Impacto de la rehabilitación ambulatoria intensiva en los resultados no motores informados por los pacientes en la enfermedad de Parkinson (INTENSO) (INTENSO)
Impacto de la rehabilitación ambulatoria intensiva en los resultados no motores informados por los pacientes en la enfermedad de Parkinson: el estudio INTENSO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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AN
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Ancona, AN, Italia, 60126
- Department of Experimental and Clinical Medicine, Politecnica delle Marche University,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos diagnosticados con EP idiopática, estadio de Hoehn y Yahr ≥ 1 < 5, derivación consecutiva al centro de rehabilitación entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2019 para recibir tratamiento de fisioterapia ambulatoria para el tratamiento de la discapacidad motora, específicamente dirigido a trastornos de la marcha, el equilibrio o la postura ;
- finalización del curso de tratamiento de rehabilitación;
- disponibilidad de la Escala de síntomas no motores y la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, registradas antes y después del tratamiento y 6 más o menos 1 mes después
Criterios de exclusión:
- diagnóstico de cualquier parkinsonismo primario o secundario en lugar de EP
- Inicio de los síntomas desde menos de tres años.
- cualquier enfermedad neurológica concomitante (p. ej. polineuropatía, accidente cerebrovascular, etc.)
- cualquier otra enfermedad crónicamente incapacitante (p. ej. insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave, cáncer, trastornos psiquiátricos, amputación de extremidades, dolor musculoesquelético o neuropático grave)
- cambios en la terapia con medicamentos antiparkinsonianos durante todo el período del estudio
- exposición a un curso de fisioterapia durante los 6 meses anteriores al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas con enfermedad de Parkinson derivadas consecutivamente al centro de rehabilitación ambulatoria
Estudio de cohorte histórico de un solo centro de personas con EP remitidas consecutivamente al centro de rehabilitación ambulatoria de un Centro de Diagnóstico y Tratamiento de Trastornos del Movimiento, con sede en un hospital universitario de Italia.
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En el Entrenamiento Intensivo Alto los pacientes recibieron 1800 minutos de entrenamiento a nivel global. En nuestra práctica, una sola sesión ambulatoria varía de 60 a 90 minutos, el número de sesiones por ciclo de 10 a 20 y la frecuencia de 2 días a la semana a 5 días a la semana. Independientemente de la intensidad total del curso, cada sesión comprende al menos 15 minutos de entrenamiento aeróbico (en tierra o en cinta) y 10 minutos de ejercicios de flexibilidad y fortalecimiento. Además, se imparten no menos de 10 minutos de entrenamiento de equilibrio, 10 minutos de entrenamiento en superficie en tareas duales y 15 minutos de terapia ocupacional. La duración de los componentes individuales del entrenamiento en cada sesión puede aumentar según los perfiles de funcionamiento de los pacientes, solicitando una práctica más intensiva de la marcha, el equilibrio o la alineación del tronco o un entrenamiento enfocado en la destreza de los brazos o AVD básicas. En el entrenamiento de baja intensidad, los pacientes recibieron menos de 900 minutos de entrenamiento en todo el mundo. En nuestra práctica, una sola sesión ambulatoria varía de 60 a 90 minutos, el número de sesiones por ciclo de 10 a 20 y la frecuencia de 2 días a la semana a 5 días a la semana. Independientemente de la intensidad total del curso, cada sesión comprende al menos 15 minutos de entrenamiento aeróbico (en tierra o en cinta) y 10 minutos de ejercicios de flexibilidad y fortalecimiento. Además, se imparten no menos de 10 minutos de entrenamiento de equilibrio, 10 minutos de entrenamiento en superficie en tareas duales y 15 minutos de terapia ocupacional. La duración de los componentes individuales del entrenamiento en cada sesión puede aumentar según los perfiles de funcionamiento de los pacientes, solicitando una práctica más intensiva de la marcha, el equilibrio o la alineación del tronco o un entrenamiento enfocado en la destreza de los brazos o AVD básicas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas no motores
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento
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Los cambios en los síntomas no motores medidos por la Escala de Síntomas No Motores (NMSS; rango de puntuación: 0-360; puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento
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Cambios en los síntomas no motores
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento
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Los cambios en los síntomas no motores medidos por la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson parte I (UPDRS parte I; rango de puntuación 0-52; puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la discapacidad relacionada con la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento
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La discapacidad relacionada con la enfermedad de Parkinson medida mediante la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson parte II (UPDRS Parte II; rango de puntuación 0-52; puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento
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Cambios en la gravedad de los síntomas motores.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento
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Cambios en la gravedad de los síntomas motores medidos por la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson parte III (UPDRS Parte III; rango de puntuación 0-128; puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento
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Cambios en la gravedad de la congelación de la marcha.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento
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Los cambios en la gravedad de la congelación de la marcha medidos mediante el Cuestionario de congelación de la marcha (FOGQ; rango de puntuación de 0 a 24; puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianna Capecci, MD, Università Politecnica delle Marche
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID 101/2024, number 3054
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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