Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky na chůzi a spasticitu po použití zařízení pro pasivní kinezioterapii na dolních končetinách neurologických pacientů

11. května 2026 aktualizováno: Fernanda Trubian

Okamžité účinky mobilizace prováděné zařízením pasivní kinezioterapie na dolních končetinách na spasticitu a chůzi u neurologických pacientů

Před použitím zařízení se podrobte posouzení svalového tonusu (Ashworthova škála), chůze (BAIOBIT) a rizika pádu (Timed Up and Go); Používejte přístroj na spastickou dolní končetinu(y) po dobu 30 minut; Projděte stejným hodnocením jako dříve.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Universidade de Caxias do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • souhlasit a podepsat formulář svobodného a informovaného souhlasu nebo podpis odpovědné osoby
  • jedinci se spazititou (hemiparetické, paraparetické, tetraparetické a hemiparetické děti s dětskou mozkovou obrnou)

Kritéria vyloučení:

  • starší 18 let, jejichž schopnost podepsat formulář svobodného a informovaného souhlasu je ohrožena, nebo kteří mu rozumí, ale nejsou odpovědní za podepsání formuláře svobodného a informovaného souhlasu
  • přítomná kardiovaskulární, neurologická, muskuloskeletální nestabilita nebo jiné stavy, které narušují používání nebo umístění zařízení nebo hodnocení chůze
  • přítomné kognitivní deficity, které narušují porozumění ICF a/nebo porozumění tomu, jak provést protokol
  • Z dětské skupiny budou vyloučeni účastníci, kteří: 1) jsou mladší 8 let a/nebo starší 13 let; 2) žádná osoba odpovědná za podpis TCLE; 3) přítomné kognitivní deficity, které narušují porozumění ICF a/nebo porozumění tomu, jak provádět protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Přístroj: Pasivní mobilizace pomocí zařízení

Protokol se skládá ze tří bodů: počáteční hodnocení, použití zařízení a konečné hodnocení.

V úvodním hodnocení budou účastníci umístěni na zádech na nosítkách, kde bude testován svalový tonus dolní končetiny (dolních končetin) pomocí Modified Ashworth Scale. Po fyzickém testu s Modified Ashworth Scale bude proveden test TUG a nakonec posouzení chůze pomocí inerciálního měřiče BAIOBIT s akcelerometrem a gyroskopem.

Na konci úvodního posouzení bude použito zařízení Autofisio500. Za tímto účelem bude účastník znovu umístěn pohodlně vleže na nosítkách a dříve testovaná dolní končetina bude připojena k zařízení pro pohyb, mezi kolenní a hlezenní klouby, po dobu 30 minut při maximální rychlosti (11 RPM). .

Pro závěrečné hodnocení bude opět použita Modified Ashowrth Scale, TUG a hodnocení chůze pomocí inerciálního měřiče s akcelerometrem a BAIOBIT gyroskopem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika chůze
Časové okno: Okamžité následné vyhodnocení (po použití zařízení po dobu 30 minut)
Posouzení kinematiky chůze pomocí BAIOBIT před a po intervenci
Okamžité následné vyhodnocení (po použití zařízení po dobu 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalový tonus - spasticita
Časové okno: Ihned po použití zařízení po dobu 30 minut
Ihned po použití zařízení po dobu 30 minut
Timed Up and Go
Časové okno: Ihned po použití zařízení po dobu 30 minut
Ihned po použití zařízení po dobu 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fernanda Trubian

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 83118724.0.0000.5341

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Účastníkům této studie bude zachována jejich identita, s informacemi z tohoto výzkumu budou odpovědní výzkumníci a jejich přímí spolupracovníci nakládat důvěrně a důvěrně. Všechna data budou anonymizována (to znamená, že budou obsahovat pouze vaše účastnické číslo ve studii, nikoli však vaše jméno) a pouze tito výzkumníci budou moci s touto databází pracovat. To zajišťuje soukromí a důvěrnost údajů účastníků při jakékoli publikaci výsledků.

Údaje budou po dobu 5 (pěti) let uloženy v kartotéce, která bude v péči odpovědného řešitele a bude obsahovat jednotlivé soubory.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit