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Eu posso fazer isso! Gerenciando meu diabetes

29 de junho de 2026 atualizado por: Catherine Park, Emory University

"Eu posso fazer isso! Gerenciando meu diabetes: um projeto piloto usando uma nova intervenção de livro de exercícios baseada em um novo jogo de palavras para permitir que pessoas que vivem com diabetes aumentem sua autoeficácia no diabetes"

Os objetivos deste estudo são:

  1. Co-desenvolver um formato de livro de exercícios baseado em jogo de palavras fácil de usar para pacientes com diabetes entenderem como controlar seu diabetes. Para este estudo, a primeira seção da apostila será desenvolvida para ensinar o manejo de carboidratos.
  2. Avalie a viabilidade e aceitabilidade da apostila.
  3. Compreender os desafios de implementação que serão importantes para melhorar o manual e prepará-lo para pesquisas sobre eficácia em larga escala.

Os participantes serão convidados a:

  • Preencha a apostila durante o tempo de espera na clínica ou em casa.
  • Participe de jogos de palavras projetados para ensinar vocabulário e conceitos sobre o controle do diabetes.
  • Participar de sessões de acompanhamento para avaliar mudanças na autoeficácia e no controle glicêmico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O diabetes representa um desafio significativo para a saúde pública nos EUA, afetando aproximadamente 37 milhões de pessoas, ou 11% da população. A prevalência está a aumentar, especialmente entre os jovens, com um aumento previsto de 700% nos casos de diabetes tipo 2 até 2060. A diabetes leva a complicações graves de saúde, incluindo riscos aumentados de ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais e insuficiência renal, e afecta quase 1 milhão de pessoas em todo o mundo com perda de visão. Muitas pessoas lutam para controlar o diabetes de forma eficaz; apenas cerca de 50% alcançam o controle glicêmico adequado.

A educação sobre a autogestão da diabetes é crucial para melhorar a autoeficácia e a adesão ao tratamento, mas apenas 5-7% dos pacientes elegíveis recebem esta educação. A Associação Americana de Diabetes defende a terapia nutricional individualizada, mas o acesso continua limitado, especialmente para as populações não seguradas, exacerbando as disparidades de saúde.

Para resolver esta lacuna, é proposto um novo livro de exercícios baseado em jogos de palavras para aumentar a autoeficácia no diabetes. Este livro de exercícios pode ser usado em salas de espera ou em casa, oferecendo uma maneira envolvente de aprender sobre o controle do diabetes por meio de jogos de palavras e quebra-cabeças. O seu objectivo é proporcionar educação acessível a comunidades carenciadas, melhorar o controlo glicémico e, em última análise, reduzir as disparidades relacionadas com a diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Emory Midtown Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Inclusão de grupos focais:

  1. Pacientes: adulto com diabetes e paciente da Clínica Midtown
  2. Cuidadores: companheiro ou cuidador de paciente com diabetes
  3. Prestadores: Médico Assistente (PA), Enfermeiro (NP) ou Médico que cuida de pacientes com diabetes
  4. Educadores em diabetes: educadores em diabetes

Exclusão do grupo focal:

  1. Não consigo falar/ler inglês
  2. Não quer participar de discussões em grupo
  3. Gravidez

Critérios de inclusão do objetivo 2:

  1. Ter diabetes tipo 2 que não é dependente de insulina, uma vez que o manejo da insulina acrescenta outro nível de autocontrole do diabetes que confundiria os escores de autoeficácia.
  2. Ter hemoglobina a1c inferior a 10% com base nas últimas 3 leituras de hemoglobina a1c nos 2 anos anteriores à fase de recrutamento do estudo. A ADA recomenda o início da terapia com insulina para indivíduos com hemoglobina a1c acima de 10%, portanto, o estudo se concentrará em uma intervenção para diabetes antes que a insulina provavelmente faça parte do plano de manejo.
  3. Não apresentar quaisquer condições que possam interferir na precisão do resultado da hemoglobina a1c: anemia, hemoglobinopatia, doença renal terminal, doença hepática crônica.
  4. A capacidade de ler uma passagem definida como alfabetização da quinta série, uma pontuação de pelo menos 3 na escala de teste Mini-Cog, o que representaria uma menor probabilidade de demência, e a capacidade de dirigir para consultas médicas.
  5. Os participantes representarão uma diversidade de idade, nível educacional e status socioeconômico (usarão o tipo de seguro médico como proxy)

Critérios de exclusão do objetivo 2:

  1. Não consigo falar/ler inglês
  2. Não está disposto a retornar para uma consulta de acompanhamento em 3 meses
  3. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diabetes Autonemente
Os participantes elegíveis utilizarão a pasta de trabalho por um período de 3 meses
A seção da apostila de autogerenciamento do diabetes usada neste estudo piloto se concentrará no manejo da dieta, especificamente carboidratos, seguindo as diretrizes da ADA. Incluirá exercícios baseados no método da placa para diabetes ADA, com o objetivo de ajudar os participantes a compreender o planejamento das refeições, as categorias dos alimentos, o tamanho das porções, o estabelecimento de metas e o impacto dos alimentos nos níveis de glicose no sangue. As atividades incluirão buscas de palavras, palavras cruzadas e exercícios de definição de metas. Os participantes começarão a primeira seção durante uma visita clínica. Eles podem completar a apostila em casa durante três meses, com a contribuição dos participantes e de especialistas certificados em educação e cuidados em diabetes para refinar o conteúdo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de autoeficácia em diabetes (autoeficácia no controle do diabetes (DMSE)
Prazo: Pré-teste, pós-teste (3 meses)
Mede a confiança dos pacientes com diabetes em relação à dieta, exercício e tratamento médico)
Pré-teste, pós-teste (3 meses)
Conhecimento do método de placa para diabetes da American Diabetes Association (ADA)
Prazo: Pré-teste, pós-teste (3 meses)
O método do prato para diabetes ADA é uma ferramenta de planejamento de refeições que divide um prato em três seções: metade para vegetais sem amido, um quarto para proteínas magras e um quarto para grãos integrais ou alimentos ricos em amido. Ajuda os indivíduos com diabetes a controlar as porções e a controlar a ingestão de carboidratos para um melhor controle da glicose no sangue.
Pré-teste, pós-teste (3 meses)
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Pré-teste, pós-teste (3 meses)
A Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) é uma ferramenta usada para avaliar o quão aceitável uma intervenção é para os participantes. O AIM é um instrumento de 4 itens que utiliza uma escala Likert de 5 pontos
Pré-teste, pós-teste (3 meses)
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Pré-teste, pós-teste (3 meses)
A Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM) é uma ferramenta usada para avaliar a viabilidade percebida de uma intervenção. A FIM é um instrumento de 4 itens que utiliza uma escala Likert de 5 pontos.
Pré-teste, pós-teste (3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: Pré-teste, pós-teste (3 meses)
HbA1c, ou hemoglobina glicada, mede os níveis médios de glicose no sangue nos últimos dois a três meses. É expresso como uma percentagem, com valores mais elevados indicando um pior controlo do açúcar no sangue.
Pré-teste, pós-teste (3 meses)
Mudança de peso
Prazo: Pré-teste, pós-teste (3 meses)
Mudança de peso ao longo do estudo.
Pré-teste, pós-teste (3 meses)
Mudança na pressão arterial
Prazo: Pré-teste, pós-teste (3 meses)
Mudança na pressão arterial ao longo do estudo.
Pré-teste, pós-teste (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Park, MD, Emory University
  • Investigador principal: Saria Hassan, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00008292
  • P30DK111024 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2025P011698 (Outro identificador: Emory IRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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