Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственное влияние на походку и спастичность после использования оборудования для пассивной кинезиотерапии на нижних конечностях у неврологических больных

11 мая 2026 г. обновлено: Fernanda Trubian

Непосредственное влияние мобилизации нижних конечностей с помощью оборудования для пассивной кинезитерапии на спастичность и походку у неврологических больных

Перед использованием устройства пройдите оценку мышечного тонуса (шкала Эшворта), походки (BAIOBIT) и риска падения (Timed Up and Go); Используйте устройство на спастических нижних конечностях в течение 30 минут; Пройдите ту же оценку, что и ранее.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Бразилия
        • Universidade de Caxias do Sul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • согласовать и подписать форму свободного и осознанного согласия или подпись ответственного лица
  • лица со спастичностью (гемипаретические, парапаретические, тетрапаретические и гемипаретические дети с ДЦП)

Критерии исключения:

  • старше 18 лет, чья способность подписать Форму свободного и осознанного согласия нарушена или которые понимают ее, но не несут ответственности за подписание Формы свободного и осознанного согласия
  • наличие сердечно-сосудистой, неврологической, скелетно-мышечной нестабильности или других состояний, которые мешают использованию или расположению устройства или оценке походки
  • присутствуют когнитивные дефициты, которые мешают пониманию МКФ и/или пониманию того, как выполнять протокол
  • Из детской группы исключаются участники, которые: 1) младше 8 лет и/или старше 13 лет; 2) отсутствие лица, ответственного за подписание TCLE; 3) имеют когнитивный дефицит, который мешает пониманию МКФ и/или пониманию того, как выполнять протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: До вмешательства и сразу после вмешательства
Устройство: Пассивная мобилизация с помощью устройства

Протокол состоит из трех моментов: первоначальная оценка, использование устройства и окончательная оценка.

При первоначальной оценке участники будут располагаться на носилках лежа на спине, где мышечный тонус нижних конечностей будет проверяться с использованием модифицированной шкалы Эшворта. После физического теста с использованием модифицированной шкалы Эшворта будет проведен тест TUG и, наконец, оценка походки с помощью инерциального измерителя BAIOBIT с акселерометром и гироскопом.

По окончании первоначальной оценки будет использовано устройство Autofisio500. Для этого участник снова будет удобно расположен на носилках, а ранее протестированная нижняя конечность будет прикреплена к устройству для движения между коленным и голеностопным суставами на 30 минут на максимальной скорости (11 об/мин). .

Для окончательной оценки снова будут применяться модифицированная шкала Ашурта, TUG и оценка походки с помощью инерциального измерителя с акселерометром и гироскопа BAIOBIT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематика походки
Временное ограничение: Немедленная последующая оценка (после использования устройства в течение 30 минут)
Оценка кинематики походки с помощью БАЙОБИТ до и после вмешательства
Немедленная последующая оценка (после использования устройства в течение 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мышечный тонус - спастичность
Временное ограничение: Сразу после использования устройства в течение 30 минут.
Сразу после использования устройства в течение 30 минут.
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Сразу после использования устройства в течение 30 минут.
Сразу после использования устройства в течение 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fernanda Trubian

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 83118724.0.0000.5341

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Личности участников этого исследования будут сохранены, информация из этого исследования будет конфиденциально и конфиденциально обрабатываться ответственными исследователями и их непосредственными сотрудниками. Все данные будут анонимными (то есть будут содержать только ваш номер участия в исследовании, но не ваше имя) и только эти исследователи смогут работать с этой базой данных. Это обеспечивает конфиденциальность и конфиденциальность данных участников при любой публикации результатов.

Данные будут храниться в файле под ответственностью ответственного исследователя в течение 5 (пяти) лет и содержать отдельные файлы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться