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Effets immédiats sur la marche et la spasticité après l'utilisation d'équipements de kinésithérapie passive dans les membres inférieurs des patients neurologiques

11 mai 2026 mis à jour par: Fernanda Trubian

Effets immédiats de la mobilisation réalisée par l'équipement de kinésithérapie passive sur les membres inférieurs sur la spasticité et la marche chez les patients neurologiques

Faites l'objet d'une évaluation du tonus musculaire (Ashworth Scale), de la démarche (BAIOBIT) et du risque de chute (Timed Up and Go) avant d'utiliser l'appareil ; Utilisez l'appareil sur le(s) membre(s) inférieur(s) spastique(s) pendant 30 minutes ; Répétez la même évaluation effectuée précédemment.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Universidade de Caxias do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • accepter et signer le formulaire de consentement libre et éclairé ou la signature de la personne responsable
  • personnes atteintes de spasicité (enfants hémiparétiques, paraparétiques, tétraparétiques et hémiparétiques atteints de paralysie cérébrale)

Critères d'exclusion :

  • plus de 18 ans dont la capacité à signer le formulaire de consentement libre et éclairé est compromise, ou qui le comprennent, mais qui ne sont pas responsables de la signature du formulaire de consentement libre et éclairé
  • présenter une instabilité cardiovasculaire, neurologique, musculo-squelettique ou d'autres conditions qui interfèrent avec l'utilisation ou le positionnement de l'appareil ou l'évaluation de la démarche
  • présenter des déficits cognitifs qui interfèrent avec la compréhension de l’ICF et/ou la compréhension de la manière de réaliser le protocole
  • Pour le groupe des enfants, seront exclus les participants qui : 1) ont moins de 8 ans et/ou plus de 13 ans ; 2) aucune personne responsable de la signature du TCLE ; 3) présentent des déficits cognitifs qui interfèrent avec la compréhension de l'ICF et/ou la compréhension de la réalisation du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pré-intervention et post-intervention immédiate
Dispositif: Mobilisation passive à l'aide d'un appareil

Le protocole comprend trois moments : l'évaluation initiale, l'utilisation de l'appareil et l'évaluation finale.

Lors de l'évaluation initiale, les participants seront positionnés en décubitus dorsal sur une civière, où le tonus musculaire du ou des membres inférieurs sera testé à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée. Après le test physique avec l'échelle Ashworth modifiée, le test TUG sera effectué et, enfin, l'évaluation de la démarche avec le compteur inertiel BAIOBIT avec accéléromètre et gyroscope.

A l'issue de l'évaluation initiale, l'appareil Autofisio500 sera utilisé. Pour ce faire, le participant sera à nouveau positionné et confortablement en décubitus dorsal sur la civière, et le membre inférieur préalablement testé sera attaché à l'appareil de mouvement, entre les articulations du genou et de la cheville, pendant 30 minutes, à vitesse maximale (11 RPM) .

Pour l'évaluation finale, l'échelle Ashowrth modifiée, le TUG et l'évaluation de la démarche avec le compteur inertiel avec accéléromètre et le gyroscope BAIOBIT seront à nouveau appliqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique de la marche
Délai: Post-évaluation immédiate (après 30 minutes d'utilisation de l'appareil)
Évaluation de la cinématique de la marche à l'aide du BAIOBIT pré et post intervention
Post-évaluation immédiate (après 30 minutes d'utilisation de l'appareil)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tonus musculaire – spasticité
Délai: Immédiatement après avoir utilisé l'appareil pendant 30 minutes
Immédiatement après avoir utilisé l'appareil pendant 30 minutes
Chronométré et c'est parti
Délai: Immédiatement après avoir utilisé l'appareil pendant 30 minutes
Immédiatement après avoir utilisé l'appareil pendant 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fernanda Trubian

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2024

Première publication (Réel)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 83118724.0.0000.5341

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les participants à cette étude verront leur identité préservée, les informations issues de cette recherche seront traitées de manière confidentielle et confidentielle par les chercheurs responsables et leurs collaborateurs directs. Toutes les données seront rendues anonymes (c'est-à-dire qu'elles contiendront uniquement votre numéro de participation à l'étude, mais pas votre nom) et seuls ces chercheurs pourront gérer cette base de données. Cela garantit la confidentialité des données des participants lors de toute publication de résultats.

Les données seront conservées dans un fichier, sous la garde du chercheur responsable, pendant 5 (cinq) ans, contenant des dossiers individuels.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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