Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jeg kan gøre dette! Håndtering af min diabetes

24. april 2026 opdateret af: Catherine Park, Emory University

"Jeg kan gøre dette! Håndtering af min diabetes: Et pilotprojekt ved hjælp af en ny ordspilbaseret arbejdsbogsintervention for at give mennesker, der lever med diabetes, mulighed for at øge deres diabetes-selveffektivitet"

Målet med denne undersøgelse er at:

  1. Medudvikle et brugervenligt ordspilsbaseret projektmappeformat til patienter med diabetes for at forstå, hvordan de håndterer deres diabetes. Til denne undersøgelse vil den første del af arbejdsbogen blive udviklet til at undervise i kulhydrathåndtering.
  2. Vurder projektmappens gennemførlighed og acceptable.
  3. Forstå de implementeringsudfordringer, der vil være vigtige for at forbedre arbejdsbogen og forberede den til større effektivitetsforskning.

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Udfyld arbejdsbogen i deres ventetid i klinikken eller derhjemme.
  • Deltag i ordspil designet til at undervise i ordforråd og begreber for diabeteshåndtering.
  • Deltag i opfølgningssessioner for at vurdere ændringer i selveffektivitet og glykæmisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes udgør en betydelig folkesundhedsudfordring i USA og påvirker cirka 37 millioner mennesker eller 11 % af befolkningen. Prævalensen er stigende, især blandt unge, med en forventet stigning på 700 % i tilfælde af type 2-diabetes i 2060. Diabetes fører til alvorlige helbredskomplikationer, herunder øget risiko for hjerteanfald, slagtilfælde og nyresvigt, og påvirker næsten 1 million mennesker verden over med synstab. Mange individer kæmper for at håndtere deres diabetes effektivt; kun omkring 50 % opnår korrekt glykæmisk kontrol.

Diabetes-selvledelsesuddannelse er afgørende for at forbedre selveffektivitet og overholdelse af behandling, men alligevel modtager kun 5-7% af de berettigede patienter denne uddannelse. American Diabetes Association går ind for individualiseret ernæringsterapi, men adgangen er fortsat begrænset, især for ikke-forsikrede befolkninger, hvilket forværrer sundhedsforskelle.

For at løse dette hul foreslås en ny ordspilsbaseret arbejdsbog for at øge diabetes selveffektivitet. Denne projektmappe kan bruges i venteværelser eller derhjemme, og tilbyder en engagerende måde at lære om diabeteshåndtering gennem ordspil og puslespil. Det har til formål at give tilgængelig uddannelse til undertjente samfund, forbedre glykæmisk kontrol og i sidste ende reducere diabetes-relaterede forskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Emory Midtown Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fokusgruppe inklusion:

  1. Patienter: voksen med diabetes og patient på Midtown Clinic
  2. Pårørende: partner eller pårørende til en patient med diabetes
  3. Udbydere: Lægeassistent (PA), Nurse Practitioner (NP) eller MD, der tager sig af patienter med diabetes
  4. Diabetes pædagoger: diabetes pædagog

Fokusgruppeekskludering:

  1. Kan ikke tale/læse engelsk
  2. Ikke villig til at deltage i gruppediskussion
  3. Graviditet

Mål 2 inklusionskriterier:

  1. At have type 2-diabetes, som ikke er insulinafhængig, da insulinbehandling tilføjer endnu et niveau af diabetes-selvstyring, som ville forvirre selveffektivitetsscore.
  2. At have en hæmoglobin a1c mindre end 10 % baseret på deres sidste 3 hæmoglobin a1c aflæsninger inden for de 2 år før rekrutteringsfasen af ​​undersøgelsen. ADA anbefaler initiering af insulinbehandling til personer med en hæmoglobin-a1c over 10 %, derfor vil undersøgelsen fokusere på en intervention for diabetes, før insulin sandsynligvis bliver en del af behandlingsplanen.
  3. Ikke at have nogen tilstande, der kunne forstyrre nøjagtigheden af ​​et hæmoglobin a1c-resultat: anæmi, hæmoglobinopati, nyresygdom i slutstadiet, kronisk leversygdom.
  4. Evnen til at læse en passage, der er sat til en læsefærdighed i femte klasse, en score på mindst 3 på Mini-Cog-testskalaen, hvilket ville repræsentere en lavere sandsynlighed for demens, og evnen til at køre til lægebesøg.
  5. Emner vil repræsentere en mangfoldighed af alder, uddannelsesniveau og socioøkonomisk status (vil bruge type sygeforsikring som en proxy)

Mål 2 ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke tale/læse engelsk
  2. Vil ikke vende tilbage til et opfølgende besøg om 3 måneder
  3. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetes selvstyring
Kvalificerede deltagere vil bruge arbejdsbogen i en periode på 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Arbejdsbog til selvstyring af diabetes
Diabetes-selvledelses-arbejdsbogens sektion, der bruges i denne pilotundersøgelse, vil fokusere på diætstyring, specifikt kulhydrater, efter ADA-retningslinjer. Det vil omfatte øvelser baseret på ADA-diabetesplademetoden, der har til formål at hjælpe forsøgspersoner med at forstå måltidsplanlægning, fødevarekategorier, portionsstørrelser, målsætning og fødevarers indvirkning på blodsukkerniveauet. Aktiviteterne vil omfatte ordsøgning, krydsord og målsætningsøvelser. Forsøgspersoner vil begynde det første afsnit under et klinikbesøg. De kan færdiggøre projektmappen derhjemme i løbet af tre måneder, med input fra fag og certificerede diabetespleje- og uddannelsesspecialister til at forfine indholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes self-efficacy score (Diabetes management self-efficacy (DMSE)
Tidsramme: Før test, efter test (3 måneder)
Måler tilliden hos patienter med diabetes til kost, motion og medicinsk behandling)
Før test, efter test (3 måneder)
Kendskab til American Diabetes Association (ADA) diabetesplademetode
Tidsramme: Før test, efter test (3 måneder)
ADA-diabetesplademetoden er et måltidsplanlægningsværktøj, der opdeler en tallerken i tre sektioner: halvdelen for ikke-stivelsesholdige grøntsager, en fjerdedel for magert protein og en fjerdedel for fuldkorn eller stivelsesholdige fødevarer. Det hjælper personer med diabetes med at kontrollere portioner og styre kulhydratindtaget for bedre blodsukkerkontrol.
Før test, efter test (3 måneder)
Acceptable of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Før test, efter test (3 måneder)
Acceptability of Intervention Measure (AIM) er et værktøj, der bruges til at vurdere, hvor acceptabel en intervention er for deltagerne. AIM er et instrument med 4 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala
Før test, efter test (3 måneder)
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Før test, efter test (3 måneder)
Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et værktøj, der bruges til at vurdere den opfattede gennemførlighed af en intervention. FIM er et instrument med 4 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala.
Før test, efter test (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Før test, efter test (3 måneder)
HbA1c, eller glykeret hæmoglobin, måler det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste to til tre måneder. Det er udtrykt som en procentdel, med højere værdier, der indikerer dårligere blodsukkerkontrol
Før test, efter test (3 måneder)
Ændring i vægt
Tidsramme: Før test, efter test (3 måneder)
Ændring i vægt i løbet af studiet.
Før test, efter test (3 måneder)
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Før test, efter test (3 måneder)
Ændring i blodtryk i løbet af studiet.
Før test, efter test (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Georgia Center for Diabetes Translation Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Park, MD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Saria Hassan, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008292
  • 2025P011698 (Anden identifikator: Emory IRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsbog til selvstyring af diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner