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我能做到！管理我的糖尿病

2026年6月29日 更新者：Catherine Park、Emory University

“我能做到！管理我的糖尿病：一个试点项目，使用新颖的基于文字游戏的工作簿干预措施，让糖尿病患者提高糖尿病自我效能”

本研究的目标是：

  1. 共同开发一种用户友好的基于文字游戏的工作簿格式，供糖尿病患者了解如何管理糖尿病。 对于本研究，工作手册的第一部分将用于教授碳水化合物管理。
  2. 评估工作手册的可行性和可接受性。
  3. 了解实施挑战对于改进工作簿并为更大规模的有效性研究做好准备非常重要。

参与者将被要求：

  • 在诊所或家中等待期间完成工作簿。
  • 参与旨在教授糖尿病管理词汇和概念的文字游戏。
  • 参加后续会议以评估自我效能和血糖控制的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

糖尿病在美国构成了重大的公共卫生挑战，影响着大约 3700 万人，即总人口的 11%。 患病率正在上升，尤其是在年轻人中，预计到 2060 年 2 型糖尿病病例将增加 700%。 糖尿病会导致严重的健康并发症，包括心脏病、中风和肾衰竭的风险增加，并影响全球近 100 万人视力丧失。 许多人都在努力有效地控制糖尿病；只有约 50% 的人达到适当的血糖控制。

糖尿病自我管理教育对于提高自我效能和治疗依从性至关重要，但只有 5-7% 的符合条件的患者接受了这种教育。 美国糖尿病协会提倡个体化营养治疗，但获取途径仍然有限，特别是对于没有保险的人群，这加剧了健康差距。

为了解决这一差距，提出了一本新颖的基于文字游戏的工作簿来提高糖尿病的自我效能。 本练习册可在候诊室或家中使用，提供一种通过文字游戏和拼图来了解糖尿病管理的引人入胜的方式。 它旨在为服务不足的社区提供无障碍教育，改善血糖控制，并最终减少与糖尿病相关的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Emory Midtown Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

焦点小组纳入：

  1. 患者：患有糖尿病的成人和中城诊所的患者
  2. 照顾者：糖尿病患者的伴侣或照顾者
  3. 提供者：护理糖尿病患者的医师助理 (PA)、执业护士 (NP) 或医学博士
  4. 糖尿病教育者：糖尿病教育者

焦点小组排除：

  1. 不会说/读英语
  2. 不愿意参加小组讨论
  3. 怀孕

目标 2 纳入标准：

  1. 患有不依赖胰岛素​​的 2 型糖尿病，因为胰岛素管理增加了糖尿病自我管理的另一个水平，这会混淆自我效能得分。
  2. 根据研究招募阶段前 2 年内的最后 3 次糖化血红蛋白读数，糖化血红蛋白低于 10%。 ADA 建议糖化血红蛋白高于 10% 的个体开始胰岛素治疗，因此该研究将重点关注在胰岛素可能成为管理计划一部分之前对糖尿病的干预。
  3. 没有任何可能影响糖化血红蛋白结果准确性的病症：贫血、血红蛋白病、终末期肾病、慢性肝病。
  4. 阅读五年级识字水平的文章的能力，在 Mini-Cog 测试量表上得分至少为 3 分（这代表患痴呆症的可能性较低），以及开车去看医生的能力。
  5. 受试者将代表不同的年龄、教育水平和社会经济地位（将使用医疗保险类型作为代理）

目标 2 排除标准：

  1. 不会说/读英语
  2. 3个月内不愿回访复诊
  3. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：糖尿病自我管理
合格的参与者将使用3个月的工作簿
行为的：糖尿病自我管理手册
本试点研究中使用的糖尿病自我管理工作手册部分将重点关注遵循 ADA 指南的饮食管理，特别是碳水化合物。 它将包括基于 ADA 糖尿病平板法的练习，旨在帮助受试者了解膳食计划、食物类别、份量、目标设定以及食物对血糖水平的影响。 活动包括单词搜索、填字游戏和目标设定练习。 受试者将在诊所就诊期间开始第一部分。 他们可以在三个月内在家完成工作簿，并根据受试者和认证糖尿病护理和教育专家的意见来完善内容。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我效能评分（糖尿病管理自我效能（DMSE）
大体时间：前测、后测（3个月）
衡量糖尿病患者对饮食、运动和医疗的信心）
前测、后测（3个月）
美国糖尿病协会（ADA）糖尿病平板法知识
大体时间：前测、后测（3个月）
ADA 糖尿病餐盘法是一种膳食计划工具，它将餐盘分为三部分：一半用于非淀粉类蔬菜，四分之一用于瘦肉蛋白，四分之一用于全谷物或淀粉类食物。 它可以帮助糖尿病患者控制份量并管理碳水化合物的摄入量，以更好地控制血糖。
前测、后测（3个月）
干预措施（AIM）的可接受性
大体时间：前测、后测（3个月）
干预措施的可接受性（AIM）是用于评估参与者对干预措施的可接受程度的工具。 AIM 是一个包含 4 项的工具，采用 5 点李克特量表
前测、后测（3个月）
干预措施（FIM）的可行性
大体时间：前测、后测（3个月）
干预措施的可行性（FIM）是用于评估干预措施的可行性的工具。 FIM 是一种包含 4 项的工具，采用 5 点李克特量表。
前测、后测（3个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
A1c 血红蛋白的变化
大体时间：前测、后测（3个月）
HbA1c（或糖化血红蛋白）测量过去两到三个月的平均血糖水平。 它以百分比表示，值越高表明血糖控制越差
前测、后测（3个月）
体重变化
大体时间：前测、后测（3个月）
学习过程中体重的变化。
前测、后测（3个月）
血压变化
大体时间：前测、后测（3个月）
学习过程中血压的变化。
前测、后测（3个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Georgia Center for Diabetes Translation Research

调查人员

  • 首席研究员：Catherine Park, MD、Emory University
  • 首席研究员：Saria Hassan, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月21日

初级完成 (实际的)

2026年2月12日

研究完成 (实际的)

2026年2月12日

研究注册日期

首次提交

2024年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月18日

首次发布 (实际的)

2024年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月29日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00008292
  • P30DK111024 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 2025P011698 (其他标识符：Emory IRB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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