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¡Puedo hacer esto! Manejando mi diabetes

29 de junio de 2026 actualizado por: Catherine Park, Emory University

"¡Puedo hacer esto! Controlar mi diabetes: un proyecto piloto que utiliza una nueva intervención de libro de trabajo basada en un juego de palabras para permitir que las personas que viven con diabetes aumenten su autoeficacia en la diabetes"

Los objetivos de este estudio son:

  1. Desarrollar conjuntamente un formato de libro de trabajo basado en juegos de palabras fácil de usar para que los pacientes con diabetes comprendan cómo controlar su diabetes. Para este estudio, se desarrollará la primera sección del libro de trabajo para enseñar el manejo de carbohidratos.
  2. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del libro de trabajo.
  3. Comprender los desafíos de implementación que serán importantes para mejorar el libro de trabajo y prepararlo para una investigación de efectividad a mayor escala.

Se pedirá a los participantes que:

  • Complete el cuaderno de trabajo durante su tiempo de espera en la clínica o en casa.
  • Participe en juegos de palabras diseñados para enseñar vocabulario y conceptos sobre el control de la diabetes.
  • Asistir a sesiones de seguimiento para evaluar cambios en la autoeficacia y el control glucémico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La diabetes plantea un importante desafío de salud pública en los EE. UU. y afecta aproximadamente a 37 millones de personas, o el 11 % de la población. La prevalencia está aumentando, especialmente entre los jóvenes, y se prevé un aumento del 700 % en los casos de diabetes tipo 2 para 2060. La diabetes provoca graves complicaciones de salud, incluido un mayor riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares e insuficiencia renal, y afecta a casi 1 millón de personas en todo el mundo con pérdida de visión. Muchas personas luchan por controlar su diabetes de forma eficaz; sólo alrededor del 50% logra un control glucémico adecuado.

La educación para el autocontrol de la diabetes es crucial para mejorar la autoeficacia y la adherencia al tratamiento; sin embargo, solo entre el 5% y el 7% de los pacientes elegibles reciben esta educación. La Asociación Estadounidense de Diabetes aboga por una terapia nutricional individualizada, pero el acceso sigue siendo limitado, especialmente para las poblaciones sin seguro, lo que exacerba las disparidades de salud.

Para abordar esta brecha, se propone un nuevo libro de trabajo basado en juegos de palabras para mejorar la autoeficacia en diabetes. Este libro de trabajo se puede utilizar en las salas de espera o en casa y ofrece una forma atractiva de aprender sobre el control de la diabetes a través de juegos de palabras y acertijos. Su objetivo es brindar educación accesible a las comunidades desatendidas, mejorar el control glucémico y, en última instancia, reducir las disparidades relacionadas con la diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Emory Midtown Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Inclusión de grupos focales:

  1. Pacientes: adulto con diabetes y paciente en Midtown Clinic.
  2. Cuidadores: pareja o cuidador de un paciente con diabetes
  3. Proveedores: asistente médico (PA), enfermera especializada (NP) o médico que atiende a pacientes con diabetes.
  4. Educadores en diabetes: educador en diabetes

Exclusión de grupos focales:

  1. No puedo hablar/leer inglés
  2. No estar dispuesto a participar en discusiones grupales.
  3. Embarazo

Criterios de inclusión del objetivo 2:

  1. Tener diabetes tipo 2 que no depende de la insulina debido al manejo de la insulina agrega otro nivel de autocontrol de la diabetes que confundiría las puntuaciones de autoeficacia.
  2. Tener una hemoglobina a1c inferior al 10% según sus últimas 3 lecturas de hemoglobina a1c dentro de los 2 años anteriores a la fase de reclutamiento del estudio. La ADA recomienda el inicio de la terapia con insulina para personas con una hemoglobina a1c superior al 10%; por lo tanto, el estudio se centrará en una intervención para la diabetes antes de que la insulina sea parte del plan de manejo.
  3. No tener ninguna condición que pueda interferir con la precisión de un resultado de hemoglobina a1c: anemia, hemoglobinopatía, enfermedad renal terminal, enfermedad hepática crónica.
  4. La capacidad de leer un pasaje con un nivel de alfabetización de quinto grado, una puntuación de al menos 3 en la escala de la prueba Mini-Cog, que representaría una menor probabilidad de demencia, y la capacidad de conducir a las visitas médicas.
  5. Los sujetos representarán una diversidad de edades, niveles educativos y estatus socioeconómico (utilizarán el tipo de seguro médico como indicador)

Criterios de exclusión del objetivo 2:

  1. No puedo hablar/leer inglés
  2. No está dispuesto a regresar para una visita de seguimiento en 3 meses.
  3. Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoestima de diabetes
Los participantes elegibles utilizarán el libro de trabajo durante un lapso de 3 meses
La sección del libro de trabajo de autocontrol de la diabetes utilizada en este estudio piloto se centrará en el control de la dieta, específicamente los carbohidratos, siguiendo las pautas de la ADA. Incluirá ejercicios basados ​​en el método del plato para la diabetes de la ADA, destinados a ayudar a los sujetos a comprender la planificación de comidas, las categorías de alimentos, el tamaño de las porciones, el establecimiento de objetivos y el impacto de los alimentos en los niveles de glucosa en sangre. Las actividades incluirán búsquedas de palabras, crucigramas y ejercicios de establecimiento de objetivos. Los sujetos comenzarán la primera sección durante una visita a la clínica. Pueden completar el libro de trabajo en casa durante tres meses, con el aporte de los sujetos y de especialistas certificados en educación y atención de la diabetes para perfeccionar el contenido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de autoeficacia en diabetes (Autoeficacia en el manejo de la diabetes (DMSE)
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba (3 meses)
Mide la confianza de los pacientes con diabetes respecto a la dieta, el ejercicio y el tratamiento médico)
Pre prueba, post prueba (3 meses)
Conocimiento del método de placa para diabetes de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA)
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba (3 meses)
El método del plato para la diabetes de la ADA es una herramienta de planificación de comidas que divide un plato en tres secciones: la mitad para verduras sin almidón, una cuarta parte para proteínas magras y una cuarta parte para cereales integrales o alimentos con almidón. Ayuda a las personas con diabetes a controlar las porciones y gestionar la ingesta de carbohidratos para un mejor control de la glucosa en sangre.
Pre prueba, post prueba (3 meses)
Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba (3 meses)
La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) es una herramienta que se utiliza para evaluar qué tan aceptable es una intervención para los participantes. El AIM es un instrumento de 4 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos.
Pre prueba, post prueba (3 meses)
Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba (3 meses)
La Medida de Viabilidad de Intervención (FIM) es una herramienta utilizada para evaluar la viabilidad percibida de una intervención. El FIM es un instrumento de 4 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos.
Pre prueba, post prueba (3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba (3 meses)
La HbA1c, o hemoglobina glucosilada, mide los niveles promedio de glucosa en sangre durante los últimos dos o tres meses. Se expresa como porcentaje, y los valores más altos indican un peor control del azúcar en sangre.
Pre prueba, post prueba (3 meses)
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba (3 meses)
Cambio de peso a lo largo del estudio.
Pre prueba, post prueba (3 meses)
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba (3 meses)
Cambio en la presión arterial durante el transcurso del estudio.
Pre prueba, post prueba (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Park, MD, Emory University
  • Investigador principal: Saria Hassan, MD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

12 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00008292
  • P30DK111024 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 2025P011698 (Otro identificador: Emory IRB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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