Voin tehdä tämän! Diabetekseni hallinta
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Catherine Park, Emory University
"Minä voin tehdä tämän! Diabetekseni hallinta: Pilottiprojekti, jossa käytetään uutta sanapelipohjaista työkirjainterventiota, jonka avulla diabeetikoilla on mahdollisuus lisätä diabeteksen itsetehokkuutta"
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kehitä yhdessä käyttäjäystävällinen sanapelipohjainen työkirjamuoto diabeetikoille, jotta he ymmärtävät, kuinka diabetesta hoidetaan. Tätä tutkimusta varten työkirjan ensimmäinen osa kehitetään opettamaan hiilihydraattien hallintaa.
- Arvioi työkirjan toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
- Ymmärtää toteutushaasteet, jotka ovat tärkeitä työkirjan parantamiseksi ja valmistelemiseksi laajempaan tehokkuustutkimukseen.
Osallistujia pyydetään:
- Täytä työkirja heidän odotusaikansa aikana klinikalla tai kotona.
- Osallistu sanapeleihin, jotka on suunniteltu opettamaan diabeteksen hallinnan sanastoa ja käsitteitä.
- Osallistu seurantaistuntoihin arvioidaksesi muutoksia itsetehokkuudessa ja sokeritasapainossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on merkittävä kansanterveyshaaste Yhdysvalloissa, sillä se vaikuttaa noin 37 miljoonaan ihmiseen eli 11 prosenttiin väestöstä. Esiintyminen on nousussa erityisesti nuorten keskuudessa, ja tyypin 2 diabeteksen ennustetaan kasvavan 700 prosenttia vuoteen 2060 mennessä. Diabetes johtaa vakaviin terveydellisiin komplikaatioihin, mukaan lukien lisääntynyt riski saada sydänkohtauksia, aivohalvauksia ja munuaisten vajaatoimintaa, ja se vaikuttaa lähes miljoonalle ihmiselle maailmanlaajuisesti näön heikkenemisestä. Monet ihmiset kamppailevat hallitakseen diabetekseensa tehokkaasti; vain noin 50 % saavuttaa oikean sokeritasapainon.
Diabeteksen itsehoitokoulutus on ratkaisevan tärkeää itsetehokkuuden ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, mutta vain 5–7 % kelpoisista potilaista saa tämän koulutuksen. American Diabetes Association kannattaa yksilöllistä ravitsemusterapiaa, mutta pääsy on edelleen rajoitettua, erityisesti vakuuttamattomilla väestöryhmillä, mikä pahentaa terveyseroja.
Tämän puutteen korjaamiseksi ehdotetaan uutta sanapelipohjaista työkirjaa diabeteksen omatehokkuuden parantamiseksi. Tätä työkirjaa voidaan käyttää odotushuoneissa tai kotona, ja se tarjoaa mukaansatempaavan tavan oppia diabeteksen hallinnasta sanapelien ja palapelien avulla. Sen tavoitteena on tarjota saatavilla olevaa koulutusta alipalveltuille yhteisöille, parantaa sokeritasapainoa ja viime kädessä vähentää diabetekseen liittyviä eroja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory Midtown Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kohderyhmän sisällyttäminen:
- Potilaat: aikuinen diabeetikko ja potilas Midtown Clinicissä
- Omaishoitajat: kumppani tai diabetespotilaan hoitaja
- Palveluntarjoajat: lääkäriassistentti (PA), sairaanhoitaja (NP) tai diabetespotilaista hoitava lääkäri
- Diabeteskasvattajat: Diabeteskasvattaja
Kohderyhmän poissulkeminen:
- Ei osaa puhua/lukea englantia
- Ei halua osallistua ryhmäkeskusteluun
- Raskaus
Tavoitteen 2 mukaanottokriteerit:
- Tyypin 2 diabetes, joka ei ole insuliinista riippuvainen, koska insuliinihoito lisää diabeteksen itsehallinnan tasoa, joka saattaisi hämmentää itsetehokkuuspisteitä.
- Hemoglobiini a1c on alle 10 % perustuen heidän 3 viimeiseen hemoglobiini a1c -lukemaansa kahden vuoden aikana ennen tutkimuksen rekrytointivaihetta. ADA suosittelee insuliinihoidon aloittamista henkilöille, joiden hemoglobiini a1c on yli 10 %, joten tutkimuksessa keskitytään diabeteksen hoitoon ennen kuin insuliini on todennäköisesti osa hoitosuunnitelmaa.
- Ei olosuhteita, jotka voisivat häiritä hemoglobiini a1c -tuloksen tarkkuutta: anemia, hemoglobinopatia, loppuvaiheen munuaissairaus, krooninen maksasairaus.
- Kyky lukea jakso, joka on asetettu viidennen luokan lukutaitoon, vähintään 3 pistemäärä Mini-Cog-testiasteikolla, mikä edustaisi pienempää dementian todennäköisyyttä, ja kyky ajaa autolla lääkärinkäynneille.
- Aiheet edustavat erilaista ikää, koulutustasoa ja sosioekonomista asemaa (käyttää sairausvakuutustyyppiä valtakirjana)
Tavoitteen 2 poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua/lukea englantia
- Ei halua palata seurantakäynnille 3 kuukauden kuluttua
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetes itsehallinta
Tukikelpoiset osallistujat käyttävät työkirjaa 3 kuukauden ajan
|
Tässä pilottitutkimuksessa käytetty diabeteksen itsehallinnan työkirjaosio keskittyy ruokavalion hallintaan, erityisesti hiilihydraattien hallintaan ADA:n ohjeiden mukaisesti.
Se sisältää ADA-diabeteslevymenetelmään perustuvia harjoituksia, joiden tarkoituksena on auttaa koehenkilöitä ymmärtämään ateriasuunnittelua, ruokaluokkia, annoskokoja, tavoitteiden asettamista ja elintarvikkeiden vaikutusta verensokeritasoihin.
Toimintaan kuuluu sanahakuja, ristisanatehtäviä ja tavoitteen asettamisharjoituksia.
Koehenkilöt aloittavat ensimmäisen osan klinikkakäynnin aikana.
He voivat täydentää työkirjan kotona kolmen kuukauden ajan, ja he voivat parantaa sisältöä aiheiden ja sertifioitujen diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntijoiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-omatehokkuuspisteet (Diabetes Management self-efficacy (DMSE))
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
Mittaa diabetespotilaiden luottamusta ruokavalioon, liikuntaan ja lääkehoitoon)
|
Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
|
American Diabetes Associationin (ADA) diabeteslevymenetelmän tuntemus
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
ADA-diabeteslautanen menetelmä on aterioiden suunnittelutyökalu, joka jakaa lautasen kolmeen osaan: puolet ei-tärkkelyspitoisille vihanneksille, neljäsosa vähärasvaisille proteiinille ja neljäsosa täysjyväisille tai tärkkelyspitoisille ruoille.
Se auttaa diabeetikoita hallitsemaan annokset ja hallitsemaan hiilihydraattien saantia paremman verensokerin hallinnassa.
|
Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on työkalu, jolla arvioidaan, kuinka hyväksyttävä interventio osallistujille on.
AIM on 4-osainen instrumentti, joka käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa
|
Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
Intervention toteutettavuustoimenpide (FIM) on työkalu, jolla arvioidaan toimenpiteen toteutettavuutta.
FIM on 4-osainen instrumentti, joka käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa.
|
Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
HbA1c eli glykoitu hemoglobiini mittaa keskimääräisiä verensokeriarvoja viimeisen kahden tai kolmen kuukauden ajalta.
Se ilmaistaan prosentteina, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa verensokerin hallintaa
|
Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
Painon muutos opintojen aikana.
|
Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
Verenpaineen muutos opintojen aikana.
|
Esitesti, jälkitesti (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Park, MD, Emory University
- Päätutkija: Saria Hassan, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008292
- P30DK111024 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2025P011698 (Muu tunniste: Emory IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .