Minimaaliinvasiiviset lähestymistavat aortan läppä- ja subvalvulaarisiin leikkauksiin
lauantai 16. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yahia Abd almonem Sayed
Vertaa ministerotomian intraoperatiivisia ja välittömiä postoperatiivisia tuloksia minitorakotomiaan vähemmän invasiivisina tekniikoina potilailla, joilla on eristetty aortan läppä- ja subvalvulaarinen sairaus, joka vaatii leikkausta mukaanottokriteerien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- On osoitettu, että minimaalisesti invasiiviset aorttaläpän korvausmenetelmät (MIAVR) ovat turvallisia ja tehokkaita aorttaläppäsairauksien hoidossa. Tähän mennessä näiden lähestymistapojen pääetua edustaa leikkausvamman väheneminen, minkä jälkeen komplikaatioiden määrä on vähentynyt ja toipuminen nopeampi. Tämä tekee tällaisista lähestymistavoista houkuttelevan valinnan myös heikkokuntoisille potilaille [lihaville, ikääntyneille, krooniselle obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (1).
- Minimaaliinvasiivinen aorttaläpän korvaaminen (MIAVR) on hyväksytty yhä enemmän kirurgisissa yhteisöissä mahdollisena vaihtoehtona tavanomaiselle sternotomialle, jonka etuja ovat vähentynyt trauma, parempi kosmoottinen olo ja vähemmän sairaalahoitoa(2).
- Ministernotomia (MS) edustaa yleisintä tekniikkaa, jota käytetään minimaalisesti invasiivisessa AVR:ssä. MS-lähestymistapa saavutetaan 6-10 cm:n keskiviivan pystysuoralla ihon viillolla, jossa suoritetaan osittainen J-sternotomia kolmannesta viidenteen kylkiluiden väliseen tilaan (3). MIAVR oikeanpuoleisella minithorakotomialla (RT) suoritetaan 5-7 cm:n ihoviillolla, joka sijoitetaan toisen kylkiluiden välisen tilan tasolle ilman kylkiluiden resektiota. Oikean sisäisen rintavaltimon uhrauksen jälkeen (4).
- Näistä erinomaisista tuloksista huolimatta tapauksia on tehty yhä enemmän minimaalisesti invasiivisella aorttaläppäkorvauksella (MIAVR). Tästä lähestymistavasta on nyt tullut vakiintunut vaihtoehto FS:lle, jotta voidaan vähentää kirurgisen toimenpiteen "invasiivisuutta" säilyttäen samalla tavanomaisen lähestymistavan teho, laatu ja turvallisuus (5).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on eristetty aorttaläppä ja subvalvulaarinen sairaus.
- sukupuolten mukaan potilaiden hyväksyminen osallistua tähän tutkimukseen ja eettisen komitean hyväksyntä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat.
- Kiireellinen avoin sydänleikkaus.
- Potilaat, joilla on nykyinen tarttuva endokardiitti.
- Potilaat, joilla on rintakehän epämuodostuma pectus excavatum tai carinatum vaikean pääsyn vuoksi.
- Potilas kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on aortan juuren paise tai aortan laajentuma juurissa tai nousevissa osissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Minimaaliinvasiiviset lähestymistavat aortan läppä- ja subvalvulaarisiin leikkauksiin.
|
Minimaaliinvasiiviset lähestymistavat aortan läppä- ja subvalvulaarisiin leikkauksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaaliinvasiiviset lähestymistavat aortan läppä- ja subvalvulaarisiin leikkauksiin.
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä.
|
Leikkauksen keston lyhentämiseksi, joten sairaalassaoloajan lyhentäminen.
Ekokardiografiaarviointi leikkauksen aikana ja postoperatiivisesti.
|
2 vuoden sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .