Jag kan göra det här! Hantera min diabetes
29 juni 2026 uppdaterad av: Catherine Park, Emory University
"Jag kan göra det här! Hantera min diabetes: ett pilotprojekt med hjälp av en ny ordspelbaserad arbetsbokintervention för att tillåta människor som lever med diabetes att öka sin diabeteseffektivitet"
Målen med denna studie är att:
- Samutveckla ett användarvänligt ordspelsbaserat arbetsboksformat för patienter med diabetes för att förstå hur man hanterar sin diabetes. För denna studie kommer den första delen av arbetsboken att utvecklas för att lära ut kolhydrathantering.
- Bedöm arbetsbokens genomförbarhet och acceptans.
- Förstå implementeringsutmaningarna som kommer att vara viktiga för att förbättra arbetsboken och förbereda den för större effektivitetsforskning.
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- Fyll i arbetsboken under väntetiden på kliniken eller hemma.
- Delta i ordspel utformade för att lära ut ordförråd och koncept för diabeteshantering.
- Delta i uppföljningssessioner för att bedöma förändringar i själveffektivitet och glykemisk kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes utgör en betydande folkhälsoutmaning i USA och drabbar cirka 37 miljoner människor, eller 11 % av befolkningen. Prevalensen ökar, särskilt bland ungdomar, med en prognostiserad 700 % ökning av fall av typ 2-diabetes till 2060. Diabetes leder till allvarliga hälsokomplikationer, inklusive ökade risker för hjärtinfarkt, stroke och njursvikt, och drabbar nästan 1 miljon människor världen över med synförlust. Många individer kämpar för att hantera sin diabetes effektivt; endast cirka 50 % uppnår korrekt glykemisk kontroll.
Utbildning för självhantering av diabetes är avgörande för att förbättra själveffektivitet och följsamhet till behandling, men ändå får endast 5-7 % av de berättigade patienterna denna utbildning. American Diabetes Association förespråkar individualiserad näringsterapi, men tillgången är fortfarande begränsad, särskilt för oförsäkrade befolkningar, vilket förvärrar hälsoskillnaderna.
För att komma till rätta med denna lucka föreslås en ny ordspelsbaserad arbetsbok för att förbättra diabetes själveffektivitet. Den här arbetsboken kan användas i väntrum eller hemma, och erbjuder ett engagerande sätt att lära sig om diabeteshantering genom ordspel och pussel. Det syftar till att tillhandahålla tillgänglig utbildning för underbetjänade samhällen, förbättra glykemisk kontroll och i slutändan minska diabetesrelaterade skillnader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Emory Midtown Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fokusgruppsinkludering:
- Patienter: vuxen med diabetes och patient på Midtown Clinic
- Vårdgivare: partner eller vårdgivare till en patient med diabetes
- Leverantörer: Physician Assistant (PA), Nurse Practitioner (NP) eller MD som tar hand om patienter med diabetes
- Diabetespedagoger: diabetespedagog
Uteslutning av fokusgrupp:
- Kan inte prata/läsa engelska
- Ovillig att delta i gruppdiskussioner
- Graviditet
Mål 2 inklusionskriterier:
- Att ha typ 2-diabetes som inte är insulinberoende eftersom insulinhantering lägger till ytterligare en nivå av självhantering av diabetes som skulle förvirra poängen för själveffektivitet.
- Att ha ett hemoglobin a1c mindre än 10 % baserat på deras senaste 3 hemoglobin a1c avläsningar inom de 2 åren före rekryteringsfasen av studien. ADA rekommenderar initiering av insulinbehandling för individer med ett hemoglobin a1c över 10 %, därför kommer studien att fokusera på en intervention för diabetes innan insulin sannolikt kommer att ingå i hanteringsplanen.
- Att inte ha några tillstånd som kan störa noggrannheten av ett hemoglobin a1c-resultat: anemi, hemoglobinopati, njursjukdom i slutstadiet, kronisk leversjukdom.
- Förmågan att läsa ett stycke som är satt i läskunnighet i femte klass, ett betyg på minst 3 på Mini-Cog-testskalan, vilket skulle representera en lägre sannolikhet för demens, och förmågan att köra till läkarbesök.
- Ämnen kommer att representera en mångfald av ålder, utbildningsnivå och socioekonomisk status (kommer att använda typ av sjukförsäkring som en proxy)
Mål 2 uteslutningskriterier:
- Kan inte prata/läsa engelska
- Ovillig att återvända för ett uppföljningsbesök om 3 månader
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetes självhantering
Kvalificerade deltagare kommer att använda arbetsboken under 3 månader
|
Arbetsboken för diabetessjälvhantering som används i denna pilotstudie kommer att fokusera på kosthantering, särskilt kolhydrater, enligt ADA-riktlinjer.
Det kommer att innehålla övningar baserade på ADA-metoden för diabetestallrik, som syftar till att hjälpa försökspersoner att förstå måltidsplanering, matkategorier, portionsstorlekar, målsättning och inverkan av mat på blodsockernivåerna.
Aktiviteterna kommer att omfatta ordsökningar, korsord och målsättningsövningar.
Försökspersonerna börjar det första avsnittet under ett klinikbesök.
De kan fylla i arbetsboken hemma under tre månader, med input från ämnen och certifierade diabetesvårds- och utbildningsspecialister för att förfina innehållet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes self-efficacy score (Diabetes management self-efficacy (DMSE)
Tidsram: Förtest, eftertest (3 månader)
|
Mäter förtroendet hos patienter med diabetes angående kost, träning och medicinsk behandling)
|
Förtest, eftertest (3 månader)
|
|
Kunskap om American Diabetes Association (ADA) diabetesplattmetoden
Tidsram: Förtest, eftertest (3 månader)
|
ADA-metoden för diabetestallrik är ett måltidsplaneringsverktyg som delar upp en tallrik i tre sektioner: hälften för grönsaker utan stärkelse, en fjärdedel för magert protein och en fjärdedel för fullkorn eller stärkelsehaltiga livsmedel.
Det hjälper individer med diabetes att kontrollera portioner och hantera kolhydratintag för bättre blodsockerkontroll.
|
Förtest, eftertest (3 månader)
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Förtest, eftertest (3 månader)
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) är ett verktyg som används för att bedöma hur acceptabel en intervention är för deltagarna.
AIM är ett instrument med 4 punkter som använder en 5-punkts Likert-skala
|
Förtest, eftertest (3 månader)
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: Förtest, eftertest (3 månader)
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) är ett verktyg som används för att bedöma den upplevda genomförbarheten av en intervention.
FIM är ett instrument med 4 punkter som använder en 5-punkts Likert-skala.
|
Förtest, eftertest (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: Förtest, eftertest (3 månader)
|
HbA1c, eller glykerat hemoglobin, mäter genomsnittliga blodsockernivåer under de senaste två till tre månaderna.
Det uttrycks i procent, med högre värden som indikerar sämre blodsockerkontroll
|
Förtest, eftertest (3 månader)
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Förtest, eftertest (3 månader)
|
Förändring i vikt under studietiden.
|
Förtest, eftertest (3 månader)
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Förtest, eftertest (3 månader)
|
Förändring i blodtryck under studietiden.
|
Förtest, eftertest (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Park, MD, Emory University
- Huvudutredare: Saria Hassan, MD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
12 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Första postat (Faktisk)
19 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00008292
- P30DK111024 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2025P011698 (Annan identifierare: Emory IRB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .