Я могу это сделать! Управление моим диабетом
29 июня 2026 г. обновлено: Catherine Park, Emory University
«Я могу это сделать! Управление своим диабетом: пилотный проект с использованием новой рабочей тетради на основе словесной игры, позволяющей людям, живущим с диабетом, повысить свою самоэффективность при диабете»
Цели данного исследования заключаются в следующем:
- Совместная разработка удобного формата рабочей тетради на основе словесной игры для пациентов с диабетом, чтобы они могли понять, как управлять своим диабетом. Для этого исследования будет разработан первый раздел рабочей тетради, посвященный управлению потреблением углеводов.
- Оцените осуществимость и приемлемость рабочей тетради.
- Поймите проблемы реализации, которые будут важны для улучшения учебного пособия и подготовки его к более масштабным исследованиям эффективности.
Участникам будет предложено:
- Заполняйте рабочую тетрадь во время ожидания в клинике или дома.
- Занимайтесь словесными играми, предназначенными для обучения словарному запасу и концепциям управления диабетом.
- Посещайте последующие сеансы для оценки изменений в самоэффективности и гликемическом контроле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения в США, от него страдают примерно 37 миллионов человек, или 11% населения. Распространенность растет, особенно среди молодежи: прогнозируется 700-процентное увеличение случаев диабета 2 типа к 2060 году. Диабет приводит к серьезным осложнениям для здоровья, включая повышенный риск сердечных приступов, инсультов и почечной недостаточности, и поражает почти 1 миллион человек во всем мире потерей зрения. Многие люди изо всех сил пытаются эффективно контролировать свой диабет; только около 50% достигают надлежащего гликемического контроля.
Обучение самоконтролю диабета имеет решающее значение для повышения самоэффективности и соблюдения режима лечения, однако только 5-7% подходящих пациентов получают такое образование. Американская диабетическая ассоциация выступает за индивидуализированную диетотерапию, но доступ к ней остается ограниченным, особенно для незастрахованного населения, что усугубляет неравенство в состоянии здоровья.
Чтобы восполнить этот пробел, предлагается новая рабочая тетрадь на основе словесных игр, призванная повысить самоэффективность диабетиков. Эту рабочую тетрадь можно использовать в залах ожидания или дома, она предлагает увлекательный способ узнать о контроле диабета с помощью словесных игр и головоломок. Его цель — обеспечить доступное образование для малообеспеченных сообществ, улучшить гликемический контроль и, в конечном итоге, уменьшить неравенство, связанное с диабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Emory Midtown Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Включение в фокус-группу:
- Пациенты: взрослый человек с диабетом и пациент клиники Мидтаун.
- Лица, осуществляющие уход: партнер или лицо, осуществляющее уход за пациентом с диабетом.
- Поставщики услуг: помощник врача (PA), практикующая медсестра (NP) или врач, ухаживающий за пациентами с диабетом.
- Преподаватели диабета: преподаватель диабета
Исключение из фокус-группы:
- Не могу говорить/читать по-английски
- Нежелание участвовать в групповом обсуждении
- Беременность
Цель 2. Критерии включения:
- Наличие диабета 2 типа, который не является инсулинозависимым, поскольку введение инсулина добавляет еще один уровень самоуправления диабета, который может исказить показатели самоэффективности.
- Наличие гемоглобина a1c менее 10% на основании последних трех показателей гемоглобина a1c в течение 2 лет до этапа набора участников в исследование. ADA рекомендует начинать инсулинотерапию лицам с уровнем гемоглобина a1c выше 10%, поэтому исследование будет сосредоточено на лечении диабета до того, как инсулин станет частью плана лечения.
- Отсутствие каких-либо состояний, которые могли бы повлиять на точность результата определения гемоглобина a1c: анемия, гемоглобинопатия, терминальная стадия заболевания почек, хроническое заболевание печени.
- Умение читать отрывок соответствует уровню грамотности пятого класса, баллу не менее 3 по шкале теста Mini-Cog, что означает меньшую вероятность слабоумия, а также способность ездить на прием к врачу.
- Субъекты будут представлять разный возраст, уровень образования и социально-экономический статус (в качестве показателя будет использоваться тип медицинской страховки).
Критерии исключения цели 2:
- Не могу говорить/читать по-английски
- Нежелание приходить на повторный визит через 3 месяца.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диабет самостоятельное управление
Приемлемые участники будут использовать рабочую книгу в течение 3 месяцев
|
Раздел рабочей тетради по самоконтролю диабета, использованный в этом пилотном исследовании, будет посвящен управлению диетой, особенно углеводами, в соответствии с рекомендациями ADA.
Он будет включать в себя упражнения, основанные на методе диабетической тарелки ADA, направленные на то, чтобы помочь субъектам понять планирование питания, категории продуктов, размеры порций, постановку целей и влияние продуктов на уровень глюкозы в крови.
Мероприятия будут включать в себя поиск слов, кроссворды и упражнения по постановке целей.
Субъекты начнут первый раздел во время посещения клиники.
Они могут заполнить рабочую тетрадь дома в течение трех месяцев при участии испытуемых и сертифицированных специалистов по лечению и обучению диабета для доработки содержания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самоэффективности при диабете (Самоэффективность управления диабетом (DMSE)
Временное ограничение: Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
Измеряет уверенность пациентов с диабетом в отношении диеты, физических упражнений и медицинского лечения.
|
Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
|
Знание метода диабетических пластин Американской диабетической ассоциации (ADA).
Временное ограничение: Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
Метод диабетической тарелки ADA — это инструмент планирования питания, который делит тарелку на три части: половина для некрахмалистых овощей, одна четверть для нежирного белка и одна четверть для цельнозерновых или крахмалистых продуктов.
Это помогает людям с диабетом контролировать порции и контролировать потребление углеводов для лучшего контроля уровня глюкозы в крови.
|
Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
Показатель приемлемости вмешательства (AIM) — это инструмент, используемый для оценки того, насколько вмешательство приемлемо для участников.
AIM представляет собой инструмент из 4 пунктов, в котором используется 5-балльная шкала Лайкерта.
|
Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
|
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
Показатель осуществимости вмешательства (FIM) — это инструмент, используемый для оценки предполагаемой осуществимости вмешательства.
FIM представляет собой инструмент, состоящий из 4 пунктов и использующий 5-балльную шкалу Лайкерта.
|
Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
HbA1c, или гликированный гемоглобин, измеряет средний уровень глюкозы в крови за последние два-три месяца.
Он выражается в процентах: более высокие значения указывают на худший контроль уровня сахара в крови.
|
Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
Изменение веса в ходе обучения.
|
Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
Изменение артериального давления в ходе исследования.
|
Предварительный тест, послетест (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine Park, MD, Emory University
- Главный следователь: Saria Hassan, MD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008292
- P30DK111024 (Грант/контракт NIH США)
- 2025P011698 (Другой идентификатор: Emory IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .