Efeitos imediatos na marcha e espasticidade após uso de equipamentos de cinesioterapia passiva em membros inferiores de pacientes neurológicos
Efeitos imediatos da mobilização realizada por equipamento de cinesioterapia passiva em membros inferiores na espasticidade e na marcha em pacientes neurológicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil
- Universidade de Caxias do Sul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- concordar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ou assinatura do responsável
- indivíduos com espasticidade (crianças hemiparéticas, paraparéticas, tetraparéticas e hemiparéticas com paralisia cerebral)
Critérios de exclusão:
- maiores de 18 anos cuja capacidade de assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido esteja comprometida, ou que o entendam, mas não sejam responsáveis pela assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- apresentar instabilidade cardiovascular, neurológica, musculoesquelética ou outra(s) condição(ões) que interfira(m) no uso ou posicionamento do dispositivo ou na avaliação da marcha
- apresentar déficits cognitivos que interfiram na compreensão da CIF e/ou na compreensão de como realizar o protocolo
- Para o grupo infantil serão excluídos os participantes que: 1) tenham menos de 8 anos e/ou maiores de 13 anos; 2) nenhum responsável pela assinatura do TCLE; 3) apresentar déficits cognitivos que interfiram na compreensão da CIF e/ou na compreensão de como realizar o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata
|
O protocolo é composto por três momentos: avaliação inicial, uso do dispositivo e avaliação final. Na avaliação inicial, os participantes serão posicionados em decúbito dorsal em uma maca, onde será testado o tônus muscular do(s) membro(s) inferior(es) por meio da Escala de Ashworth Modificada. Após o teste físico com a Escala de Ashworth Modificada, será realizado o teste TUG e, por fim, avaliação da marcha com o Medidor Inercial BAIOBIT com Acelerômetro e Giroscópio. Ao final da avaliação inicial será utilizado o aparelho Autofisio500. Para isso, o participante será posicionado novamente e confortavelmente em decúbito dorsal na maca, e o membro inferior previamente testado será acoplado ao aparelho para movimentação, entre as articulações do joelho e tornozelo, por 30 minutos, em velocidade máxima (11 RPM). . Para a avaliação final será aplicada novamente a Escala de Asshowrth Modificada, TUG e avaliação da marcha com Medidor Inercial com Acelerômetro e Giroscópio BAIOBIT. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinemática da marcha
Prazo: Pós-avaliação imediata (após 30 minutos de uso do aparelho)
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Avaliação da cinemática da marcha utilizando o BAIOBIT pré e pós-intervenção
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Pós-avaliação imediata (após 30 minutos de uso do aparelho)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tônus muscular - espasticidade
Prazo: Imediatamente após usar o dispositivo por 30 minutos
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Imediatamente após usar o dispositivo por 30 minutos
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Cronometrado e pronto
Prazo: Imediatamente após usar o dispositivo por 30 minutos
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Imediatamente após usar o dispositivo por 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
- Feasibility and safety of early lower limb robot-assisted training in sub-acute stroke patients: a pilot study
- Feasibility and outcomes of supplemental gait training by robotic and conventional means in acute stroke rehabilitation
- Effects of aerobic cycling training on mobility and functionality of acute stroke subjects: A randomized clinical trial
- Enhanced Gait-Related Improvements After Therapist- Versus Robotic-Assisted Locomotor Training in Subjects With Chronic Stroke A Randomized Controlled Study
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Dano Cerebral, Crônico
- Paralisia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Espasticidade muscular
- Paralisia cerebral
- Paresia
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
- Paraparesia
- Quadriplegia
Outros números de identificação do estudo
- 83118724.0.0000.5341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Os dados serão armazenados em arquivo, sob a guarda do pesquisador responsável, por 5 (cinco) anos, contendo arquivos individuais.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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