主动脉瓣膜和瓣膜下手术的微创方法
2024年11月16日 更新者：Yahia Abd almonem Sayed
比较微创胸骨切开术与微创开胸术对于根据纳入标准需要手术的孤立性主动脉瓣膜和瓣膜下疾病患者的术中和术后即刻结果。
研究概览
详细说明
- 已经证明，微创主动脉瓣置换术（MIAVR）方法对于治疗主动脉瓣疾病是安全有效的。 迄今为止，这些方法的主要优点是减少手术创伤，从而降低并发症发生率并加快恢复速度。 这使得此类方法对于体弱患者[肥胖、老年、慢性阻塞性肺病 (COPD)(1)] 也有吸引力。
- 微创主动脉瓣置换术 (MIAVR) 作为传统胸骨切开术的潜在替代方案已越来越被外科界接受，具有减少创伤、改善手术效果和减少住院治疗的优点(2)。
- 微型胸骨切开术 (MS) 方法是微创 AVR 最常用的技术。 MS 入路是通过 6 至 10 厘米的中线垂直皮肤切口，在第三至第五肋间隙进行部分 J 胸骨切开术来实现的 (3)。 通过右侧小胸廓切开术 (RT) 进行 MIAVR，通过放置在第二肋间隙水平的 5 至 7 厘米皮肤切口进行，无需切除肋骨。 牺牲右胸廓内动脉后(4)。
- 尽管取得了这些优异的结果，但通过微创主动脉瓣置换术（MIAVR）进行的病例数量仍在不断增加。 这种方法现已成为 FS 的既定替代方案，以减少外科手术的“侵入性”，同时保持与传统方法相同的功效、质量和安全性 (5)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有孤立性主动脉瓣和瓣膜下疾病的患者。
- 性别包括接受患者参与本研究并获得伦理委员会的批准。
排除标准：
- 患者年龄小于16岁和大于60岁。
- 紧急心脏直视手术。
- 目前患有感染性心内膜炎的患者。
- 因入路困难而出现漏斗胸或鸡肋胸畸形的患者。
- 患者拒绝签署参与研究的知情同意书。
- 主动脉根部脓肿或主动脉根部或升部扩张的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：主动脉瓣膜和瓣膜下手术的微创方法。
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主动脉瓣膜和瓣膜下手术的微创方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动脉瓣膜和瓣膜下手术的微创方法。
大体时间：2年内。
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减少手术时间，从而减少住院时间。
术中和术后超声心动图评估。
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2年内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月16日
首次发布 (估计的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月16日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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