大動脈弁膜および弁下手術のための低侵襲アプローチ
2024年11月16日 更新者：Yahia Abd almonem Sayed
包含基準に従って手術を必要とする孤立性大動脈弁膜症および弁下疾患の患者を対象に、低侵襲技術としてのミニ胸骨切開術とミニ開胸術の術中および術直後の転帰を比較する。
調査の概要
詳細な説明
- 低侵襲大動脈弁置換術（MIAVR）アプローチは、大動脈弁疾患の治療に安全かつ効果的であることが実証されています。 現在までのところ、これらのアプローチの主な利点は、外科的外傷の軽減、その後の合併症発生率の低下、および回復の迅速化によって表されています。 このため、このようなアプローチは虚弱患者[肥満、高齢、慢性閉塞性肺疾患(COPD)]にとっても魅力的な選択肢となります(1)。
- 低侵襲大動脈弁置換術 (MIAVR) は、外傷の軽減、宇宙観の改善、入院期間の短縮などの利点があり、従来の胸骨切開術に代わる可能性のある方法として外科界でますます受け入れられてきています(2)。
- ミニ胸骨切開術 (MS) アプローチは、低侵襲 AVR に使用される最も一般的な技術です。 MS アプローチは、正中線で 6 ～ 10 cm の垂直皮膚切開を行い、第 3 ～ 5 肋間で部分的な J 胸骨切開を行うことで実現されます (3)。 右小開胸術（RT）によるMIAVRは、肋骨切除を行わずに、第2肋間腔のレベルに位置する5〜7cmの皮膚切開を通して行われます。 右内胸動脈を犠牲にした後(4)。
- これらの優れた結果にもかかわらず、低侵襲大動脈弁置換術 (MIAVR) によって行われる症例が増加しています。 このアプローチは現在、従来のアプローチと同じ有効性、品質、安全性を維持しながら、外科手術の「侵襲性」を軽減するための FS の代替手段として確立されています (5)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 孤立した大動脈弁および弁下疾患を有する患者。
- この研究への患者の参加の受け入れと倫理委員会の承認には性別が含まれます。
除外基準:
- 患者の年齢は16歳未満から60歳以上。
- 緊急開胸手術。
- 現在感染性心内膜炎を患っている患者。
- アクセスが困難なため、胸郭変形のある漏斗胸または隆起隆起を患っている患者。
- 患者は研究に参加するためのインフォームドコンセントへの署名を拒否しました。
- 大動脈根部膿瘍または根部または上行部に大動脈拡張がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：大動脈弁および弁下手術のための低侵襲アプローチ。
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大動脈弁膜および弁下手術のための低侵襲アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈弁および弁下手術のための低侵襲アプローチ。
時間枠：2年以内。
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手術時間を短縮し、入院期間を短縮します。
術中および術後の心エコー検査による評価。
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2年以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月16日
最初の投稿 (推定)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月16日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。