이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경질환 환자의 하지에서 수동 운동치료 장비 사용 후 보행 및 경직에 대한 즉각적인 효과

2026년 5월 11일 업데이트: Fernanda Trubian

하지 수동 운동치료 장비의 가동성이 신경질환 환자의 경직 및 보행에 미치는 즉각적인 효과

장치를 사용하기 전에 근긴장도(Ashworth Scale), 보행(BAIOBIT) 및 넘어질 위험(Timed Up and Go)을 평가하십시오. 경직된 하지에 장치를 30분 동안 사용하십시오. 이전에 수행한 것과 동일한 평가를 수행합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질
        • Universidade de Caxias do Sul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무료 사전 동의서 또는 책임자의 서명에 동의하고 서명하세요.
  • 경련이 있는 개인(뇌성 마비가 있는 편마비, 하반신 마비, 사지 마비 및 편마비 어린이)

제외 기준:

  • 자유로운 사전 동의서에 서명할 수 있는 능력이 저하되었거나 이를 이해하지만 자유로운 사전 동의서에 서명할 책임이 없는 18세 이상
  • 장치의 사용이나 배치 또는 보행 평가를 방해하는 심혈관, 신경, 근골격 불안정 또는 기타 상태를 나타냅니다.
  • ICF 이해 및/또는 프로토콜 수행 방법 이해를 방해하는 인지 결함이 있음
  • 어린이 그룹의 경우, 1) 8세 미만 및/또는 13세 이상인 참가자는 제외됩니다. 2) TCLE 서명에 책임이 있는 사람이 없습니다. 3) ICF 이해 및/또는 프로토콜 수행 방법 이해를 방해하는 인지 결함이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 전과 개입 직후

프로토콜은 초기 평가, 장치 사용, 최종 평가의 세 가지 순간으로 구성됩니다.

초기 평가에서 참가자는 들것에 누운 자세로 누워서 하지의 근긴장도를 Modified Ashworth 척도를 사용하여 테스트합니다. Modified Ashworth Scale을 이용한 신체검사 후 TUG 테스트를 실시하고, 마지막으로 가속도계와 자이로스코프를 갖춘 BAIOBIT 관성계를 이용한 보행 평가를 실시합니다.

초기 평가가 끝나면 Autofisio500 장치가 사용됩니다. 이를 위해 참가자는 다시 들것에 편안하게 누운 자세로 누워서 이전에 테스트한 하지를 최대 속도(11RPM)로 30분 동안 무릎과 발목 관절 사이의 이동용 장치에 부착합니다. .

최종 평가를 위해 가속도계 및 BAIOBIT 자이로스코프가 포함된 관성 측정기를 사용한 Modified Ashowrth Scale, TUG 및 보행 평가가 다시 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 운동학
기간: 즉시 사후평가(기기 사용 30분 후)
BAIOBIT 사전 및 사후 중재를 사용한 보행 운동학 평가
즉시 사후평가(기기 사용 30분 후)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근긴장도 - 경직
기간: 30분 동안 기기를 사용한 직후
30분 동안 기기를 사용한 직후
시간 초과 및 이동
기간: 30분 동안 기기를 사용한 직후
30분 동안 기기를 사용한 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 연구에 참여하는 사람의 신원은 보호되며, 본 연구에서 얻은 정보는 책임 있는 연구원과 직접적인 협력자에 의해 비밀로 취급됩니다. 모든 데이터는 익명으로 처리되며(즉, 귀하의 연구 참여 번호만 포함되고 귀하의 이름은 포함되지 않음) 해당 연구자만이 이 데이터베이스를 처리할 수 있습니다. 이는 결과 게시 시 참가자 데이터의 개인정보 보호 및 기밀성을 보장합니다.

데이터는 담당 연구원의 관리하에 개별 파일이 포함된 파일로 5년 동안 저장됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다