Effetti immediati sull'andatura e sulla spasticità dopo l'uso di apparecchiature per kinesiterapia passiva negli arti inferiori di pazienti neurologici
Effetti immediati della mobilizzazione eseguita da apparecchiature per kinesiterapia passiva sugli arti inferiori sulla spasticità e sull'andatura nei pazienti neurologici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
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Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile
- Universidade de Caxias do Sul
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- accettare e sottoscrivere il Modulo di Consenso Libero ed Informato o firma del responsabile
- soggetti con spasiticità (bambini emiparetici, paraparetici, tetraparetici ed emiparetici con paralisi cerebrale)
Criteri di esclusione:
- maggiore di 18 anni la cui capacità di firmare il Modulo di Consenso Libero e Informato è compromessa, o che lo comprendono, ma non sono responsabili della firma del Modulo di Consenso Libero e Informato
- presentare instabilità cardiovascolare, neurologica, muscoloscheletrica o altre condizioni che interferiscono con l'uso o il posizionamento del dispositivo o con la valutazione dell'andatura
- presentare deficit cognitivi che interferiscono con la comprensione dell'ICF e/o con la comprensione di come eseguire il protocollo
- Per il gruppo bambini saranno esclusi i partecipanti che: 1) abbiano meno di 8 anni e/o abbiano più di 13 anni; 2) nessuna persona responsabile della firma del TCLE; 3) presentano deficit cognitivi che interferiscono con la comprensione dell'ICF e/o con la comprensione di come eseguire il protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pre-intervento e immediato post-intervento
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Il protocollo si compone di tre momenti: valutazione iniziale, utilizzo del dispositivo e valutazione finale. Nella valutazione iniziale, i partecipanti verranno posizionati supini su una barella, dove verrà testato il tono muscolare degli arti inferiori utilizzando la scala Ashworth modificata. Dopo il test fisico con la Scala Ashworth Modificata, verrà effettuato il TUG test e, infine, la valutazione dell'andatura con il Misuratore Inerziale BAIOBIT con Accelerometro e Giroscopio. Al termine della valutazione iniziale verrà utilizzato il dispositivo Autofisio500. Per fare ciò, il partecipante verrà posizionato nuovamente e comodamente supino sulla barella, e l'arto inferiore precedentemente testato verrà attaccato al dispositivo di movimento, tra le articolazioni del ginocchio e della caviglia, per 30 minuti, alla massima velocità (11 RPM) . Per la valutazione finale verrà applicata nuovamente la Scala Ashowrth Modificata, il TUG e la valutazione dell'andatura con il Misuratore Inerziale con Accelerometro e Giroscopio BAIOBIT. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica dell'andatura
Lasso di tempo: Post-valutazione immediata (dopo aver utilizzato il dispositivo per 30 minuti)
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Valutazione della cinematica del cammino utilizzando BAIOBIT pre e post intervento
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Post-valutazione immediata (dopo aver utilizzato il dispositivo per 30 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tono muscolare - spasticità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver utilizzato il dispositivo per 30 minuti
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Immediatamente dopo aver utilizzato il dispositivo per 30 minuti
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Cronometrato e vai
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver utilizzato il dispositivo per 30 minuti
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Immediatamente dopo aver utilizzato il dispositivo per 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Feasibility and safety of early lower limb robot-assisted training in sub-acute stroke patients: a pilot study
- Feasibility and outcomes of supplemental gait training by robotic and conventional means in acute stroke rehabilitation
- Effects of aerobic cycling training on mobility and functionality of acute stroke subjects: A randomized clinical trial
- Enhanced Gait-Related Improvements After Therapist- Versus Robotic-Assisted Locomotor Training in Subjects With Chronic Stroke A Randomized Controlled Study
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Danno cerebrale, cronico
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Spasticità muscolare
- Paralisi cerebrale
- Paresi
- Disturbi dell'andatura, neurologici
- Paraparesi
- Quadriplegia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83118724.0.0000.5341
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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I dati saranno conservati in un archivio, sotto la custodia del ricercatore responsabile, per 5 (cinque) anni, contenente le singole schede.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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