Jeg kan gjøre dette! Håndtere min diabetes
29. juni 2026 oppdatert av: Catherine Park, Emory University
"Jeg kan gjøre dette! Administrere diabetesen min: et pilotprosjekt ved å bruke en ny ordspillbasert arbeidsbok-intervensjon for å la folk som lever med diabetes øke sin diabeteseffektivitet"
Målet med denne studien er å:
- Samutvikle et brukervennlig ordspillbasert arbeidsbokformat for pasienter med diabetes for å forstå hvordan de skal håndtere diabetes. For denne studien vil den første delen av arbeidsboken bli utviklet for å undervise i karbohydrathåndtering.
- Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten til arbeidsboken.
- Forstå implementeringsutfordringene som vil være viktige for å forbedre arbeidsboken og forberede den for større effektivitetsforskning.
Deltakerne vil bli bedt om å:
- Fullfør arbeidsboken i løpet av ventetiden på klinikken eller hjemme.
- Delta i ordspill utviklet for å lære vokabular og konsepter for diabetesbehandling.
- Delta på oppfølgingsmøter for å vurdere endringer i selveffektivitet og glykemisk kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes utgjør en betydelig folkehelseutfordring i USA, og påvirker omtrent 37 millioner mennesker, eller 11 % av befolkningen. Prevalensen øker, spesielt blant ungdom, med en anslått 700 % økning i tilfeller av type 2 diabetes innen 2060. Diabetes fører til alvorlige helsekomplikasjoner, inkludert økt risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag og nyresvikt, og rammer nesten 1 million mennesker over hele verden med synstap. Mange individer sliter med å håndtere sin diabetes effektivt; bare rundt 50 % oppnår riktig glykemisk kontroll.
Diabetes selvledelsesutdanning er avgjørende for å forbedre selveffektivitet og overholdelse av behandling, men likevel får bare 5-7 % av kvalifiserte pasienter denne opplæringen. American Diabetes Association tar til orde for individualisert ernæringsterapi, men tilgangen er fortsatt begrenset, spesielt for uforsikrede populasjoner, noe som forverrer helseforskjellene.
For å løse dette gapet, er en ny ordspillbasert arbeidsbok foreslått for å forbedre diabetes selveffektivitet. Denne arbeidsboken kan brukes på venterom eller hjemme, og tilbyr en engasjerende måte å lære om diabetesbehandling gjennom ordspill og gåter. Den har som mål å gi tilgjengelig utdanning for undertjente lokalsamfunn, forbedre glykemisk kontroll og til slutt redusere diabetesrelaterte forskjeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Emory Midtown Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Fokusgruppeinkludering:
- Pasienter: voksen med diabetes og pasient ved Midtown Clinic
- Omsorgspersoner: partner eller omsorgsperson for en pasient med diabetes
- Leverandører: Physician Assistant (PA), Nurse Practitioner (NP) eller MD som tar seg av pasienter med diabetes
- Diabetespedagoger: diabetespedagog
Utelukkelse av fokusgruppe:
- Kan ikke snakke/lese engelsk
- Ikke villig til å delta i gruppediskusjoner
- Svangerskap
Mål 2 inklusjonskriterier:
- Å ha type 2-diabetes som ikke er insulinavhengig siden insulinbehandling legger til et nytt nivå av selvbehandling av diabetes som ville forvirre selveffektivitetsskårene.
- Å ha en hemoglobin a1c mindre enn 10 % basert på deres siste 3 hemoglobin a1c avlesninger i løpet av de 2 årene før rekrutteringsfasen av studien. ADA anbefaler initiering av insulinbehandling for personer med hemoglobin a1c over 10 %, derfor vil studien fokusere på en intervensjon for diabetes før insulin sannsynligvis blir en del av behandlingsplanen.
- Å ikke ha noen tilstander som kan forstyrre nøyaktigheten til et hemoglobin a1c-resultat: anemi, hemoglobinopati, nyresykdom i sluttstadiet, kronisk leversykdom.
- Evnen til å lese en passasje satt til en leseferdighet i femte klasse, en poengsum på minst 3 på Mini-Cog-testskalaen som vil representere en lavere sannsynlighet for demens, og evnen til å kjøre til legebesøk.
- Emner vil representere et mangfold av alder, utdanningsnivå og sosioøkonomisk status (vil bruke type medisinsk forsikring som en proxy)
Mål 2 eksklusjonskriterier:
- Kan ikke snakke/lese engelsk
- Ikke villig til å komme tilbake for et oppfølgingsbesøk om 3 måneder
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetes selvhåndtering
Kvalifiserte deltakere vil bruke arbeidsboken i løpet av 3 måneder
|
Arbeidsbokdelen for diabetes selvledelse som brukes i denne pilotstudien vil fokusere på kostholdsstyring, spesielt karbohydrater, i henhold til ADA-retningslinjene.
Den vil inkludere øvelser basert på ADA-diabetesplatemetoden, rettet mot å hjelpe forsøkspersoner med å forstå måltidsplanlegging, matkategorier, porsjonsstørrelser, målsetting og effekten av mat på blodsukkernivået.
Aktivitetene vil omfatte ordsøk, kryssord og målsettingsøvelser.
Forsøkspersonene vil begynne den første delen under et klinikkbesøk.
De kan fullføre arbeidsboken hjemme i løpet av tre måneder, med innspill fra fag og sertifiserte diabetespleie- og utdanningsspesialister for å avgrense innholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes self-efficacy score (Diabetes management self-efficacy (DMSE)
Tidsramme: Førtest, ettertest (3 måneder)
|
Måler tilliten til pasienter med diabetes angående kosthold, trening og medisinsk behandling)
|
Førtest, ettertest (3 måneder)
|
|
Kjennskap til American Diabetes Association (ADA) diabetesplatemetode
Tidsramme: Førtest, ettertest (3 måneder)
|
ADA-diabetesplatemetoden er et måltidsplanleggingsverktøy som deler en tallerken i tre seksjoner: halvparten for ikke-stivelsesholdige grønnsaker, en fjerdedel for magert protein og en fjerdedel for fullkorn eller stivelsesholdig mat.
Det hjelper individer med diabeteskontrollporsjoner og administrere karbohydratinntak for bedre blodsukkerkontroll.
|
Førtest, ettertest (3 måneder)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Førtest, ettertest (3 måneder)
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) er et verktøy som brukes til å vurdere hvor akseptabelt en intervensjon er for deltakerne.
AIM er et instrument med 4 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala
|
Førtest, ettertest (3 måneder)
|
|
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: Førtest, ettertest (3 måneder)
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et verktøy som brukes til å vurdere den opplevde gjennomførbarheten av en intervensjon.
FIM er et instrument med 4 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala.
|
Førtest, ettertest (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: Førtest, ettertest (3 måneder)
|
HbA1c, eller glykert hemoglobin, måler gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste to til tre månedene.
Det er uttrykt i prosent, med høyere verdier som indikerer dårligere blodsukkerkontroll
|
Førtest, ettertest (3 måneder)
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Førtest, ettertest (3 måneder)
|
Endring i vekt i løpet av studiet.
|
Førtest, ettertest (3 måneder)
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Førtest, ettertest (3 måneder)
|
Endring i blodtrykk i løpet av studiet.
|
Førtest, ettertest (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Park, MD, Emory University
- Hovedetterforsker: Saria Hassan, MD, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008292
- P30DK111024 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2025P011698 (Annen identifikator: Emory IRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .