Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbare effekter på gang og spastisitet etter bruk av passivt kinesioterapiutstyr i nedre lemmer hos nevrologiske pasienter

11. mai 2026 oppdatert av: Fernanda Trubian

Umiddelbare effekter av mobilisering utført av passivt kinesioterapiutstyr på nedre lemmer på spastisitet og gang hos nevrologiske pasienter

Gjennomgå vurdering av muskeltonus (Ashworth Scale), gangart (BAIOBIT) og risiko for å falle (Timed Up and Go) før du bruker enheten; Bruk enheten på den(e) spastiske underekstremiteten(e) i 30 minutter; Gå gjennom den samme vurderingen som er utført tidligere.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Universidade de Caxias do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • godta og signere skjemaet for gratis og informert samtykke eller signaturen til den ansvarlige
  • personer med spasitet (hemiparetiske, paraparetiske, tetraparetiske og hemiparetiske barn med cerebral parese)

Ekskluderingskriterier:

  • over 18 år hvis evne til å signere skjemaet for gratis og informert samtykke er kompromittert, eller som forstår det, men som ikke er ansvarlig for å signere skjemaet for gratis og informert samtykke
  • presentere kardiovaskulær, nevrologisk, muskuloskeletal ustabilitet eller andre tilstand(er) som forstyrrer bruken eller plasseringen av enheten eller gangvurdering
  • presentere kognitive mangler som forstyrrer forståelsen av ICF og/eller forståelsen av hvordan man utfører protokollen
  • For barnegruppen vil deltakere som: 1) er under 8 år og/eller over 13 år ekskluderes; 2) ingen person som er ansvarlig for å signere TCLE; 3) presentere kognitive mangler som forstyrrer forståelsen av ICF og/eller forståelsen av hvordan protokollen skal utføres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pre-intervensjon og umiddelbart etter-intervensjon
Enhet: Passiv mobilisering ved hjelp av en enhet

Protokollen består av tre momenter: innledende vurdering, bruk av enheten og sluttvurdering.

I den innledende vurderingen vil deltakerne bli liggende på en båre, hvor muskeltonusen til underekstremiteten(e) vil bli testet ved hjelp av Modified Ashworth Scale. Etter den fysiske testen med Modified Ashworth-skalaen, vil TUG-testen bli utført, og til slutt gangvurdering med BAIOBIT treghetsmåler med akselerometer og gyroskop.

På slutten av den første vurderingen vil Autofisio500-enheten brukes. For å gjøre dette vil deltakeren bli plassert igjen og komfortabelt liggende på båren, og den tidligere testede underekstremiteten vil bli festet til enheten for bevegelse, mellom kne- og ankelleddene, i 30 minutter, med maksimal hastighet (11 RPM) .

For den endelige vurderingen, vil Modified Ashowrth Scale, TUG og gangartvurdering med treghetsmåler med akselerometer og BAIOBIT-gyroskop bli brukt igjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangskinematikk
Tidsramme: Umiddelbar etterevaluering (etter bruk av enheten i 30 minutter)
Vurdering av gangkinematikk ved bruk av BAIOBIT før og etter intervensjon
Umiddelbar etterevaluering (etter bruk av enheten i 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskeltonus - spastisitet
Tidsramme: Umiddelbart etter bruk av enheten i 30 minutter
Umiddelbart etter bruk av enheten i 30 minutter
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Umiddelbart etter bruk av enheten i 30 minutter
Umiddelbart etter bruk av enheten i 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fernanda Trubian

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 83118724.0.0000.5341

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakere i denne studien vil få sin identitet bevart, informasjon fra denne forskningen vil bli behandlet konfidensielt og konfidensielt av de ansvarlige forskerne og deres direkte samarbeidspartnere. Alle data vil bli gjort anonyme (det vil si at de kun vil inneholde ditt deltakernummer i studien, men ikke navnet ditt) og kun disse forskerne vil kunne håndtere denne databasen. Dette sikrer personvernet og konfidensialiteten til deltakerdata i enhver publisering av resultater.

Dataene vil bli lagret i en fil, under varetekt av ansvarlig forsker, i 5 (fem) år, som inneholder individuelle filer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere