Efectos inmediatos sobre la marcha y la espasticidad tras el uso de equipos de kinesioterapia pasiva en las extremidades inferiores de pacientes neurológicos
Efectos inmediatos de la movilización realizada por equipos de kinesioterapia pasiva en las extremidades inferiores sobre la espasticidad y la marcha en pacientes neurológicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil
- Universidade de Caxias do Sul
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar y firmar el Formulario de Consentimiento Libre e Informado o firma del responsable
- individuos con espasiticidad (niños hemiparéticos, paraparéticos, tetraparéticos y hemiparéticos con parálisis cerebral)
Criterios de exclusión:
- mayores de 18 años cuya capacidad para firmar el Formulario de Consentimiento Libre e Informado esté comprometida, o que la entiendan, pero no son responsables de firmar el Formulario de Consentimiento Libre e Informado
- presentar inestabilidad cardiovascular, neurológica, musculoesquelética u otras condiciones que interfieran con el uso o posicionamiento del dispositivo o la evaluación de la marcha
- Presentar déficits cognitivos que interfieren con la comprensión de la CIF y/o la comprensión de cómo llevar a cabo el protocolo.
- Para el grupo de niños, quedarán excluidos los participantes que: 1) sean menores de 8 años y/o mayores de 13 años; 2) ninguna persona responsable de firmar el TCLE; 3) presentar déficits cognitivos que interfieren en la comprensión de la FCI y/o en la comprensión de cómo realizar el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Preintervención y postintervención inmediata.
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El protocolo consta de tres momentos: valoración inicial, uso del dispositivo y valoración final. En la evaluación inicial, los participantes se colocarán en decúbito supino en una camilla, donde se evaluará el tono muscular de las extremidades inferiores utilizando la Escala de Ashworth Modificada. Tras la prueba física con la Escala de Ashworth Modificada, se realizará la prueba TUG y, finalmente, la evaluación de la marcha con el Medidor Inercial BAIOBIT con Acelerómetro y Giroscopio. Al finalizar la valoración inicial se utilizará el dispositivo Autofisio500. Para ello, se colocará nuevamente al participante y cómodamente en decúbito supino sobre la camilla, y se fijará el miembro inferior previamente probado al dispositivo de movimiento, entre las articulaciones de la rodilla y el tobillo, durante 30 minutos, a máxima velocidad (11 RPM). . Para la evaluación final se aplicará nuevamente la Escala de Ashowrth Modificada, TUG y evaluación de la marcha con el Medidor Inercial con Acelerómetro y Giroscopio BAIOBIT. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática de la marcha
Periodo de tiempo: Post-evaluación inmediata (después de usar el dispositivo durante 30 minutos)
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Evaluación de la cinemática de la marcha mediante BAIOBIT antes y después de la intervención.
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Post-evaluación inmediata (después de usar el dispositivo durante 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tono muscular - espasticidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de usar el dispositivo durante 30 minutos.
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Inmediatamente después de usar el dispositivo durante 30 minutos.
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Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de usar el dispositivo durante 30 minutos.
|
Inmediatamente después de usar el dispositivo durante 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Otros números de identificación del estudio
- 83118724.0.0000.5341
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Se preservará la identidad de los participantes en este estudio, la información de esta investigación será tratada de manera confidencial y confidencial por los investigadores responsables y sus colaboradores directos. Todos los datos se harán anónimos (es decir, sólo contendrán su número de participación en el estudio, pero no su nombre) y sólo estos investigadores podrán manejar esta base de datos. Esto garantiza la privacidad y confidencialidad de los datos de los participantes en cualquier publicación de resultados.
Los datos serán almacenados en un fichero, bajo la custodia del investigador responsable, durante 5 (cinco) años, conteniendo expedientes individuales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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