Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger på gang og spasticitet efter brug af passivt kinesioterapiudstyr i de nedre lemmer hos neurologiske patienter

11. maj 2026 opdateret af: Fernanda Trubian

Umiddelbare virkninger af mobilisering udført af passivt kinesioterapiudstyr på underekstremiteterne på spasticitet og gang hos neurologiske patienter

Gennemgå en vurdering af muskeltonus (Ashworth Scale), gang (BAIOBIT) og risiko for at falde (Timed Up and Go), før du bruger enheden; Brug enheden på de spastiske underekstremiteter i 30 minutter; Gennemgå den samme vurdering, der er udført tidligere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Universidade de Caxias do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • acceptere og underskrive den frie og informerede samtykkeformular eller underskrift fra den ansvarlige
  • personer med spasitet (hemiparetiske, paraparetiske, tetraparetiske og hemiparetiske børn med cerebral parese)

Ekskluderingskriterier:

  • over 18 år, hvis evne til at underskrive den gratis og informerede samtykkeformular er kompromitteret, eller som forstår den, men ikke er ansvarlig for at underskrive den gratis og informerede samtykkeformular
  • præsenterer kardiovaskulær, neurologisk, muskuloskeletal ustabilitet eller andre tilstande, der forstyrrer brugen eller placeringen af ​​enheden eller gangvurdering
  • præsentere kognitive mangler, der forstyrrer forståelsen af ​​ICF og/eller forståelsen af, hvordan man udfører protokollen
  • For børnegruppen vil deltagere, der: 1) er under 8 år og/eller over 13 år blive udelukket; 2) ingen person, der er ansvarlig for at underskrive TCLE; 3) præsentere kognitive mangler, der forstyrrer forståelsen af ​​ICF og/eller forståelsen af, hvordan man udfører protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention
Enhed: Passiv mobilisering ved hjælp af en enhed

Protokollen består af tre momenter: indledende vurdering, brug af enheden og endelig vurdering.

I den indledende vurdering vil deltagerne blive placeret på en båre, hvor muskeltonus i underekstremiteterne vil blive testet ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala. Efter den fysiske test med den modificerede Ashworth-skala vil TUG-testen blive udført, og til sidst en gangvurdering med BAIOBIT-inertialmåleren med accelerometer og gyroskop.

Ved afslutningen af ​​den indledende vurdering vil Autofisio500-enheden blive brugt. For at gøre dette vil deltageren blive placeret igen og komfortabelt liggende på båren, og det tidligere testede underekstremitet vil blive fastgjort til enheden til bevægelse mellem knæ- og ankelleddene i 30 minutter ved maksimal hastighed (11 RPM) .

Til den endelige vurdering vil den modificerede Ashowrth-skala, TUG og gangvurdering med inertialmåleren med accelerometer og BAIOBIT-gyroskop blive anvendt igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangskinematik
Tidsramme: Umiddelbar efterevaluering (efter brug af enheden i 30 minutter)
Vurdering af gangkinematik ved brug af BAIOBIT før og efter intervention
Umiddelbar efterevaluering (efter brug af enheden i 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskeltonus - spasticitet
Tidsramme: Umiddelbart efter brug af enheden i 30 minutter
Umiddelbart efter brug af enheden i 30 minutter
Timed Up and Go
Tidsramme: Umiddelbart efter brug af enheden i 30 minutter
Umiddelbart efter brug af enheden i 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fernanda Trubian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2024

Først opslået (Faktiske)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83118724.0.0000.5341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagere i denne undersøgelse vil få deres identitet bevaret, information fra denne forskning vil blive behandlet fortroligt og fortroligt af de ansvarlige forskere og deres direkte samarbejdspartnere. Alle data vil blive gjort anonyme (det vil sige, at de kun vil indeholde dit deltagernummer i undersøgelsen, men ikke dit navn), og kun disse forskere vil være i stand til at håndtere denne database. Dette sikrer privatlivets fred og fortroligheden af ​​deltagerdata i enhver offentliggørelse af resultater.

Dataene vil blive opbevaret i en fil, under den ansvarlige forskers varetægt, i 5 (fem) år, indeholdende individuelle filer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Passiv mobilisering ved hjælp af en enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner