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나는 이것을 할 수 있다! 당뇨병 관리하기

2026년 6월 29일 업데이트: Catherine Park, Emory University

"나는 할 수 있다! 내 당뇨병 관리: 당뇨병 환자가 당뇨병 자기 효능을 높일 수 있도록 새로운 단어 게임 기반 통합 문서 개입을 사용하는 파일럿 프로젝트"

이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 당뇨병 환자가 당뇨병 관리 방법을 이해할 수 있도록 사용자 친화적인 단어 게임 기반 통합 문서 형식을 공동 개발합니다. 이 연구를 위해 워크북의 첫 번째 섹션은 탄수화물 관리를 가르치기 위해 개발될 것입니다.
  2. 통합 문서의 타당성과 수용성을 평가합니다.
  3. 통합 문서를 개선하고 대규모 효율성 연구를 준비하는 데 중요한 구현 과제를 이해합니다.

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 진료소나 집에서 대기 시간 동안 워크북을 작성하십시오.
  • 당뇨병 관리 용어와 개념을 가르치기 위해 고안된 단어 게임에 참여해 보세요.
  • 자기 효능감 및 혈당 조절의 변화를 평가하기 위한 후속 세션에 참석하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

당뇨병은 미국에서 심각한 공중 보건 문제를 제기하고 있으며, 약 3,700만 명, 즉 전체 인구의 11%에 영향을 미칩니다. 특히 청소년 사이에서 유병률이 증가하고 있으며, 2060년까지 제2형 당뇨병 환자가 700% 증가할 것으로 예상됩니다. 당뇨병은 심장마비, 뇌졸중, 신부전 위험 증가 등 심각한 건강상의 합병증을 일으키고 전 세계적으로 약 100만 명에게 시력 상실을 안겨줍니다. 많은 사람들이 당뇨병을 효과적으로 관리하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 약 50%만이 적절한 혈당 조절을 달성합니다.

당뇨병 자가 관리 교육은 자기 효능감과 치료 순응도를 향상시키는 데 중요하지만 적격 환자 중 5~7%만이 이 교육을 받습니다. 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)는 개별화된 영양 치료를 옹호하지만, 특히 보험이 없는 인구의 경우 접근이 제한되어 건강 격차가 악화됩니다.

이러한 격차를 해소하기 위해 당뇨병 자기효능감을 높이기 위한 새로운 단어 게임 기반 워크북이 제안되었습니다. 이 워크북은 대기실이나 집에서 사용할 수 있으며 단어 게임과 퍼즐을 통해 당뇨병 관리에 대해 배울 수 있는 흥미로운 방법을 제공합니다. 소외된 지역사회에 접근 가능한 교육을 제공하고 혈당 조절을 개선하며 궁극적으로 당뇨병 관련 불균형을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Emory Midtown Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

포커스 그룹 포함:

  1. 환자 : 성인 당뇨병 환자 및 미드타운 클리닉 환자
  2. 간병인: 당뇨병 환자의 파트너 또는 간병인
  3. 제공자: 당뇨병 환자를 돌보는 의사 보조(PA), 전문 간호사(NP) 또는 MD
  4. 당뇨병 교육자: 당뇨병 교육자

포커스 그룹 제외:

  1. 영어로 말하거나 읽을 수 없음
  2. 그룹 토론에 참여하기를 꺼려함
  3. 임신

목표 2 포함 기준:

  1. 인슐린 관리로 인해 인슐린 의존성이 아닌 제2형 당뇨병이 있으면 자기 효능 점수를 혼란스럽게 만드는 또 다른 수준의 당뇨병 자가 관리가 추가됩니다.
  2. 연구 모집 단계 전 2년 이내에 마지막 3번의 헤모글로빈 a1c 수치를 기준으로 헤모글로빈 a1c가 10% 미만인 경우. ADA는 헤모글로빈 a1c가 10%를 초과하는 개인에 대해 인슐린 치료의 시작을 권장합니다. 따라서 연구는 인슐린이 관리 계획의 일부가 되기 전에 당뇨병에 대한 개입에 초점을 맞출 것입니다.
  3. 빈혈, 혈색소증, 말기 신장 질환, 만성 간 질환 등 헤모글로빈 a1c 결과의 정확성을 방해할 수 있는 어떠한 조건도 없어야 합니다.
  4. 5학년 읽기 쓰기 능력으로 설정된 구절을 읽을 수 있는 능력, 치매 가능성이 낮은 미니 코그(Mini-Cog) 테스트 척도에서 최소 3점, 병원 방문까지 운전할 수 있는 능력.
  5. 피험자는 연령, 교육 수준, 사회 경제적 지위의 다양성을 나타냅니다(의료 보험 유형을 대용으로 사용함).

목표 2 제외 기준:

  1. 영어로 말하거나 읽을 수 없음
  2. 3개월 이내에 후속 방문을 위해 재방문할 의사가 없음
  3. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 자체 관리
적격 참가자는 3 개월 동안 통합 문서를 활용합니다.
이 파일럿 연구에 사용된 당뇨병 자가 관리 워크북 섹션은 ADA 지침에 따라 식이 관리, 특히 탄수화물에 중점을 둘 것입니다. 여기에는 피험자가 식사 계획, 음식 범주, 섭취량, 목표 설정 및 음식이 혈당 수준에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 되는 ADA 당뇨병 플레이트 방법을 기반으로 한 연습이 포함됩니다. 활동에는 단어 검색, 십자말 풀이 및 목표 설정 연습이 포함됩니다. 피험자는 진료소 방문 중에 첫 번째 섹션을 시작합니다. 콘텐츠를 다듬기 위해 피험자와 공인 당뇨병 관리 및 교육 전문가의 의견을 바탕으로 집에서 3개월에 걸쳐 워크북을 완성할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 자기 효능 점수(당뇨병 관리 자기 효능(DMSE)
기간: 사전검사, 사후검사(3개월)
당뇨병 환자의 식이요법, 운동 및 치료에 대한 자신감 측정)
사전검사, 사후검사(3개월)
미국 당뇨병 협회(ADA) 당뇨병 플레이트 방법에 대한 지식
기간: 사전검사, 사후검사(3개월)
ADA 당뇨병 플레이트 방법은 접시를 세 부분으로 나누는 식사 계획 도구입니다. 절반은 비전분 야채, 1/4은 저지방 단백질, 1/4은 통곡물 또는 전분 식품입니다. 당뇨병 환자의 조절 부분을 돕고 더 나은 혈당 조절을 위해 탄수화물 섭취를 관리합니다.
사전검사, 사후검사(3개월)
개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 사전검사, 사후검사(3개월)
중재 수용 가능성(AIM)은 중재가 참가자에게 얼마나 수용 가능한지 평가하는 데 사용되는 도구입니다. AIM은 5점 Likert 척도를 사용하는 4항목 도구입니다.
사전검사, 사후검사(3개월)
개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 사전검사, 사후검사(3개월)
중재 타당성 측정(FIM)은 중재의 실현 가능성을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. FIM은 5점 Likert 척도를 사용하는 4항목 도구입니다.
사전검사, 사후검사(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 사전검사, 사후검사(3개월)
HbA1c, 즉 당화혈색소는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 측정합니다. 백분율로 표시되며, 값이 높을수록 혈당 조절이 불량함을 나타냅니다.
사전검사, 사후검사(3개월)
체중 변화
기간: 사전검사, 사후검사(3개월)
연구 과정에 따른 체중 변화.
사전검사, 사후검사(3개월)
혈압의 변화
기간: 사전검사, 사후검사(3개월)
연구 과정 동안 혈압의 변화.
사전검사, 사후검사(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Park, MD, Emory University
  • 수석 연구원: Saria Hassan, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00008292
  • P30DK111024 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2025P011698 (기타 식별자: Emory IRB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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