Mogę to zrobić! Zarządzanie moją cukrzycą
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Catherine Park, Emory University
„Mogę to zrobić! Zarządzanie cukrzycą: projekt pilotażowy wykorzystujący nowatorski zeszyt ćwiczeń oparty na grach słownych, aby umożliwić osobom chorym na cukrzycę zwiększenie poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy”
Celem tego badania jest:
- Współtworzenie przyjaznego dla użytkownika formatu zeszytu ćwiczeń opartego na grach słownych dla pacjentów chorych na cukrzycę, aby mogli zrozumieć, jak kontrolować cukrzycę. Na potrzeby tego badania zostanie opracowana pierwsza część zeszytu ćwiczeń poświęcona zarządzaniu węglowodanami.
- Oceń wykonalność i akceptowalność zeszytu ćwiczeń.
- Zrozumienie wyzwań związanych z wdrażaniem, które będą ważne dla ulepszenia skoroszytu i przygotowania go do badań efektywności na większą skalę.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Wypełniaj zeszyt ćwiczeń w czasie oczekiwania w przychodni lub w domu.
- Weź udział w grach słownych mających na celu naukę słownictwa i pojęć związanych z leczeniem cukrzycy.
- Weź udział w sesjach kontrolnych, aby ocenić zmiany w poczuciu własnej skuteczności i kontroli glikemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego w USA i dotyka około 37 milionów ludzi, czyli 11% populacji. Częstość występowania tej choroby rośnie, szczególnie wśród młodzieży, a prognozowany wzrost zachorowań na cukrzycę typu 2 do roku 2060 wyniesie 700%. Cukrzyca prowadzi do poważnych powikłań zdrowotnych, w tym zwiększonego ryzyka zawałów serca, udarów mózgu i niewydolności nerek, i dotyka prawie 1 milion osób na całym świecie z utratą wzroku. Wiele osób ma trudności ze skutecznym kontrolowaniem cukrzycy; tylko około 50% osiąga właściwą kontrolę glikemii.
Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy ma kluczowe znaczenie dla poprawy poczucia własnej skuteczności i przestrzegania zasad leczenia, mimo że jedynie 5–7% kwalifikujących się pacjentów otrzymuje tę edukację. Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetologiczne opowiada się za zindywidualizowaną terapią żywieniową, ale dostęp do niej pozostaje ograniczony, zwłaszcza dla populacji nieubezpieczonych, co pogłębia dysproporcje w stanie zdrowia.
Aby wypełnić tę lukę, zaproponowano nowatorski zeszyt ćwiczeń oparty na grach słownych, mający na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy. Z tego zeszytu ćwiczeń można korzystać w poczekalniach lub w domu, oferując wciągający sposób nauki o leczeniu cukrzycy poprzez gry słowne i łamigłówki. Ma na celu zapewnienie dostępnej edukacji społecznościom o niedostatecznym wsparciu, poprawę kontroli glikemii i ostatecznie zmniejszenie różnic związanych z cukrzycą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Emory Midtown Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Włączenie grupy fokusowej:
- Pacjenci: osoba dorosła chora na cukrzycę oraz pacjent Kliniki Midtown
- Opiekunowie: partner lub opiekun pacjenta chorego na cukrzycę
- Dostawcy: asystent lekarza (PA), pielęgniarka (NP) lub lekarz medycyny opiekujący się pacjentami chorymi na cukrzycę
- Edukatorzy cukrzycy: edukator diabetologiczny
Wykluczenie grupy fokusowej:
- Nie umiem mówić/czytać po angielsku
- Nie chce brać udziału w dyskusjach grupowych
- Ciąża
Kryteria włączenia celu 2:
- Cukrzyca typu 2, która nie jest insulinozależna, ponieważ leczenie insuliną dodaje kolejny poziom samodzielnego leczenia cukrzycy, co zaburza ocenę własnej skuteczności.
- Posiadanie poziomu hemoglobiny A1c poniżej 10% na podstawie ostatnich 3 odczytów hemoglobiny A1c w ciągu 2 lat przed fazą rekrutacji do badania. ADA zaleca rozpoczęcie insulinoterapii u osób, u których stężenie hemoglobiny A1c przekracza 10%, dlatego też badanie skupi się na interwencji w leczeniu cukrzycy, zanim insulina prawdopodobnie zostanie włączona do planu leczenia.
- Brak schorzeń, które mogłyby zakłócać dokładność wyniku hemoglobiny A1c: niedokrwistość, hemoglobinopatia, schyłkowa niewydolność nerek, przewlekła choroba wątroby.
- Umiejętność przeczytania fragmentu na poziomie piątej klasy, wynik co najmniej 3 w skali testu Mini-Cog, który oznacza mniejsze prawdopodobieństwo demencji, oraz umiejętność prowadzenia samochodu na wizyty lekarskie.
- Badani będą reprezentować różnorodność pod względem wieku, poziomu wykształcenia i statusu społeczno-ekonomicznego (w zastępstwie wykorzystany zostanie rodzaj ubezpieczenia medycznego)
Kryteria wykluczenia celu 2:
- Nie umiem mówić/czytać po angielsku
- Nie mam ochoty przyjść na wizytę kontrolną za 3 miesiące
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samo zarządzanie cukrzycą
Kwalifikujący się uczestnicy wykorzystają skoroszyt na okres 3 miesięcy
|
Część podręcznika samodzielnego leczenia cukrzycy wykorzystana w tym badaniu pilotażowym będzie skupiać się na zarządzaniu dietą, w szczególności węglowodanami, zgodnie z wytycznymi ADA.
Obejmie ćwiczenia oparte na metodzie płytek cukrzycowych ADA, których celem jest pomoc pacjentom w zrozumieniu planowania posiłków, kategorii żywności, wielkości porcji, wyznaczania celów oraz wpływu żywności na poziom glukozy we krwi.
Zajęcia będą obejmować wyszukiwanie słów, krzyżówki i ćwiczenia związane z wyznaczaniem celów.
Pacjenci rozpoczną pierwszą część podczas wizyty w klinice.
Mogą ukończyć zeszyt ćwiczeń w domu w ciągu trzech miesięcy, korzystając z wkładu osób badanych oraz certyfikowanych specjalistów w zakresie opieki i edukacji diabetologicznej w celu udoskonalenia treści.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (Poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (DMSE)
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
Mierzy pewność pacjentów chorych na cukrzycę w zakresie diety, ćwiczeń i leczenia)
|
Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
|
Znajomość metody płytkowej American Diabetes Association (ADA).
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
Metoda talerzy cukrzycowych ADA to narzędzie do planowania posiłków, które dzieli talerz na trzy części: połowę na warzywa nieskrobiowe, jedną czwartą na chude białko i jedną czwartą na produkty pełnoziarniste lub skrobiowe.
Pomaga osobom chorym na cukrzycę kontrolować porcje i zarządzać spożyciem węglowodanów w celu lepszej kontroli poziomu glukozy we krwi.
|
Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
|
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
Miara akceptacji interwencji (AIM) to narzędzie służące do oceny stopnia akceptacji interwencji przez uczestników.
AIM jest narzędziem składającym się z 4 pozycji i wykorzystującym 5-punktową skalę Likerta
|
Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
Miara wykonalności interwencji (FIM) to narzędzie stosowane do oceny postrzeganej wykonalności interwencji.
FIM jest narzędziem składającym się z 4 pozycji i wykorzystującym 5-punktową skalę Likerta.
|
Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
HbA1c, czyli hemoglobina glikowana, mierzy średni poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich dwóch do trzech miesięcy.
Wyraża się go w procentach, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszą kontrolę poziomu cukru we krwi
|
Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
Zmiana masy ciała w trakcie studiów.
|
Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
Zmiana ciśnienia krwi w trakcie studiów.
|
Test wstępny, test końcowy (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Park, MD, Emory University
- Główny śledczy: Saria Hassan, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008292
- P30DK111024 (Grant/umowa NIH USA)
- 2025P011698 (Inny identyfikator: Emory IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .