Approches mini-invasives pour les chirurgies valvulaires et sous-valvulaires aortiques
16 novembre 2024 mis à jour par: Yahia Abd almonem Sayed
Comparer les résultats peropératoires et postopératoires immédiats de la mini-sternotomie par rapport à la mini-thoracotomie en tant que techniques moins invasives chez les patients présentant une maladie valvulaire et sous-valvulaire aortique isolée nécessitant une intervention chirurgicale selon les critères d'inclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Il a été démontré que les approches de remplacement valvulaire aortique mini-invasive (MIAVR) sont sûres et efficaces pour le traitement des maladies valvulaires aortiques. À ce jour, le principal avantage de ces approches est représenté par la réduction du traumatisme chirurgical, avec pour conséquence un taux de complications réduit et une récupération plus rapide. Cela fait de ces approches un choix attrayant également pour les patients fragiles [obèses, âgés, atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)(1).
- Le remplacement valvulaire aortique mini-invasif (MIAVR) est de plus en plus accepté dans la communauté chirurgicale comme une alternative potentielle à la sternotomie conventionnelle, avec les avantages d'un traumatisme réduit, d'une cosmologie améliorée et d'une hospitalisation réduite (2).
- L'approche de mini sternotomie (MS) représente la technique la plus couramment utilisée pour l'AVR mini-invasive. L'approche MS est réalisée par une incision cutanée verticale médiane de 6 à 10 cm, réalisant une sternotomie partielle en J au niveau du troisième au cinquième espace intercostal (3). Le MIAVR par mini-thoracotomie droite (RT) est réalisé par une incision cutanée de cinq à sept cm placée au niveau du deuxième espace intercostal sans résection costale. Après avoir sacrifié l'artère thoracique interne droite (4).
- Malgré ces excellents résultats, un nombre croissant de cas ont été réalisés par remplacement valvulaire aortique mini-invasif (MIAVR). Cette approche est désormais devenue une alternative établie à la FS afin de réduire le « caractère invasif » de la procédure chirurgicale, tout en conservant la même efficacité, qualité et sécurité qu'une approche conventionnelle (5).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant une valvule aortique isolée et une maladie sous-valvulaire.
- sexes inclus avec acceptation des patients pour participer à cette étude et approbation du comité d'éthique.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 16 ans et de plus de 60 ans.
- Chirurgie émergente à cœur ouvert.
- Patients atteints d'endocardite infectieuse actuelle.
- Patients présentant une déformation thoracique pectus excavatum ou carinatum en raison d'un accès difficile.
- Le patient a refusé de signer le consentement éclairé pour participer à la recherche.
- Patients présentant un abcès de la racine aortique ou une dilatation aortique au niveau de la racine ou des parties ascendantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Approches mini-invasives pour les chirurgies valvulaires et sous-valvulaires aortiques.
|
Approches mini-invasives pour les chirurgies valvulaires et sous-valvulaires aortiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Approches mini-invasives pour les chirurgies valvulaires et sous-valvulaires aortiques.
Délai: D'ici 2 ans.
|
Pour réduire la durée de l’opération, donc moins de durée d’hospitalisation.
Bilan échocardiographique peropératoire et postopératoire.
|
D'ici 2 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Première publication (Estimé)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .