Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tohle můžu! Správa mého diabetu

24. dubna 2026 aktualizováno: Catherine Park, Emory University

"Dokážu to! Zvládám svůj diabetes: Pilotní projekt využívající nový pracovní sešit založený na slovní hře, který lidem žijícím s diabetem umožní zvýšit vlastní účinnost diabetu"

Cíle této studie jsou:

  1. Spoluvyvinout uživatelsky přívětivý formát sešitu založený na slovní hře pro pacienty s diabetem, aby pochopili, jak svůj diabetes zvládat. Pro tuto studii bude vytvořena první část pracovního sešitu pro výuku hospodaření se sacharidy.
  2. Posoudit proveditelnost a přijatelnost sešitu.
  3. Porozumět výzvám implementace, které budou důležité pro zlepšení sešitu a jeho přípravu na rozsáhlejší výzkum účinnosti.

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Vyplňte sešit během čekací doby na klinice nebo doma.
  • Zapojte se do slovních her určených k výuce slovní zásoby a pojmů pro léčbu diabetu.
  • Navštěvujte kontrolní sezení k posouzení změn v soběstačnosti a kontrole glykémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes představuje významnou výzvu pro veřejné zdraví v USA, která postihuje přibližně 37 milionů lidí, neboli 11 % populace. Prevalence roste, zejména mezi mládeží, s předpokládaným 700% nárůstem případů diabetu 2. typu do roku 2060. Diabetes vede k závažným zdravotním komplikacím, včetně zvýšeného rizika srdečních infarktů, mrtvice a selhání ledvin, a postihuje téměř 1 milion lidí na celém světě se ztrátou zraku. Mnoho jedinců se snaží svůj diabetes efektivně zvládat; pouze asi 50 % dosáhne správné glykemické kontroly.

Vzdělávání v oblasti self-managementu diabetu je klíčové pro zlepšení sebeúčinnosti a adherence k léčbě, přesto však toto vzdělávání dostává pouze 5–7 % způsobilých pacientů. Americká diabetická asociace prosazuje individualizovanou nutriční terapii, ale přístup je stále omezený, zejména pro nepojištěné populace, což prohlubuje zdravotní rozdíly.

K vyřešení této mezery je navržen nový sešit založený na slovní hře, který má zvýšit vlastní účinnost diabetu. Tento sešit lze použít v čekárnách nebo doma a nabízí poutavý způsob, jak se naučit o léčbě diabetu prostřednictvím slovních her a hádanek. Jeho cílem je poskytnout dostupné vzdělání pro komunity s nedostatečnými službami, zlepšit kontrolu glykémie a v konečném důsledku snížit rozdíly související s cukrovkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Emory Midtown Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Začlenění do cílové skupiny:

  1. Pacienti: dospělý s diabetem a pacient na klinice Midtown
  2. Pečovatelé: partner nebo pečovatel o pacienta s diabetem
  3. Poskytovatelé: lékařský asistent (PA), zdravotní sestra (NP) nebo lékař, který se stará o pacienty s diabetem
  4. Vychovatelé diabetu: pedagog diabetu

Vyloučení cílové skupiny:

  1. Neumí mluvit/číst anglicky
  2. Neochota účastnit se skupinové diskuse
  3. Těhotenství

Kritéria zařazení do cíle 2:

  1. Diabetes 2. typu, který není závislý na inzulínu, protože léčba inzulínem přidává další úroveň sebeřízení diabetu, která by zkreslila skóre vlastní účinnosti.
  2. Mít hemoglobin a1c nižší než 10 % na základě jejich posledních 3 hodnot hemoglobinu a1c během 2 let před náborovou fází studie. ADA doporučuje zahájit léčbu inzulínem u jedinců s hemoglobinem a1c nad 10 %, proto se studie zaměří na intervenci u diabetu dříve, než bude inzulín pravděpodobně součástí plánu léčby.
  3. Nemít žádné stavy, které by mohly narušit přesnost výsledku hemoglobinu a1c: anémie, hemoglobinopatie, konečné stádium onemocnění ledvin, chronické onemocnění jater.
  4. Schopnost přečíst pasáž stanovenou v páté třídě gramotnosti, skóre alespoň 3 na testovací škále Mini-Cog, což by představovalo nižší pravděpodobnost demence, a schopnost řídit na lékařské prohlídky.
  5. Předměty budou reprezentovat rozmanitost věku, úrovně vzdělání a socioekonomického postavení (jako zástupce budou používat typ zdravotního pojištění)

Kritéria vyloučení cíle 2:

  1. Neumí mluvit/číst anglicky
  2. Neochotný vrátit se na následnou návštěvu za 3 měsíce
  3. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes Self Management
Způsobilí účastníci využijí sešit po dobu 3 měsíců
Behaviorální: Sešit pro vlastní léčbu diabetu
Sekce pracovního sešitu pro self-management diabetu použitá v této pilotní studii se zaměří na dietu, konkrétně na sacharidy, podle pokynů ADA. Bude zahrnovat cvičení založená na metodě ADA diabetes plate, zaměřená na pomoc subjektům porozumět plánování jídla, kategoriím potravin, velikosti porcí, stanovení cílů a vlivu potravin na hladinu glukózy v krvi. Aktivity budou zahrnovat hledání slov, křížovky a cvičení pro stanovení cílů. Subjekty začnou první sekci během návštěvy kliniky. Pracovní sešit mohou dokončit doma po dobu tří měsíců s přispěním předmětů a certifikovaných specialistů na péči o diabetiky a odborníky na vzdělávání k upřesnění obsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vlastní účinnosti diabetu (sebeúčinnost při řízení diabetu (DMSE)
Časové okno: Před testem, po testu (3 měsíce)
Měří důvěru pacientů s diabetem ohledně stravy, cvičení a lékařské léčby)
Před testem, po testu (3 měsíce)
Znalost metody diabetu American Diabetes Association (ADA).
Časové okno: Před testem, po testu (3 měsíce)
Metoda ADA diabetes plate je nástroj pro plánování jídla, který rozděluje talíř na tři části: polovinu pro neškrobovou zeleninu, jednu čtvrtinu pro libové bílkoviny a jednu čtvrtinu pro celozrnné nebo škrobové potraviny. Pomáhá jedincům s cukrovkou kontrolovat porce a řídit příjem sacharidů pro lepší kontrolu glukózy v krvi.
Před testem, po testu (3 měsíce)
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Před testem, po testu (3 měsíce)
Opatření přijatelnosti intervence (AIM) je nástroj používaný k posouzení, jak přijatelná je intervence pro účastníky. AIM je 4-položkový nástroj, který používá 5bodovou Likertovu stupnici
Před testem, po testu (3 měsíce)
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Před testem, po testu (3 měsíce)
Měření proveditelnosti intervence (FIM) je nástroj používaný k posouzení vnímané proveditelnosti intervence. FIM je 4-položkový nástroj, který používá 5bodovou Likertovu stupnici.
Před testem, po testu (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: Před testem, po testu (3 měsíce)
HbA1c neboli glykovaný hemoglobin měří průměrné hladiny glukózy v krvi za poslední dva až tři měsíce. Vyjadřuje se v procentech, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší kontrolu hladiny cukru v krvi
Před testem, po testu (3 měsíce)
Změna hmotnosti
Časové okno: Před testem, po testu (3 měsíce)
Změna hmotnosti v průběhu studia.
Před testem, po testu (3 měsíce)
Změna krevního tlaku
Časové okno: Před testem, po testu (3 měsíce)
Změna krevního tlaku v průběhu studie.
Před testem, po testu (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Georgia Center for Diabetes Translation Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Park, MD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Saria Hassan, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008292
  • 2025P011698 (Jiný identifikátor: Emory IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sešit pro vlastní léčbu diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit