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Unmittelbare Auswirkungen auf Gang und Spastik nach dem Einsatz passiver Kinesiotherapiegeräte in den unteren Gliedmaßen neurologischer Patienten

11. Mai 2026 aktualisiert von: Fernanda Trubian

Unmittelbare Auswirkungen der Mobilisierung durch passive Kinesiotherapiegeräte an den unteren Gliedmaßen auf Spastik und Gang bei neurologischen Patienten

Lassen Sie sich vor der Verwendung des Geräts einer Beurteilung des Muskeltonus (Ashworth-Skala), des Gangs (BAIOBIT) und des Sturzrisikos (Timed Up and Go) unterziehen. Verwenden Sie das Gerät 30 Minuten lang an den spastischen unteren Gliedmaßen. Führen Sie die gleiche Bewertung wie zuvor durch.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Universidade de Caxias do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stimmen Sie zu und unterzeichnen Sie das Formular zur freien und informierten Einwilligung oder die Unterschrift der verantwortlichen Person
  • Personen mit Spasitizität (hemiparetische, paraparetische, tetraparetische und hemiparetische Kinder mit Zerebralparese)

Ausschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt, deren Fähigkeit, das Formular der freien und informierten Einwilligung zu unterzeichnen, beeinträchtigt ist oder die es verstehen, aber nicht für die Unterzeichnung des Formulars der freien und informierten Einwilligung verantwortlich sind
  • eine kardiovaskuläre, neurologische, muskuloskelettale Instabilität oder andere Erkrankung(en) vorliegen, die die Verwendung oder Positionierung des Geräts oder die Gangbeurteilung beeinträchtigen
  • weisen kognitive Defizite auf, die das Verständnis der ICF und/oder das Verständnis der Durchführung des Protokolls beeinträchtigen
  • Von der Kindergruppe werden Teilnehmer ausgeschlossen, die: 1) unter 8 Jahren und/oder über 13 Jahren alt sind; 2) keine Person, die für die Unterzeichnung des TCLE verantwortlich ist; 3) kognitive Defizite aufweisen, die das Verständnis der ICF und/oder das Verständnis der Durchführung des Protokolls beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Gerät: Passive Mobilisierung mit einem Gerät

Das Protokoll besteht aus drei Momenten: Erstbeurteilung, Verwendung des Geräts und Abschlussbeurteilung.

Bei der ersten Beurteilung werden die Teilnehmer in Rückenlage auf einer Trage positioniert, wo der Muskeltonus der unteren Gliedmaßen mithilfe der modifizierten Ashworth-Skala getestet wird. Nach dem körperlichen Test mit der modifizierten Ashworth-Skala wird der TUG-Test durchgeführt und schließlich die Gangbewertung mit dem BAIOBIT-Inertialmesser mit Beschleunigungsmesser und Gyroskop.

Am Ende der Erstbewertung kommt das Autofisio500-Gerät zum Einsatz. Dazu wird der Teilnehmer wieder bequem auf dem Rücken auf der Trage positioniert und die zuvor getestete untere Extremität wird am Gerät befestigt, um sie 30 Minuten lang zwischen Knie- und Knöchelgelenken mit maximaler Geschwindigkeit (11 U/min) zu bewegen. .

Für die abschließende Beurteilung werden erneut die modifizierte Ashowrth-Skala, die TUG- und Gangbewertung mit dem Inertialmeter mit Beschleunigungsmesser und dem BAIOBIT-Gyroskop angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangkinematik
Zeitfenster: Sofortige Nachbeurteilung (nach 30-minütiger Nutzung des Geräts)
Beurteilung der Gangkinematik mit dem BAIOBIT vor und nach dem Eingriff
Sofortige Nachbeurteilung (nach 30-minütiger Nutzung des Geräts)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskeltonus – Spastik
Zeitfenster: Unmittelbar nach 30-minütiger Nutzung des Geräts
Unmittelbar nach 30-minütiger Nutzung des Geräts
Timed Up and Go
Zeitfenster: Unmittelbar nach 30-minütiger Nutzung des Geräts
Unmittelbar nach 30-minütiger Nutzung des Geräts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fernanda Trubian

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 83118724.0.0000.5341

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Identität der Teilnehmer dieser Studie bleibt gewahrt, Informationen aus dieser Forschung werden von den verantwortlichen Forschern und ihren direkten Mitarbeitern vertraulich und vertraulich behandelt. Alle Daten werden anonymisiert (d. h. sie enthalten nur Ihre Teilnahmenummer an der Studie, nicht jedoch Ihren Namen) und nur diese Forscher können mit dieser Datenbank umgehen. Dies gewährleistet den Datenschutz und die Vertraulichkeit der Teilnehmerdaten bei jeder Ergebnisveröffentlichung.

Die Daten werden in einer Datei unter der Obhut des verantwortlichen Forschers für 5 (fünf) Jahre gespeichert, die einzelne Dateien enthält.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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