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神経疾患患者の下肢における受動的運動療法機器の使用後の歩行とけい縮に対する即時効果

2026年5月11日 更新者：Fernanda Trubian

神経疾患患者における下肢の受動的運動療法装置によって実行されるモビライゼーションの痙縮と歩行に対する即時効果

デバイスを使用する前に、筋緊張 (Ashworth Scale)、歩行 (BAIOBIT)、および転倒の危険性 (Timed Up and Go) の評価を受けてください。けいれん性下肢にデバイスを 30 分間使用します。以前に実行したのと同じ評価を実行します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul、Rio Grande do Sul、ブラジル
        • Universidade de Caxias do Sul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 同意し、自由かつインフォームドコンセントフォームに署名するか、責任者の署名を行います。
  • 痙縮のある人（脳性麻痺の片麻痺、半麻痺、四肢麻痺、および片麻痺の小児）

除外基準:

  • 18 歳以上で、自由なインフォームド・コンセント・フォームに署名する能力が損なわれている、またはそれを理解しているが、自由なインフォームド・コンセント・フォームに署名する責任がない人
  • 心血管、神経、筋骨格の不安定性、またはデバイスの使用や位置決め、または歩行評価を妨げるその他の状態が存在する
  • ICFの理解および/またはプロトコールの実行方法の理解に支障をきたす認知障害がある
  • 子供グループの場合、以下の参加者は除外されます。 1) 8 歳未満および/または 13 歳以上。 2) TCLE に署名する責任者がいない。 3) ICF の理解および/またはプロトコールの実行方法の理解を妨げる認知障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入前と介入直後
デバイス：デバイスを使用した受動的な動員

このプロトコルは、初期評価、デバイスの使用、最終評価の 3 つの瞬間で構成されます。

最初の評価では、参加者は担架に仰向けになり、修正アッシュワース スケールを使用して下肢の筋緊張がテストされます。 改良型アシュワース スケールによる身体検査の後、TUG 検査が実施され、最後に加速度計とジャイロスコープを備えた BAIOBIT 慣性計による歩行評価が行われます。

初期評価の終了時に、Autofisio500 デバイスが使用されます。 これを行うために、参加者は再び担架上で楽に仰向けになり、以前にテストした下肢を膝関節と足首関節の間で動作させるための装置に取り付け、最高速度 (11 RPM) で 30 分間動かします。 。

最終評価では、修正アショーワース スケール、TUG、加速度計付き慣性計と BAIOBIT ジャイロスコープによる歩行評価が再度適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行運動学
時間枠：直後の評価（デバイスを30分間使用した後）
BAIOBIT を使用した介入前後の歩行運動学の評価
直後の評価（デバイスを30分間使用した後）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
筋緊張 - 痙縮
時間枠：デバイスを30分間使用した直後
デバイスを30分間使用した直後
タイムアップ＆ゴー
時間枠：デバイスを30分間使用した直後
デバイスを30分間使用した直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fernanda Trubian

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2028年5月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月16日

最初の投稿 (実際)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 83118724.0.0000.5341

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究への参加者の身元は保持され、この研究からの情報は責任ある研究者とその直接の協力者によって機密かつ極秘に扱われます。 すべてのデータは匿名化され（つまり、研究への参加番号のみが含まれ、名前は含まれません）、これらの研究者のみがこのデータベースを扱うことができます。 これにより、結果の公開において参加者データのプライバシーと機密性が確保されます。

データは、担当研究者の管理下で、個別のファイルを含めたファイルに 5 年間保管されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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