- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06696040
신경질환 환자의 하지에서 수동 운동치료 장비 사용 후 보행 및 경직에 대한 즉각적인 효과
하지 수동 운동치료 장비의 가동성이 신경질환 환자의 경직 및 보행에 미치는 즉각적인 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질
- Universidade de Caxias do Sul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무료 사전 동의서 또는 책임자의 서명에 동의하고 서명하세요.
- 경련이 있는 개인(뇌성 마비가 있는 편마비, 하반신 마비, 사지 마비 및 편마비 어린이)
제외 기준:
- 자유로운 사전 동의서에 서명할 수 있는 능력이 저하되었거나 이를 이해하지만 자유로운 사전 동의서에 서명할 책임이 없는 18세 이상
- 장치의 사용이나 배치 또는 보행 평가를 방해하는 심혈관, 신경, 근골격 불안정 또는 기타 상태를 나타냅니다.
- ICF 이해 및/또는 프로토콜 수행 방법 이해를 방해하는 인지 결함이 있음
- 어린이 그룹의 경우, 1) 8세 미만 및/또는 13세 이상인 참가자는 제외됩니다. 2) TCLE 서명에 책임이 있는 사람이 없습니다. 3) ICF 이해 및/또는 프로토콜 수행 방법 이해를 방해하는 인지 결함이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 전과 개입 직후
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프로토콜은 초기 평가, 장치 사용, 최종 평가의 세 가지 순간으로 구성됩니다. 초기 평가에서 참가자는 들것에 누운 자세로 누워서 하지의 근긴장도를 Modified Ashworth 척도를 사용하여 테스트합니다. Modified Ashworth Scale을 이용한 신체검사 후 TUG 테스트를 실시하고, 마지막으로 가속도계와 자이로스코프를 갖춘 BAIOBIT 관성계를 이용한 보행 평가를 실시합니다. 초기 평가가 끝나면 Autofisio500 장치가 사용됩니다. 이를 위해 참가자는 다시 들것에 편안하게 누운 자세로 누워서 이전에 테스트한 하지를 최대 속도(11RPM)로 30분 동안 무릎과 발목 관절 사이의 이동용 장치에 부착합니다. . 최종 평가를 위해 가속도계 및 BAIOBIT 자이로스코프가 포함된 관성 측정기를 사용한 Modified Ashowrth Scale, TUG 및 보행 평가가 다시 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 운동학
기간: 즉시 사후평가(기기 사용 30분 후)
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BAIOBIT 사전 및 사후 중재를 사용한 보행 운동학 평가
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즉시 사후평가(기기 사용 30분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근긴장도 - 경직
기간: 30분 동안 기기를 사용한 직후
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30분 동안 기기를 사용한 직후
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시간 초과 및 이동
기간: 30분 동안 기기를 사용한 직후
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30분 동안 기기를 사용한 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Feasibility and safety of early lower limb robot-assisted training in sub-acute stroke patients: a pilot study
- Feasibility and outcomes of supplemental gait training by robotic and conventional means in acute stroke rehabilitation
- Effects of aerobic cycling training on mobility and functionality of acute stroke subjects: A randomized clinical trial
- Enhanced Gait-Related Improvements After Therapist- Versus Robotic-Assisted Locomotor Training in Subjects With Chronic Stroke A Randomized Controlled Study
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 83118724.0.0000.5341
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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