Abordagens invasivas mínimas para cirurgias valvares e subvalvares aórticas
16 de novembro de 2024 atualizado por: Yahia Abd almonem Sayed
Comparar os resultados intraoperatórios e pós-operatórios imediatos da miniesternotomia versus minitoracotomia como técnicas menos invasivas em pacientes com doença valvar e subvalvar aórtica isolada que necessitam de cirurgia de acordo com os critérios de inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Foi demonstrado que as abordagens de substituição da válvula aórtica minimamente invasiva (MIAVR) são seguras e eficazes para o tratamento de doenças da válvula aórtica. Até o momento, a principal vantagem dessas abordagens é representada pela redução do trauma cirúrgico, com consequente redução da taxa de complicações e recuperação mais rápida. Isto torna tais abordagens uma escolha atraente também para pacientes frágeis [obesos, idosos, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)(1).
- A substituição valvar aórtica minimamente invasiva (MIAVR) tem sido cada vez mais aceita na comunidade cirúrgica como uma alternativa potencial à esternotomia convencional, com vantagens de redução de trauma, melhora cosmótica e redução de hospitalização(2).
- A abordagem Mini esternotomia (MS) representa a técnica mais comum usada para AVR minimamente invasiva. A abordagem MS é realizada através de incisão cutânea vertical de 6 a 10 cm na linha média, realizando uma esternotomia J parcial no terceiro ao quinto espaço intercostal (3). A MIAVR via mini toracotomia (RT) direita é realizada através de incisão cutânea de cinco a sete cm colocada ao nível do segundo espaço intercostal sem ressecção de costela. Após sacrifício da artéria torácica interna direita(4).
- Apesar desses excelentes resultados, tem havido um número crescente de casos realizados por meio de substituição valvar aórtica minimamente invasiva (MIAVR). Esta abordagem tornou-se agora uma alternativa estabelecida à FS, a fim de reduzir a "invasividade" do procedimento cirúrgico, mantendo a mesma eficácia, qualidade e segurança de uma abordagem convencional (5).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com valva aórtica isolada e doença subvalvar.
- sexos incluídos com aceitação dos pacientes em participar deste estudo e aprovação do Comitê de Ética.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com idades inferiores a 16 anos e superiores a 60 anos.
- Cirurgia cardíaca aberta emergente.
- Pacientes com endocardite infecciosa atual.
- Pacientes com deformidade torácica pectus excavatum ou carinatum devido ao difícil acesso.
- O paciente recusou-se a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido para participar da pesquisa.
- Pacientes com abscesso radicular da aorta ou dilatação aórtica na raiz ou partes ascendentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Abordagens invasivas mínimas para cirurgias valvulares e subvalvares aórticas.
Abordagens invasivas mínimas para cirurgias valvares e subvalvares aórticas.
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Abordagens invasivas mínimas para cirurgias valvares e subvalvares aórticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abordagens invasivas mínimas para cirurgias valvares e subvalvares aórticas.
Prazo: Dentro de 2 anos.
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Para reduzir a duração da operação, reduza o período de internação hospitalar.
Avaliação ecocardiográfica intra e pós-operatória.
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Dentro de 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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