Je peux faire ça ! Gérer mon diabète
29 juin 2026 mis à jour par: Catherine Park, Emory University
"Je peux le faire ! Gérer mon diabète : un projet pilote utilisant un nouveau cahier d'exercices basé sur un jeu de mots pour permettre aux personnes vivant avec le diabète d'augmenter leur auto-efficacité en matière de diabète"
Les objectifs de cette étude sont de :
- Co-développer un format de cahier d'exercices convivial basé sur un jeu de mots pour que les patients diabétiques comprennent comment gérer leur diabète. Pour cette étude, la première section du cahier d'exercices sera développée pour enseigner la gestion des glucides.
- Évaluer la faisabilité et l’acceptabilité du cahier d’exercices.
- Comprendre les défis de mise en œuvre qui seront importants pour améliorer le manuel et le préparer à une recherche sur l'efficacité à plus grande échelle.
Il sera demandé aux participants de :
- Remplissez le cahier d'exercices pendant leur temps d'attente à la clinique ou à la maison.
- Participez à des jeux de mots conçus pour enseigner le vocabulaire et les concepts de la gestion du diabète.
- Assistez à des séances de suivi pour évaluer les changements dans l’auto-efficacité et le contrôle glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète pose un défi de santé publique important aux États-Unis, touchant environ 37 millions de personnes, soit 11 % de la population. La prévalence augmente, en particulier chez les jeunes, avec une augmentation prévue de 700 % des cas de diabète de type 2 d'ici 2060. Le diabète entraîne de graves complications de santé, notamment des risques accrus de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et d’insuffisance rénale, et touche près d’un million de personnes dans le monde souffrant de perte de vision. De nombreuses personnes ont du mal à gérer efficacement leur diabète. seulement 50 % environ parviennent à un contrôle glycémique adéquat.
L'éducation à l'autogestion du diabète est cruciale pour améliorer l'auto-efficacité et l'observance du traitement, mais seulement 5 à 7 % des patients éligibles reçoivent cette éducation. L'American Diabetes Association préconise une thérapie nutritionnelle individualisée, mais l'accès reste limité, en particulier pour les populations non assurées, ce qui exacerbe les disparités en matière de santé.
Pour combler cette lacune, un nouveau cahier d'exercices basé sur un jeu de mots est proposé pour améliorer l'auto-efficacité du diabète. Ce cahier d'exercices peut être utilisé dans les salles d'attente ou à la maison, offrant une manière intéressante d'en apprendre davantage sur la gestion du diabète à travers des jeux de mots et des puzzles. Il vise à fournir une éducation accessible aux communautés mal desservies, à améliorer le contrôle glycémique et, à terme, à réduire les disparités liées au diabète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Emory Midtown Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Inclusion des groupes de discussion :
- Patients : adulte diabétique et patient à la Midtown Clinic
- Soignants : partenaire ou soignant d'un patient diabétique
- Prestataires : assistant médical (AM), infirmière praticienne (IP) ou médecin qui s'occupe de patients diabétiques
- Éducateurs en diabète : éducateur en diabète
Exclusion de groupes de discussion :
- Je ne peux pas parler/lire l’anglais
- Ne veut pas participer à une discussion de groupe
- Grossesse
Critères d'inclusion de l'objectif 2 :
- Être atteint d'un diabète de type 2 qui n'est pas insulino-dépendant puisque la gestion de l'insuline ajoute un autre niveau d'autogestion du diabète qui perturberait les scores d'auto-efficacité.
- Avoir un taux d'hémoglobine A1c inférieur à 10 % sur la base de leurs 3 dernières lectures d'hémoglobine A1c au cours des 2 années précédant la phase de recrutement de l'étude. L'ADA recommande le début de l'insulinothérapie pour les personnes dont le taux d'hémoglobine A1c est supérieur à 10 %. L'étude se concentrera donc sur une intervention contre le diabète avant que l'insuline ne fasse probablement partie du plan de prise en charge.
- Ne pas avoir de conditions pouvant interférer avec l’exactitude d’un résultat d’hémoglobine A1c : anémie, hémoglobinopathie, insuffisance rénale terminale, maladie hépatique chronique.
- La capacité de lire un passage défini pour un niveau d'alphabétisation de cinquième année, un score d'au moins 3 sur l'échelle du test Mini-Cog, ce qui représenterait un risque plus faible de démence, et la capacité de conduire pour des visites médicales.
- Les sujets représenteront une diversité d'âge, de niveau d'éducation et de statut socio-économique (utiliseront le type d'assurance médicale comme proxy)
Critères d'exclusion de l'objectif 2 :
- Je ne peux pas parler/lire l’anglais
- Ne veut pas revenir pour une visite de suivi dans 3 mois
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diabète auto-gestion
Les participants éligibles utiliseront le classeur pendant une période de 3 mois
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La section du manuel d'autogestion du diabète utilisée dans cette étude pilote se concentrera sur la gestion de l'alimentation, en particulier les glucides, conformément aux directives de l'ADA.
Il comprendra des exercices basés sur la méthode des plaques de diabète ADA, visant à aider les sujets à comprendre la planification des repas, les catégories d'aliments, la taille des portions, l'établissement d'objectifs et l'impact des aliments sur la glycémie.
Les activités comprendront des recherches de mots, des mots croisés et des exercices de définition d'objectifs.
Les sujets commenceront la première section lors d'une visite à la clinique.
Ils peuvent compléter le manuel à la maison pendant trois mois, avec la contribution des sujets et des spécialistes certifiés en soins et en éducation du diabète pour affiner le contenu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'auto-efficacité du diabète (Auto-efficacité de la gestion du diabète (DMSE)
Délai: Pré test, post test (3 mois)
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Mesure la confiance des patients diabétiques concernant l'alimentation, l'exercice et le traitement médical)
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Pré test, post test (3 mois)
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Connaissance de la méthode des plaques de diabète de l'American Diabetes Association (ADA)
Délai: Pré test, post test (3 mois)
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La méthode de l'assiette pour le diabète ADA est un outil de planification des repas qui divise une assiette en trois sections : la moitié pour les légumes non féculents, un quart pour les protéines maigres et un quart pour les grains entiers ou les féculents.
Il aide les personnes diabétiques à contrôler leurs portions et à gérer leur apport en glucides pour un meilleur contrôle de la glycémie.
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Pré test, post test (3 mois)
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Pré test, post test (3 mois)
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La mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) est un outil utilisé pour évaluer dans quelle mesure une intervention est acceptable pour les participants.
L'AIM est un instrument à 4 éléments qui utilise une échelle de Likert à 5 points.
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Pré test, post test (3 mois)
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Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: Pré test, post test (3 mois)
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La mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) est un outil utilisé pour évaluer la faisabilité perçue d'une intervention.
Le FIM est un instrument à 4 éléments qui utilise une échelle de Likert à 5 points.
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Pré test, post test (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: Pré test, post test (3 mois)
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L'HbA1c, ou hémoglobine glyquée, mesure la glycémie moyenne au cours des deux à trois derniers mois.
Il est exprimé en pourcentage, des valeurs plus élevées indiquant un mauvais contrôle de la glycémie.
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Pré test, post test (3 mois)
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Changement de poids
Délai: Pré test, post test (3 mois)
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Changement de poids au cours des études.
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Pré test, post test (3 mois)
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Changement de la pression artérielle
Délai: Pré test, post test (3 mois)
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Modification de la tension artérielle au cours des études.
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Pré test, post test (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Park, MD, Emory University
- Chercheur principal: Saria Hassan, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Réel)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008292
- P30DK111024 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2025P011698 (Autre identifiant: Emory IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .