Välittömät vaikutukset kävelyyn ja spastisuuteen passiivisten kinesioterapialaitteiden käytön jälkeen neurologisten potilaiden alaraajoissa
Alaraajojen passiivisten kinesioterapialaitteiden suorittaman mobilisoinnin välittömät vaikutukset spastisuuteen ja kävelyyn neurologisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Universidade de Caxias do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hyväksyä ja allekirjoittaa vapaa ja tietoinen suostumuslomake tai vastuuhenkilön allekirjoitus
- henkilöt, joilla on spasiteetti (hemipareettinen, parapareettinen, tetrapareettinen ja hemipareettinen lapsi, joilla on aivohalvaus)
Poissulkemiskriteerit:
- yli 18-vuotias, jonka kyky allekirjoittaa vapaa ja tietoinen suostumuslomake on vaarantunut tai jotka ymmärtävät sen, mutta eivät ole vastuussa vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta
- sydän- ja verisuonijärjestelmä, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön epävakaus tai muu sairaus, joka häiritsee laitteen käyttöä tai sijoittamista tai kävelyn arviointia
- esiintyy kognitiivisia puutteita, jotka häiritsevät ICF:n ymmärtämistä ja/tai protokollan suorittamisen ymmärtämistä
- Lasten ryhmästä suljetaan pois osallistujat, jotka: 1) ovat alle 8-vuotiaita ja/tai yli 13-vuotiaita; 2) kukaan ei ole vastuussa TCLE:n allekirjoittamisesta; 3) sinulla on kognitiivisia puutteita, jotka häiritsevät ICF:n ymmärtämistä ja/tai protokollan suorittamisen ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esiinterventio ja välitön interventio
|
Protokolla koostuu kolmesta hetkestä: alkuarviointi, laitteen käyttö ja loppuarviointi. Alkuarvioinnissa osallistujat sijoitetaan selälleen paarille, jossa alaraajojen lihaskuntoa testataan Modified Ashworth Scale -asteikolla. Modified Ashworth Scale -testin jälkeen suoritetaan TUG-testi ja lopuksi kävelyn arviointi BAIOBIT-inertiamittarilla, jossa on kiihtyvyysmittari ja gyroskooppi. Alkuarvioinnin lopussa käytetään Autofisio500-laitetta. Tätä varten osallistuja asetetaan uudelleen ja mukavasti selälleen paareilla ja aiemmin testattu alaraaja kiinnitetään laitteeseen polven ja nilkan välistä liikettä varten 30 minuutiksi maksiminopeudella (11 RPM) . Lopullisessa arvioinnissa käytetään uudelleen Modified Ashowrth -asteikkoa, TUG:tä ja kävelyn arviointia inertiamittarilla kiihtyvyysmittarilla ja BAIOBIT-gyroskoopilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykinematiikka
Aikaikkuna: Välitön jälkiarviointi (kun laitetta on käytetty 30 minuuttia)
|
Kävelykinematiikan arviointi BAIOBITin avulla ennen ja jälkeen interventiota
|
Välitön jälkiarviointi (kun laitetta on käytetty 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihas sävy - spastisuus
Aikaikkuna: Välittömästi laitteen 30 minuutin käytön jälkeen
|
Välittömästi laitteen 30 minuutin käytön jälkeen
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Välittömästi laitteen 30 minuutin käytön jälkeen
|
Välittömästi laitteen 30 minuutin käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Feasibility and safety of early lower limb robot-assisted training in sub-acute stroke patients: a pilot study
- Feasibility and outcomes of supplemental gait training by robotic and conventional means in acute stroke rehabilitation
- Effects of aerobic cycling training on mobility and functionality of acute stroke subjects: A randomized clinical trial
- Enhanced Gait-Related Improvements After Therapist- Versus Robotic-Assisted Locomotor Training in Subjects With Chronic Stroke A Randomized Controlled Study
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
- Pareesi
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
- Parapareesi
- Quadriplegia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83118724.0.0000.5341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöllisyytensä säilytetään, vastuulliset tutkijat ja heidän suorat yhteistyökumppaninsa käsittelevät tämän tutkimuksen tietoja luottamuksellisesti ja luottamuksellisesti. Kaikki tiedot tehdään anonyymeiksi (eli se sisältää vain osallistumisnumerosi tutkimukseen, mutta ei nimeäsi) ja vain nämä tutkijat voivat käsitellä tätä tietokantaa. Tämä varmistaa osallistujien tietojen yksityisyyden ja luottamuksellisuuden tulosten kaikissa julkaisuissa.
Tietoja säilytetään 5 (viisi) vuoden ajan vastuullisen tutkijan suojelemassa tiedostossa, joka sisältää yksittäisiä tiedostoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .