これならできるよ！糖尿病の管理
「私にはこれができます! 糖尿病の管理: 糖尿病とともに生きる人々が糖尿病の自己効力感を高めるための斬新な単語ゲームベースのワークブック介入を使用したパイロット プロジェクト」
この研究の目標は次のとおりです。
- 糖尿病患者が糖尿病の管理方法を理解できるように、ユーザーフレンドリーなワードゲームベースのワークブック形式を共同開発します。 この研究では、ワークブックの最初のセクションは炭水化物管理を教えるために開発されます。
- ワークブックの実現可能性と受け入れ可能性を評価します。
- ワークブックを改善し、大規模な有効性調査に向けて準備するために重要となる実装上の課題を理解します。
参加者には次のことが求められます。
- クリニックまたは自宅での待ち時間にワークブックを完了してください。
- 糖尿病管理の語彙と概念を教えることを目的とした単語ゲームに参加します。
- フォローアップセッションに参加して、自己効力感と血糖コントロールの変化を評価してください。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は米国において重大な公衆衛生上の課題を引き起こしており、人口の 11% に相当する約 3,700 万人が罹患しています。 特に若者の間で有病率は上昇しており、2060年までに2型糖尿病の症例は700%増加すると予測されています。 糖尿病は、心臓発作、脳卒中、腎不全のリスク増加などの重篤な健康合併症を引き起こし、世界中で約100万人が視力喪失に苦しんでいます。 多くの人が糖尿病を効果的に管理するのに苦労しています。適切な血糖コントロールを達成できる人はわずか約 50% です。
糖尿病の自己管理教育は、自己効力感と治療遵守を向上させるために非常に重要ですが、この教育を受けているのは対象となる患者のわずか 5 ～ 7% にすぎません。 米国糖尿病協会は個別化された栄養療法を提唱していますが、特に無保険者にとってそのアクセスは依然として限られており、健康格差がさらに悪化しています。
このギャップに対処するために、糖尿病の自己効力感を高めるための新しい単語ゲームベースのワークブックが提案されています。 このワークブックは待合室や自宅で使用でき、単語ゲームやパズルを通じて糖尿病管理について学ぶ魅力的な方法を提供します。 十分なサービスを受けられていない地域社会に利用しやすい教育を提供し、血糖コントロールを改善し、最終的には糖尿病関連の格差を減らすことを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Emory Midtown Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
フォーカスグループへの参加:
- 患者: 糖尿病の成人およびミッドタウンクリニックの患者
- 介護者: 糖尿病患者のパートナーまたは介護者
- 提供者: 糖尿病患者のケアを行う医師助手 (PA)、看護師 (NP)、または医師
- 糖尿病教育者: 糖尿病教育者
フォーカスグループの除外:
- 英語を話せない/読めない
- グループディスカッションに参加したくない
- 妊娠
目標 2 の包含基準:
- インスリン依存性のない 2 型糖尿病を患っていると、インスリン管理により糖尿病の自己管理がさらにレベルアップし、自己効力感スコアが混乱する可能性があるためです。
- 研究の募集段階前の2年以内の最後の3回のヘモグロビンa1c測定値に基づいて、ヘモグロビンa1cが10%未満である。 ADA はヘモグロビン a1c が 10% を超える個人に対してインスリン療法の開始を推奨しているため、この研究ではインスリンが管理計画に組み込まれる前に糖尿病への介入に焦点を当てます。
- ヘモグロビン a1c 結果の精度を妨げる可能性のある症状がないこと: 貧血、ヘモグロビン症、末期腎疾患、慢性肝疾患。
- 5 年生の読み書き能力に設定された文章を読む能力、認知症の可能性が低いことを示すミニコグ テスト スケールで少なくとも 3 のスコア、および医療機関への車の運転能力。
- 被験者は、年齢、教育レベル、社会経済的地位の多様性を代表します（代用として医療保険の種類を使用します）。
目的 2 の除外基準:
- 英語を話せない/読めない
- 3か月後の再診には応じたくない
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：糖尿病の自己管理
資格のある参加者は、3か月間ワークブックを利用します
|
このパイロット研究で使用される糖尿病自己管理ワークブックのセクションでは、ADA ガイドラインに従って食事管理、特に炭水化物に焦点を当てます。
これには、被験者が食事計画、食品カテゴリー、分量、目標設定、血糖値に対する食品の影響を理解できるようにすることを目的とした、ADA 糖尿病プレート法に基づく演習が含まれます。
アクティビティには、単語検索、クロスワード、目標設定演習などが含まれます。
被験者はクリニック訪問中に最初のセクションを開始します。
被験者や認定糖尿病ケア・教育専門家からの意見を取り入れて内容を改良しながら、3 か月かけて自宅でワークブックを完成させることができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病の自己効力感スコア (糖尿病管理自己効力感 (DMSE))
時間枠：事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
食事、運動、治療に対する糖尿病患者の信頼度を測定します）
|
事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
|
米国糖尿病協会 (ADA) の糖尿病プレート法の知識
時間枠：事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
ADA 糖尿病プレート法は、プレートを 3 つのセクションに分割する食事計画ツールです。半分は非でんぷん質の野菜、4 分の 1 は脂肪分の少ないタンパク質、そして 4 分の 1 は全粒穀物またはでんぷん質の食品です。
糖尿病患者が摂取量をコントロールし、血糖コントロールを改善するために炭水化物の摂取量を管理するのに役立ちます。
|
事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
|
介入措置の受容性 (AIM)
時間枠：事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
介入の受け入れ可能性評価 (AIM) は、参加者にとって介入がどの程度受け入れられるかを評価するために使用されるツールです。
AIM は、5 ポイントのリッカート スケールを使用する 4 項目のツールです。
|
事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
|
介入措置の実現可能性 (FIM)
時間枠：事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
介入の実現可能性測定 (FIM) は、介入の実現可能性の認識を評価するために使用されるツールです。
FIM は、5 点リッカート スケールを使用する 4 項目の機器です。
|
事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビンA1cの変化
時間枠：事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
HbA1c、つまり糖化ヘモグロビンは、過去 2 ～ 3 か月の平均血糖値を測定します。
パーセンテージで表され、値が高いほど血糖コントロールが不良であることを示します。
|
事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
|
体重の変化
時間枠：事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
学習期間中の体重の変化。
|
事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
|
血圧の変化
時間枠：事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
学習期間中の血圧の変化。
|
事前テスト、事後テスト（3ヶ月）
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Catherine Park, MD、Emory University
- 主任研究者：Saria Hassan, MD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。