Natychmiastowy wpływ na chód i spastyczność po zastosowaniu sprzętu do biernej kinezyterapii w kończynach dolnych u pacjentów neurologicznych
Natychmiastowy wpływ mobilizacji wykonywanej za pomocą sprzętu do biernej kinezyterapii na kończynach dolnych na spastyczność i chód u pacjentów neurologicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia
- Universidade de Caxias do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wyrazić zgodę i podpisać formularz dobrowolnej i świadomej zgody lub podpis osoby odpowiedzialnej
- osoby ze spastycznością (dzieci połowicze, paraparetyczne, tetraparetyczne i połowicze z porażeniem mózgowym)
Kryteria wykluczenia:
- powyżej 18 roku życia, których zdolność do podpisania Formularza dobrowolnej i świadomej zgody jest ograniczona lub które go rozumieją, ale nie są odpowiedzialne za podpisanie Formularza dobrowolnej i świadomej zgody
- obecna niestabilność układu sercowo-naczyniowego, neurologicznego, układu mięśniowo-szkieletowego lub inne schorzenia utrudniające użycie lub ustawienie urządzenia lub ocenę chodu
- obecne deficyty poznawcze, które utrudniają zrozumienie ICF i/lub zrozumienie sposobu przeprowadzenia protokołu
- W grupie dziecięcej wykluczeni będą uczestnicy, którzy: 1) nie ukończyli 8. roku życia i/lub nie ukończyli 13. roku życia; 2) brak osoby odpowiedzialnej za podpisanie TCLE; 3) obecne deficyty poznawcze, które utrudniają zrozumienie ICF i/lub zrozumienie sposobu przeprowadzenia protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Protokół składa się z trzech momentów: oceny wstępnej, użytkowania urządzenia i oceny końcowej. Podczas wstępnej oceny uczestnicy zostaną ułożeni na plecach na noszach, gdzie zostanie sprawdzone napięcie mięśni kończyn dolnych za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha. Po badaniu fizycznym Modyfikowaną Skalą Ashwortha zostanie przeprowadzona próba TUG, a na koniec ocena chodu za pomocą miernika inercyjnego BAIOBIT z akcelerometrem i żyroskopem. Na koniec wstępnej oceny zostanie użyte urządzenie Autofisio500. W tym celu uczestnik ponownie zostanie ułożony w wygodnej pozycji leżącej na noszach, a badana wcześniej kończyna dolna zostanie przymocowana do urządzenia w celu ruchu, pomiędzy stawami kolanowymi i skokowymi, przez 30 minut, z maksymalną prędkością (11 obr./min). . Do oceny końcowej ponownie zostanie zastosowana Zmodyfikowana Skala Ashowrtha, TUG oraz ocena chodu za pomocą miernika inercyjnego z akcelerometrem i żyroskopem BAIOBIT. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka chodu
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena końcowa (po 30 minutach użytkowania urządzenia)
|
Ocena kinematyki chodu za pomocą BAIOBIT przed i po interwencji
|
Natychmiastowa ocena końcowa (po 30 minutach użytkowania urządzenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Napięcie mięśniowe - spastyczność
Ramy czasowe: Natychmiast po użyciu urządzenia przez 30 minut
|
Natychmiast po użyciu urządzenia przez 30 minut
|
|
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: Natychmiast po użyciu urządzenia przez 30 minut
|
Natychmiast po użyciu urządzenia przez 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Feasibility and safety of early lower limb robot-assisted training in sub-acute stroke patients: a pilot study
- Feasibility and outcomes of supplemental gait training by robotic and conventional means in acute stroke rehabilitation
- Effects of aerobic cycling training on mobility and functionality of acute stroke subjects: A randomized clinical trial
- Enhanced Gait-Related Improvements After Therapist- Versus Robotic-Assisted Locomotor Training in Subjects With Chronic Stroke A Randomized Controlled Study
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Hipertonia mięśniowa
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Paraliż
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Spastyczność mięśni
- Porażenie mózgowe
- Niedowład
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
- Parapareza
- Porażenie czterokończynowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83118724.0.0000.5341
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Tożsamość uczestników tego badania zostanie zachowana, a informacje uzyskane podczas tego badania będą traktowane poufnie przez odpowiedzialnych badaczy i ich bezpośrednich współpracowników. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane (tzn. będą zawierać jedynie numer Twojego udziału w badaniu, ale nie Twoje imię i nazwisko) i tylko ci badacze będą mogli obsługiwać tę bazę danych. Zapewnia to prywatność i poufność danych uczestników przy każdej publikacji wyników.
Dane będą przechowywane w pliku znajdującym się pod opieką odpowiedzialnego badacza przez 5 (pięć) lat i zawierającym poszczególne pliki.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .