Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbara effekter på gång och spasticitet efter användning av passiv kinesioterapiutrustning i de nedre extremiteterna hos neurologiska patienter

11 maj 2026 uppdaterad av: Fernanda Trubian

Omedelbara effekter av mobilisering utförd av passiv kinesioterapiutrustning på nedre extremiteter på spasticitet och gång hos neurologiska patienter

Genomgå en bedömning av muskeltonus (Ashworth Scale), gång (BAIOBIT) och risk att falla (Timed Up and Go) innan du använder enheten; Använd enheten på de spastiska nedre extremiteterna i 30 minuter; Gå igenom samma bedömning som gjorts tidigare.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Universidade de Caxias do Sul

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • samtycka till och underteckna formuläret för fritt och informerat samtycke eller den ansvariga personens underskrift
  • individer med spasitet (hemiparetiska, paraparetiska, tetraparetiska och hemiparetiska barn med cerebral pares)

Uteslutningskriterier:

  • över 18 år vars förmåga att underteckna formuläret för fritt och informerat samtycke äventyras, eller som förstår det, men inte ansvarar för att underteckna formuläret för fritt och informerat samtycke
  • uppvisar kardiovaskulär, neurologisk, muskuloskeletal instabilitet eller andra tillstånd som stör användningen eller placeringen av enheten eller gångbedömning
  • presentera kognitiva brister som stör förståelsen av ICF och/eller förstå hur man utför protokollet
  • För barngruppen kommer deltagare som: 1) är under 8 år och/eller över 13 år att exkluderas; 2) ingen person som är ansvarig för att underteckna TCLE; 3) presentera kognitiva brister som stör förståelsen av ICF och/eller förstå hur man utför protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föringripande och omedelbart efter ingripande
Enhet: Passiv mobilisering med hjälp av en enhet

Protokollet består av tre moment: initial bedömning, användning av enheten och slutlig bedömning.

I den första bedömningen kommer deltagarna att placeras liggande på en bår, där muskeltonusen i de nedre extremiteterna kommer att testas med hjälp av Modified Ashworth-skalan. Efter det fysiska testet med den modifierade Ashworth-skalan kommer TUG-testet att utföras och slutligen en gångbedömning med BAIOBIT-tröghetsmätaren med accelerometer och gyroskop.

I slutet av den första bedömningen kommer Autofisio500-enheten att användas. För att göra detta kommer deltagaren att placeras igen och bekvämt liggande på båren, och den tidigare testade nedre extremiteten kommer att fästas på enheten för rörelse, mellan knä- och ankellederna, i 30 minuter, med maximal hastighet (11 rpm) .

För den slutliga bedömningen kommer den modifierade Ashowrth-skalan, TUG och gångbedömningen med tröghetsmätaren med accelerometer och BAIOBIT-gyroskop att tillämpas igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångkinematik
Tidsram: Omedelbar efterutvärdering (efter att ha använt enheten i 30 minuter)
Bedömning av gångkinematik med hjälp av BAIOBIT före och efter intervention
Omedelbar efterutvärdering (efter att ha använt enheten i 30 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Muskeltonus - spasticitet
Tidsram: Omedelbart efter att ha använt enheten i 30 minuter
Omedelbart efter att ha använt enheten i 30 minuter
Timed Up and Go
Tidsram: Omedelbart efter att ha använt enheten i 30 minuter
Omedelbart efter att ha använt enheten i 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fernanda Trubian

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2024

Första postat (Faktisk)

19 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 83118724.0.0000.5341

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagare i denna studie kommer att få sin identitet bevarad, information från denna forskning kommer att behandlas konfidentiellt och konfidentiellt av de ansvariga forskarna och deras direkta medarbetare. All data kommer att göras anonym (det vill säga den kommer bara att innehålla ditt deltagandenummer i studien, men inte ditt namn) och endast dessa forskare kommer att kunna hantera denna databas. Detta säkerställer integritet och konfidentialitet för deltagardata i all publicering av resultat.

Uppgifterna kommer att lagras i en fil, under ansvarig forskares vård, i 5 (fem) år, innehållande enskilda filer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera