Abordajes mínimamente invasivos para cirugías valvulares y subvalvulares aórticas
16 de noviembre de 2024 actualizado por: Yahia Abd almonem Sayed
Comparar los resultados intraoperatorios y posoperatorios inmediatos de la miniesternotomía versus la minitoracotomía como técnicas menos invasivas en pacientes con enfermedad valvular y subvalvular aórtica aislada que requiere cirugía según los criterios de inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se ha demostrado que los enfoques de reemplazo valvular aórtico mínimamente invasivo (MIAVR) son seguros y eficaces para el tratamiento de las enfermedades de la válvula aórtica. Hasta la fecha, la principal ventaja de estos abordajes está representada por el menor trauma quirúrgico, con la consiguiente reducción de la tasa de complicaciones y una recuperación más rápida. Esto hace que estos enfoques sean una opción atractiva también para pacientes frágiles [obesos, ancianos y con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)(1).
- El reemplazo valvular aórtico mínimamente invasivo (MIAVR) ha sido cada vez más aceptado en la comunidad quirúrgica como una alternativa potencial a la esternotomía convencional, con ventajas de reducción del trauma, mejora estética y reducción de la hospitalización(2).
- El abordaje de miniesternotomía (MS) representa la técnica más común utilizada para la AVR mínimamente invasiva. El abordaje MS se logra a través de una incisión cutánea vertical en la línea media de 6 a 10 cm, realizando una esternotomía parcial en J en el tercer al quinto espacio intercostal (3). MIAVR mediante minitoracotomía (RT) derecha se realiza a través de una incisión cutánea de cinco a siete cm colocada al nivel del segundo espacio intercostal sin resección costal. Después de sacrificar la arteria torácica interna derecha(4).
- A pesar de estos excelentes resultados, ha habido un número cada vez mayor de casos realizados mediante reemplazo de válvula aórtica mínimamente invasivo (MIAVR). Este enfoque se ha convertido ahora en una alternativa establecida a la FS para reducir la "invasividad" del procedimiento quirúrgico, manteniendo al mismo tiempo la misma eficacia, calidad y seguridad de un enfoque convencional (5).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad valvular y subvalvular aórtica aislada.
- sexos incluidos con aceptación de pacientes para participar en este estudio y aprobación del Comité de Ética.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 16 años y mayores de 60 años.
- Cirugía urgente a corazón abierto.
- Pacientes con endocarditis infecciosa actual.
- Pacientes con deformidad torácica pectus excavatum o carinatum por difícil acceso.
- El paciente se negó a firmar el consentimiento informado para participar en la investigación.
- Pacientes con absceso de la raíz aórtica o dilatación aórtica en la raíz o partes ascendentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Abordajes mínimamente invasivos para cirugías valvulares y subvalvulares aórticas.
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Abordajes mínimamente invasivos para cirugías valvulares y subvalvulares aórticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abordajes mínimamente invasivos para cirugías valvulares y subvalvulares aórticas.
Periodo de tiempo: Dentro de 2 años.
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Para reducir la duración de la operación, menos período de estancia hospitalaria.
Evaluación ecocardiográfica intraoperatoria y postoperatoria.
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Dentro de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutU 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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