파킨슨병에 대한 비운동 환자 보고 결과에 대한 집중 외래 재활의 영향(INTENSO) (INTENSO)
파킨슨병의 비운동 환자 보고 결과에 대한 집중 외래 재활의 영향: INTENSO 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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AN
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Ancona, AN, 이탈리아, 60126
- Department of Experimental and Clinical Medicine, Politecnica delle Marche University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특발성 PD, Hoehn & Yahr 단계 ≥ 1 < 5 진단을 받은 성인, 특히 보행, 균형 또는 자세 장애를 대상으로 하는 운동 장애 관리를 위한 외래 물리치료 치료를 받기 위해 2014년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 재활 시설에 연속 의뢰 ;
- 재활 치료 과정 완료;
- 치료 전후 및 6±1개월 후에 기록된 비운동 증상 척도 및 통합 파킨슨병 평가 척도의 가용성
제외 기준:
- PD가 아닌 일차 또는 이차 파킨슨증 진단
- 증상이 시작된 지 3년 미만
- 수반되는 모든 신경 질환(예: 다발성 신경병증, 뇌졸중 등)
- 기타 만성 장애를 일으키는 질병(예: 심한 심장, 간 또는 신부전, 암, 정신 질환, 사지 절단, 심한 근골격계 또는 신경병증성 통증)
- 전체 연구 기간 동안 항파킨슨병 약물 치료의 변화
- 연구 전 6개월 동안 물리치료 과정에 노출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자가 외래 재활시설에 연속 의뢰됐다.
PD 환자에 대한 단일 센터의 역사적 코호트 연구는 이탈리아의 한 대학 병원에 기반을 둔 운동 장애 진단 및 치료 센터의 외래 재활 시설에 연속적으로 의뢰되었습니다.
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고강도 훈련에서 환자들은 전 세계적으로 1,800분의 훈련을 받았습니다. 우리 실습에서는 단일 외래 세션은 60~90분, 주기당 세션 수는 10~20회, 빈도는 주 2일~주 5일입니다. 전체 코스 강도에 관계없이 각 세션은 최소 15분의 유산소 운동(지상 또는 런닝머신)과 10분의 유연성 및 강화 운동으로 구성됩니다. 최소 10분의 균형 훈련, 10분의 이중 작업 지상 훈련, 15분의 작업 치료가 추가로 제공됩니다. 각 세션의 단일 훈련 구성 요소 기간은 환자의 기능 프로필에 따라 증가할 수 있으며, 보행, 균형 또는 몸통 정렬에 대한 보다 집중적인 연습이나 팔의 민첩성 또는 기본 ADL에 대한 집중적인 훈련이 필요할 수 있습니다. 저집중 훈련에서 환자들은 전 세계적으로 900분 미만의 훈련을 받았습니다. 우리 실습에서는 단일 외래 세션은 60~90분, 주기당 세션 수는 10~20회, 빈도는 주 2일~주 5일입니다. 전체 코스 강도에 관계없이 각 세션은 최소 15분의 유산소 운동(지상 또는 런닝머신)과 10분의 유연성 및 강화 운동으로 구성됩니다. 최소 10분의 균형 훈련, 10분의 이중 작업 지상 훈련, 15분의 작업 치료가 추가로 제공됩니다. 각 세션의 단일 훈련 구성 요소 기간은 환자의 기능 프로필에 따라 증가할 수 있으며, 보행, 균형 또는 몸통 정렬에 대한 보다 집중적인 연습이나 팔의 민첩성 또는 기본 ADL에 대한 집중적인 훈련이 필요할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비운동 증상의 변화
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 6개월
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비운동 증상 척도로 측정된 비운동 증상의 변화(NMSS; 점수 범위: 0-360; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미)
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치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 6개월
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비운동 증상의 변화
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 6개월
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통합 파킨슨병 평가 척도 파트 I(UPDRS 파트 I, 점수 범위 0-52, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미)에 의해 측정된 비운동 증상의 변화
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치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 관련 장애의 변화
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 6개월
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통합 파킨슨병 평가 척도 파트 II(UPDRS 파트 II, 점수 범위 0-52, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미)로 측정된 파킨슨병 관련 장애
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치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 6개월
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운동 증상 심각도의 변화
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 6개월
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통합 파킨슨병 평가 척도(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 파트 III(UPDRS 파트 III, 점수 범위 0-128, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미)에 의해 측정된 운동 증상 중증도의 변화
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치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 6개월
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보행 동결의 심각도 변화
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 6개월
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보행 동결 설문지(FOGQ; 점수 범위 0-24; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)로 측정된 보행 동결의 심각도 변화
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치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianna Capecci, MD, Università Politecnica delle Marche
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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