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神经科患者下肢使用被动运动治疗设备后对步态和痉挛的立即影响

2026年5月11日 更新者：Fernanda Trubian

被动运动治疗设备对下肢进行的活动对神经系统患者痉挛和步态的即时影响

使用设备前接受肌张力（Ashworth Scale）、步态（BAIOBIT）和跌倒风险（Timed Up and Go）评估；在痉挛的下肢上使用该装置 30 分钟；进行之前进行的相同评估。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul、Rio Grande do Sul、巴西
        • Universidade de Caxias do Sul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 同意并签署自由知情同意书或负责人签名
  • 痉挛患者（偏瘫、截瘫、四肢瘫痪和脑瘫偏瘫儿童）

排除标准：

  • 年满 18 岁，签署《自由知情同意书》的能力受到损害，或理解这一点，但不负责签署《自由知情同意书》
  • 存在心血管、神经、肌肉骨骼不稳定或其他干扰设备使用或定位或步态评估的状况
  • 存在认知缺陷，干扰理解 ICF 和/或理解如何执行协议
  • 对于儿童组，符合以下条件的参赛者将被排除： 1）8岁以下和/或13岁以上的参赛者； 2) 没有人负责签署TCLE； 3) 存在认知缺陷，干扰理解 ICF 和/或理解如何执行方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预前和干预后立即
设备：使用设备进行被动移动

该协议由三个部分组成：初始评估、设备使用和最终评估。

在初步评估中，参与者将仰卧在担架上，使用改良的阿什沃斯量表测试下肢的肌张力。 在使用改良的 Ashworth 量表进行物理测试后，将进行 TUG 测试，最后使用带有加速度计和陀螺仪的 BAIOBIT 惯性计进行步态评估。

初步评估结束后，将使用 Autofisio500 设备。 为此，参与者将再次舒适地仰卧在担架上，之前测试的下肢将连接到设备上，以最大速度 (11 RPM) 在膝关节和踝关节之间移动 30 分钟。

对于最终评估，将再次应用改良的 Asowrth 量表、TUG 和带有加速度计的惯性计和 BAIOBIT 陀螺仪的步态评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态运动学
大体时间：立即后评估（使用设备 30 分钟后）
使用 BAIOBIT 干预前后的步态运动学评估
立即后评估（使用设备 30 分钟后）

次要结果测量

结果测量
大体时间
肌张力 - 痉挛
大体时间：使用设备 30 分钟后立即
使用设备 30 分钟后立即
计时开始
大体时间：使用设备 30 分钟后立即
使用设备 30 分钟后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fernanda Trubian

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2028年5月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月16日

首次发布 (实际的)

2024年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 83118724.0.0000.5341

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究的参与者将保留其身份，本研究的信息将由负责的研究人员及其直接合作者保密处理。 所有数据都将是匿名的（也就是说，它只包含您参与研究的编号，而不包含您的姓名），并且只有这些研究人员才能处理该数据库。 这确保了任何结果发布中参与者数据的隐私和机密性。

数据将存储在包含单独文件的文件中，由负责研究人员保管，期限为 5 (五) 年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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