Ik kan dit! Mijn diabetes beheren
29 juni 2026 bijgewerkt door: Catherine Park, Emory University
"Ik kan dit doen! Mijn diabetes beheren: een proefproject met behulp van een nieuwe, op woordspel gebaseerde werkboekinterventie om mensen met diabetes in staat te stellen hun diabetes-zelfeffectiviteit te vergroten"
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Mede ontwikkelen van een gebruiksvriendelijk, op woordspelletjes gebaseerd werkboek voor patiënten met diabetes, zodat ze kunnen begrijpen hoe ze met hun diabetes kunnen omgaan. Voor dit onderzoek zal het eerste deel van het werkboek worden ontwikkeld om het omgaan met koolhydraten aan te leren.
- Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het werkboek.
- Begrijp de implementatie-uitdagingen die belangrijk zullen zijn voor het verbeteren van het werkboek en het voorbereiden ervan op grootschaliger effectiviteitsonderzoek.
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Vul het werkboek in tijdens de wachttijd in de kliniek of thuis.
- Neem deel aan woordspelletjes die zijn ontworpen om woordenschat en concepten voor diabetesmanagement te leren.
- Woon vervolgsessies bij om veranderingen in de zelfeffectiviteit en glykemische controle te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid in de VS en treft ongeveer 37 miljoen mensen, oftewel 11% van de bevolking. De prevalentie stijgt, vooral onder jongeren, met een voorspelde toename van 700% in gevallen van diabetes type 2 tegen 2060. Diabetes leidt tot ernstige gezondheidscomplicaties, waaronder een verhoogd risico op hartaanvallen, beroertes en nierfalen, en treft wereldwijd bijna 1 miljoen mensen met gezichtsverlies. Veel mensen hebben moeite om hun diabetes effectief te beheersen; slechts ongeveer 50% bereikt een goede glykemische controle.
Voorlichting over zelfmanagement over diabetes is van cruciaal belang voor het verbeteren van de zelfeffectiviteit en de therapietrouw, maar toch ontvangt slechts 5-7% van de in aanmerking komende patiënten deze voorlichting. De American Diabetes Association pleit voor geïndividualiseerde voedingstherapie, maar de toegang blijft beperkt, vooral voor onverzekerde bevolkingsgroepen, waardoor de verschillen op gezondheidsgebied nog groter worden.
Om deze kloof te dichten, wordt een nieuw, op woordspelletjes gebaseerd werkboek voorgesteld om de zelfeffectiviteit van diabetes te verbeteren. Dit werkboek kan in wachtkamers of thuis worden gebruikt en biedt een boeiende manier om via woordspelletjes en puzzels meer te leren over diabetesmanagement. Het doel is om toegankelijk onderwijs te bieden aan achtergestelde gemeenschappen, de glykemische controle te verbeteren en uiteindelijk de diabetesgerelateerde ongelijkheden te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Emory Midtown Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusie van focusgroepen:
- Patiënten: volwassene met diabetes en patiënt in de Midtown Clinic
- Zorgverleners: partner of mantelzorger van een patiënt met diabetes
- Aanbieders: Physician Assistant (PA), Nurse Practitioner (NP) of MD die zorgt voor patiënten met diabetes
- Diabetesvoorlichters: diabetesvoorlichters
Uitsluiting van focusgroepen:
- Kan geen Engels spreken/lezen
- Niet bereid deel te nemen aan groepsdiscussies
- Zwangerschap
Doel 2 inclusiecriteria:
- Het hebben van type 2-diabetes die niet afhankelijk is van insuline, omdat insulinemanagement een nieuw niveau van diabeteszelfmanagement toevoegt dat de zelfeffectiviteitsscores zou verwarren.
- Een hemoglobine-A1c-waarde van minder dan 10% hebben op basis van hun laatste 3 hemoglobine-A1c-metingen binnen de 2 jaar voorafgaand aan de rekruteringsfase van het onderzoek. De ADA beveelt het starten van insulinetherapie aan voor personen met een hemoglobine-alc van meer dan 10%. Daarom zal het onderzoek zich richten op een interventie voor diabetes voordat insuline waarschijnlijk onderdeel zal uitmaken van het behandelplan.
- Geen aandoeningen hebben die de nauwkeurigheid van een hemoglobine a1c-resultaat kunnen verstoren: bloedarmoede, hemoglobinopathie, nierziekte in het eindstadium, chronische leverziekte.
- Het vermogen om een passage te lezen die is vastgesteld op geletterdheid in de vijfde klas, een score van ten minste 3 op de Mini-Cog-testschaal, wat een lagere kans op dementie zou vertegenwoordigen, en het vermogen om met de auto naar medische bezoeken te gaan.
- De proefpersonen vertegenwoordigen een diversiteit aan leeftijd, opleidingsniveau en sociaal-economische status (zullen het type ziektekostenverzekering als proxy gebruiken)
Doel 2 uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken/lezen
- Niet bereid om binnen 3 maanden terug te komen voor een vervolgbezoek
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetes zelfmanagement
In aanmerking komende deelnemers zullen het werkboek gebruiken voor een periode van 3 maanden
|
Het deel uit het werkboek voor diabeteszelfmanagement dat in deze pilotstudie wordt gebruikt, zal zich richten op dieetmanagement, met name koolhydraten, volgens de ADA-richtlijnen.
Het omvat oefeningen gebaseerd op de ADA-diabetesplaatmethode, bedoeld om proefpersonen te helpen de maaltijdplanning, voedselcategorieën, portiegroottes, het stellen van doelen en de impact van voedingsmiddelen op de bloedsuikerspiegel te begrijpen.
De activiteiten omvatten woordzoekers, kruiswoordraadsels en oefeningen voor het stellen van doelen.
De proefpersonen beginnen met het eerste gedeelte tijdens een kliniekbezoek.
Ze kunnen het werkboek gedurende drie maanden thuis invullen, met inbreng van proefpersonen en gecertificeerde diabeteszorg- en onderwijsspecialisten om de inhoud te verfijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes zelfeffectiviteitsscore (Diabetes management self-efficacy (DMSE)
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3 maanden)
|
Meet het vertrouwen van patiënten met diabetes wat betreft voeding, lichaamsbeweging en medische behandeling)
|
Pre-test, post-test (3 maanden)
|
|
Kennis van de diabetesplaatmethode van de American Diabetes Association (ADA).
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3 maanden)
|
De ADA-diabetesplaatmethode is een maaltijdplanningstool die een bord in drie secties verdeelt: de helft voor niet-zetmeelrijke groenten, een kwart voor magere eiwitten en een kwart voor volle granen of zetmeelrijk voedsel.
Het helpt mensen met diabetes de porties onder controle te houden en de koolhydraatinname te beheersen voor een betere controle van de bloedglucose.
|
Pre-test, post-test (3 maanden)
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3 maanden)
|
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) is een instrument dat wordt gebruikt om te beoordelen hoe acceptabel een interventie is voor deelnemers.
De AIM is een instrument met vier items dat gebruik maakt van een vijfpunts Likertschaal
|
Pre-test, post-test (3 maanden)
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3 maanden)
|
De Feasibility of Intervention Measure (FIM) is een instrument dat wordt gebruikt om de waargenomen haalbaarheid van een interventie te beoordelen.
De FIM is een instrument met vier items dat gebruik maakt van een Likert-schaal van vijf punten.
|
Pre-test, post-test (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3 maanden)
|
HbA1c, of geglyceerde hemoglobine, meet de gemiddelde bloedsuikerspiegel van de afgelopen twee tot drie maanden.
Het wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere waarden wijzen op een slechtere controle van de bloedsuikerspiegel
|
Pre-test, post-test (3 maanden)
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3 maanden)
|
Verandering in gewicht tijdens de studie.
|
Pre-test, post-test (3 maanden)
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3 maanden)
|
Verandering van de bloeddruk tijdens de studie.
|
Pre-test, post-test (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Park, MD, Emory University
- Hoofdonderzoeker: Saria Hassan, MD, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008292
- P30DK111024 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2025P011698 (Andere identificatie: Emory IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .