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3D CT ボリューム測定を使用した小腸の長さの測定、および肥満手術の修正手術における事前にマークされたグラスパーを使用した生体内測定。比較研究

2025年1月25日 更新者：Ahmed Abdelsalam M、Kasr El Aini Hospital

Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) や単一吻合十二指腸回腸スリーブ (SADI-s) などの低吸収性手術中の腸の長さの測定には議論の余地があり、腸損傷のリスクが高いため通常は放棄されます。 しかし、一部の外科医は、特に再手術において、非常に短い部分が残ったり、その後の重度の栄養失調を避けるために、腸全体の長さを数えることを好みます。

このような状況では 3D 再構成 CT スキャンが役立ち、腸損傷のリスクを回避できますが、正確な測定には疑問があるかもしれません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • まだ募集していません
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • コンタクト：
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo、Old Cairo、エジプト、11956
        • 募集
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Ahmed M Ghobashy
        • コンタクト：
          • Tamer Elholiby
        • コンタクト：
          • Ahmed M Abdellatif
        • コンタクト：
          • Ahmed Y Khaled

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肥満手術の再手術の候補となる患者
  • 研究への参加に同意した患者。

除外基準:

  • 重度の癒着がある患者は、小腸を測定すると不必要な損傷にさらされる可能性があります。
  • 研究への参加を拒否した患者。
  • 患者は術前に行われるCTスキャンを拒否しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：マーク付き腹腔鏡グラスパーグループ
このアームでは、グラスパーに長さ 5 cm の滅菌テープでマークが付けられます。 これは腸全体を正確に測定するのに役立ちます。
手順：あらかじめマークされた腹腔鏡グラスパーを使用した小腸の長さの測定
手術中、外科医は小腸全体の長さを正確に評価するために、5 cm のマークが付いた腹腔鏡グラスパーを使用して小腸の長さを評価します。
アクティブコンパレータ：3D CTスキャングループ
この部門では、研究に参加するすべての患者が術前にCTスキャンを受け、3D再構成が行われ、小腸全体の長さが測定されます。
診断テスト：CT
小腸のCT測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正確な小腸長
時間枠：約6ヶ月
この研究の目的は、腹腔鏡手術で使用されるマーク付きグラスパーと比較して、3D再構成を備えたCTスキャンが腸の長さを正確に測定できるかどうかを評価することです。
約6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠：術中
腸全体の長さを測定する場合、外科医の技術、癒着の有無、腸間膜が短い場合には、手術時間が長くなる可能性があります。
術中
腸の損傷
時間枠：最長6ヶ月

腸全体の長さを数えるのは、特に腸間膜が密で腸の損傷を引き起こす可能性がある肥満患者にとっては面倒な手順です。

この研究では、術中または術後に検出された小腸の腸損傷の発生率を評価します。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kasr El Aini Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月26日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (実際)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月25日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TSBL06052024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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