjukdom (t.ex. allvarlig hjärt-, lever- eller njursvikt, cancer, psykiatriska störningar, amputation av extremiteter, svår muskuloskeletal eller neuropatisk smärta)
- förändringar i läkemedelsbehandling mot Parkinson under hela studieperioden
- exponering för en fysioterapikurs under de 6 månaderna före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor med Parkinsons sjukdom hänvisade i följd till poliklinisk rehabiliteringsinrättning
En historisk kohortstudie av personer med PD hänvisade i följd till poliklinisk rehabiliteringsinrättning vid ett centrum för diagnos och behandling av rörelsestörningar, baserat på ett universitetssjukhus i Italien.
|
Inom högintensiv träning fick patienterna 1800 minuters träning globalt. I vår praktik varierar en enstaka poliklinisk session från 60 till 90 minuter, antalet sessioner per cykel från 10 till 20 och frekvensen från 2 dagar i veckan till 5 dagar i veckan. Oavsett total kursintensitet, omfattar varje pass minst 15 minuters aerob träning (över mark eller löpband) och 10 minuter av flexibilitet och stärkande träning. Inte mindre än 10 minuters balansträning, 10 minuters överjordsträning i dubbla uppgifter och 15 minuters arbetsterapi levereras dessutom. Varaktigheten av de enstaka träningskomponenterna i varje pass kan öka beroende på patientens funktionsprofil, vilket kräver en mer intensiv träning av gång, balans eller båljustering eller en fokuserad träning av armskicklighet eller grundläggande ADL. Inom lågintensiv träning fick patienterna mindre än 900 minuters träning globalt. I vår praktik varierar en enstaka poliklinisk session från 60 till 90 minuter, antalet sessioner per cykel från 10 till 20 och frekvensen från 2 dagar i veckan till 5 dagar i veckan. Oavsett total kursintensitet, omfattar varje pass minst 15 minuters aerob träning (över mark eller löpband) och 10 minuter av flexibilitet och stärkande träning. Inte mindre än 10 minuters balansträning, 10 minuters överjordsträning i dubbla uppgifter och 15 minuters arbetsterapi levereras dessutom. Varaktigheten av de enstaka träningskomponenterna i varje pass kan öka beroende på patientens funktionsprofil, vilket kräver en mer intensiv träning av gång, balans eller båljustering eller en fokuserad träning av armskicklighet eller grundläggande ADL. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i icke-motoriska symtom
Tidsram: före behandling, omedelbart efter behandling och sex månader efter avslutad behandling
|
Förändringarna i icke-motoriska symtom som mäts med skalan för icke-motoriska symtom (NMSS; poängintervall: 0-360; högre poäng betyder ett sämre resultat)
|
före behandling, omedelbart efter behandling och sex månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i icke-motoriska symtom
Tidsram: före behandling, omedelbart efter behandling och sex månader efter avslutad behandling
|
Förändringarna i icke-motoriska symtom som mäts av Unified Parkinsons Disease Rating Scale del I (UPDRS del I; poängintervall 0-52; högre poäng betyder ett sämre resultat)
|
före behandling, omedelbart efter behandling och sex månader efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionshinder relaterad till Parkinsons sjukdom
Tidsram: före behandling, omedelbart efter behandling och sex månader efter avslutad behandling
|
Den Parkinsons sjukdomsrelaterade funktionsnedsättningen mätt med Unified Parkinsons Disease Rating Scale del II (UPDRS Part II; poängintervall 0-52; högre poäng innebär ett sämre resultat)
|
före behandling, omedelbart efter behandling och sex månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i svårighetsgraden av motoriska symtom
Tidsram: före behandling, omedelbart efter behandling och sex månader efter avslutad behandling
|
Förändringar i motoriska symtoms svårighetsgrad mätt med Unified Parkinsons Disease Rating Scale del III (UPDRS Part III; poängintervall 0-128; högre poäng betyder ett sämre resultat)
|
före behandling, omedelbart efter behandling och sex månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i svårighetsgraden av frysningen av gång
Tidsram: före behandling, omedelbart efter behandling och sex månader efter avslutad behandling
|
Förändringarna i svårighetsgraden av frysningen av gång mätt av frysning av gångart frågeformuläret (FOGQ; poängintervall 0-24; högre poäng betyder ett sämre resultat)
|
före behandling, omedelbart efter behandling och sex månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marianna Capecci, MD, Università Politecnica delle Marche
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID 101/2024, number 3054
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .