대동맥 판막 및 판막하 수술을 위한 최소 침습적 접근법
2024년 11월 16일 업데이트: Yahia Abd almonem Sayed
포함 기준에 따라 수술이 필요한 고립된 대동맥 판막 및 판막하 질환 환자에서 덜 침습적인 기술로서 미니 흉골절개술과 미니 흉골절개술의 수술 중 및 수술 직후 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- 최소 침습 대동맥 판막 치환술(MIAVR) 접근법이 대동맥 판막 질환 치료에 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 현재까지 이러한 접근법의 가장 큰 장점은 수술적 외상 감소, 그에 따른 합병증 발생률 감소 및 빠른 회복으로 나타납니다. 이로 인해 이러한 접근법은 허약한 환자[비만, 노인, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(1)]에게도 매력적인 선택이 됩니다.
- 최소 침습 대동맥 판막 치환술(MIAVR)은 외상 감소, 전신 개선 및 입원 감소 등의 장점을 지닌 기존 흉골 절개술의 잠재적 대안으로 외과계에서 점점 더 많이 받아들여지고 있습니다(2).
- 미니 흉골절개술(MS) 접근법은 최소 침습 AVR에 사용되는 가장 일반적인 기술을 나타냅니다. MS 접근법은 6~10cm 정중선 수직 피부 절개를 통해 이루어지며, 세 번째~다섯 번째 늑간 공간에서 부분 J 흉골절개술을 시행합니다(3). 오른쪽 소형 개흉술(RT)을 통한 MIAVR은 갈비뼈 절제 없이 두 번째 늑간강 수준에 배치된 5~7cm 피부 절개를 통해 수행됩니다. 오른쪽 내흉동맥을 희생한 후(4).
- 이러한 우수한 결과에도 불구하고 최소침습 대동맥판막치환술(MIAVR)을 통해 시술하는 사례가 늘어나고 있습니다. 이 접근법은 이제 기존 접근법과 동일한 효능, 품질 및 안전성을 유지하면서 수술 절차의 "침습성"을 줄이기 위해 FS에 대한 확립된 대안이 되었습니다(5).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 단독 대동맥 판막 및 판막하 질환이 있는 환자.
- 성별은 본 연구에 참여하는 환자의 승인과 윤리위원회의 승인에 포함됩니다.
제외 기준:
- 16세 미만 60세 이상의 환자.
- 응급 개방 심장 수술.
- 현재 감염성 심내막염 환자.
- 접근이 어려워 오목가슴이나 새가슴 흉부 기형이 있는 환자.
- 환자는 연구 참여 동의서에 서명하는 것을 거부했습니다.
- 대동맥근 농양이 있거나 뿌리나 상행부에 대동맥 확장이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대동맥 판막 및 판막하 수술을 위한 최소 침습적 접근법.
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대동맥 판막 및 판막하 수술을 위한 최소 침습적 접근법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 판막 및 판막하 수술을 위한 최소 침습적 접근법.
기간: 2년 이내.
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수술시간을 단축하여 입원기간을 단축합니다.
수술 중 및 수술 후 심초음파 평가.
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2년 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AssiutU 1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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