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Ich kann das tun! Umgang mit meinem Diabetes

24. April 2026 aktualisiert von: Catherine Park, Emory University

„Ich schaffe das! Meinen Diabetes managen: Ein Pilotprojekt, das eine auf neuartigen Wortspielen basierende Arbeitsbuch-Intervention nutzt, um es Menschen mit Diabetes zu ermöglichen, ihre Diabetes-Selbstwirksamkeit zu steigern“

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Entwickeln Sie gemeinsam ein benutzerfreundliches, auf Wortspielen basierendes Arbeitsbuchformat, damit Patienten mit Diabetes verstehen, wie sie mit ihrem Diabetes umgehen können. Für diese Studie wird der erste Abschnitt des Arbeitsbuchs entwickelt, um das Kohlenhydratmanagement zu lehren.
  2. Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz des Arbeitsbuchs.
  3. Verstehen Sie die Implementierungsherausforderungen, die für die Verbesserung des Arbeitsbuchs und seine Vorbereitung für eine umfassendere Wirksamkeitsforschung wichtig sind.

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Füllen Sie das Arbeitsbuch während der Wartezeit in der Klinik oder zu Hause aus.
  • Nehmen Sie an Wortspielen teil, um Vokabeln und Konzepte für das Diabetesmanagement zu vermitteln.
  • Nehmen Sie an Folgesitzungen teil, um Veränderungen der Selbstwirksamkeit und der Blutzuckerkontrolle zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes stellt in den USA eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar und betrifft etwa 37 Millionen Menschen oder 11 % der Bevölkerung. Die Prävalenz nimmt zu, insbesondere bei jungen Menschen, wobei bis 2060 ein Anstieg der Fälle von Typ-2-Diabetes um 700 % prognostiziert wird. Diabetes führt zu schwerwiegenden gesundheitlichen Komplikationen, einschließlich eines erhöhten Risikos für Herzinfarkte, Schlaganfälle und Nierenversagen, und betrifft weltweit fast eine Million Menschen mit Sehverlust. Viele Menschen haben Schwierigkeiten, ihren Diabetes effektiv in den Griff zu bekommen; Nur etwa 50 % erreichen eine ordnungsgemäße Blutzuckerkontrolle.

Aufklärung über Diabetes-Selbstmanagement ist für die Verbesserung der Selbstwirksamkeit und der Therapietreue von entscheidender Bedeutung, doch nur 5-7 % der berechtigten Patienten erhalten diese Aufklärung. Die American Diabetes Association befürwortet eine individualisierte Ernährungstherapie, der Zugang bleibt jedoch begrenzt, insbesondere für nicht versicherte Bevölkerungsgruppen, was die gesundheitlichen Ungleichheiten verschärft.

Um diese Lücke zu schließen, wird ein neuartiges, auf Wortspielen basierendes Arbeitsbuch vorgeschlagen, um die Selbstwirksamkeit von Diabetes zu verbessern. Dieses Arbeitsbuch kann im Wartezimmer oder zu Hause verwendet werden und bietet eine spannende Möglichkeit, durch Wortspiele und Rätsel etwas über die Diabetesbehandlung zu lernen. Ziel ist es, unterversorgten Gemeinschaften zugängliche Bildung zu bieten, die Blutzuckerkontrolle zu verbessern und letztendlich diabetesbedingte Ungleichheiten zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Emory Midtown Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einbeziehung der Fokusgruppe:

  1. Patienten: Erwachsener mit Diabetes und Patient in der Midtown Clinic
  2. Betreuer: Partner oder Betreuer eines Patienten mit Diabetes
  3. Anbieter: Arzthelfer (PA), Krankenpfleger (NP) oder Arzt, der sich um Patienten mit Diabetes kümmert
  4. Diabetespädagogen: Diabetespädagoge

Ausschluss von Fokusgruppen:

  1. Kann kein Englisch sprechen/lesen
  2. Keine Bereitschaft zur Teilnahme an Gruppendiskussionen
  3. Schwangerschaft

Einschlusskriterien für Ziel 2:

  1. Wenn Sie an Typ-2-Diabetes leiden, der nicht insulinabhängig ist, da das Insulinmanagement eine weitere Ebene des Diabetes-Selbstmanagements darstellt, die die Selbstwirksamkeitswerte verfälschen würde.
  2. Sie haben einen Hämoglobin-a1c-Wert von weniger als 10 %, basierend auf den letzten 3 Hämoglobin-a1c-Werten innerhalb der 2 Jahre vor der Rekrutierungsphase der Studie. Die ADA empfiehlt den Beginn einer Insulintherapie für Personen mit einem Hämoglobin a1c über 10 %. Daher wird sich die Studie auf eine Intervention bei Diabetes konzentrieren, bevor Insulin wahrscheinlich Teil des Behandlungsplans wird.
  3. Es liegen keine Erkrankungen vor, die die Genauigkeit eines Hämoglobin-a1c-Ergebnisses beeinträchtigen könnten: Anämie, Hämoglobinopathie, Nierenerkrankung im Endstadium, chronische Lebererkrankung.
  4. Die Fähigkeit, eine Passage zu lesen, setzt eine Lese- und Schreibkompetenz der fünften Klasse voraus, eine Punktzahl von mindestens 3 auf der Mini-Cog-Testskala, was eine geringere Wahrscheinlichkeit einer Demenz darstellt, und die Fähigkeit, zu Arztbesuchen zu fahren.
  5. Die Probanden repräsentieren eine Vielfalt von Alter, Bildungsniveau und sozioökonomischem Status (verwendet die Art der Krankenversicherung als Stellvertreter).

Ausschlusskriterien für Ziel 2:

  1. Kann kein Englisch sprechen/lesen
  2. Ich bin nicht bereit, in 3 Monaten zu einem Nachuntersuchungsbesuch zurückzukehren
  3. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diabetes -Selbstmanagement
Berechtigte Teilnehmer werden das Arbeitsbuch für eine Zeitspanne von 3 Monaten nutzen
Verhalten: Arbeitsbuch zum Diabetes-Selbstmanagement
Der in dieser Pilotstudie verwendete Abschnitt des Diabetes-Selbstmanagement-Arbeitsbuchs konzentriert sich auf das Ernährungsmanagement, insbesondere Kohlenhydrate, gemäß den ADA-Richtlinien. Dazu gehören Übungen auf der Grundlage der ADA-Diabetes-Platten-Methode, die den Probanden helfen sollen, die Essensplanung, Lebensmittelkategorien, Portionsgrößen, Zielsetzung und den Einfluss von Lebensmitteln auf den Blutzuckerspiegel zu verstehen. Zu den Aktivitäten gehören Wortsuchen, Kreuzworträtsel und Zielsetzungsübungen. Die Probanden beginnen den ersten Abschnitt während eines Klinikbesuchs. Sie können das Arbeitsbuch zu Hause über einen Zeitraum von drei Monaten bearbeiten und dabei den Input von Probanden und zertifizierten Diabetes-Betreuungs- und Aufklärungsspezialisten nutzen, um den Inhalt zu verfeinern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstwirksamkeits-Score (Diabetes-Management-Selbstwirksamkeit (DMSE))
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3 Monate)
Misst das Vertrauen von Patienten mit Diabetes in Bezug auf Ernährung, Bewegung und medizinische Behandlung.
Vortest, Nachtest (3 Monate)
Kenntnisse der Diabetes-Plattenmethode der American Diabetes Association (ADA).
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3 Monate)
Die ADA-Diabetes-Teller-Methode ist ein Tool zur Essensplanung, das einen Teller in drei Abschnitte unterteilt: die Hälfte für nicht stärkehaltiges Gemüse, ein Viertel für mageres Eiweiß und ein Viertel für Vollkornprodukte oder stärkehaltige Lebensmittel. Es hilft Menschen mit Diabetes, ihre Portionen zu kontrollieren und die Kohlenhydrataufnahme zu steuern, um eine bessere Blutzuckerkontrolle zu erreichen.
Vortest, Nachtest (3 Monate)
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3 Monate)
Das Acceptability of Intervention Measure (AIM) ist ein Instrument zur Beurteilung der Akzeptanz einer Intervention für die Teilnehmer. Das AIM ist ein 4-Punkte-Instrument, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet
Vortest, Nachtest (3 Monate)
Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3 Monate)
Die Feasibility of Intervention Measure (FIM) ist ein Instrument zur Beurteilung der wahrgenommenen Machbarkeit einer Intervention. Das FIM ist ein 4-Punkte-Instrument, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet.
Vortest, Nachtest (3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3 Monate)
HbA1c oder glykiertes Hämoglobin misst den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten zwei bis drei Monate. Er wird in Prozent ausgedrückt, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Blutzuckerkontrolle hinweisen
Vortest, Nachtest (3 Monate)
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3 Monate)
Gewichtsveränderung im Verlauf des Studiums.
Vortest, Nachtest (3 Monate)
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3 Monate)
Veränderung des Blutdrucks im Verlauf der Studie.
Vortest, Nachtest (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Georgia Center for Diabetes Translation Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Park, MD, Emory University
  • Hauptermittler: Saria Hassan, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008292
  • 2025P011698 (Andere Kennung: Emory IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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