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Mesure de la longueur de l'intestin grêle à l'aide de la volumétrie CT 3D et mesure in vivo à l'aide de pinces pré-marquées dans les chirurgies bariatriques révisionnelles. Une étude comparative

25 janvier 2025 mis à jour par: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

La mesure de la longueur de l'intestin lors de chirurgies hypo-absorbantes telles que le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) et le manchon duodéno-iléal à anastomose unique (SADI-s) est controversée et généralement abandonnée en raison du risque élevé de lésions intestinales. Cependant, certains chirurgiens, notamment en chirurgie de révision, préfèrent compter toute la longueur de l'intestin pour éviter de laisser des segments très courts et une malnutrition sévère par la suite.

Le scanner 3D reconstruit peut être utile dans de telles conditions, évitant le risque de lésion intestinale, mais la précision des mesures peut être douteuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Pas encore de recrutement
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Contact:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypte, 11956
        • Recrutement
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
          • Ahmed M Ghobashy
        • Contact:
          • Tamer Elholiby
        • Contact:
          • Ahmed M Abdellatif
        • Contact:
          • Ahmed Y Khaled

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients candidats à une chirurgie bariatrique révisionnelle
  • Patients consentant à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentant des adhérences sévères pour lesquelles la mesure de l'intestin grêle peut les exposer à des blessures inutiles.
  • Patients refusant de participer à l'étude.
  • Patient refusant de réaliser un scanner en préopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de pinces laparoscopiques marquées
dans ce bras, les pinces seront marquées par un ruban stérile de 5 cm de longueur. Cela aidera à mesurer avec précision l’ensemble de l’intestin.
Procédure: Mesurer la longueur de l'intestin grêle à l'aide de pinces laparoscopiques pré-marquées
En peropératoire, le chirurgien évaluera la longueur de l'intestin grêle à l'aide d'une pince laparoscopique marquée de 5 cm pour évaluer avec précision toute la longueur de l'intestin grêle.
Comparateur actif: Groupe de tomodensitométrie 3D
Dans ce bras, tous les patients impliqués dans l'étude subiront un scanner préopératoire, pour lequel une reconstruction 3D sera réalisée et mesurera toute la longueur de l'intestin grêle.
Test diagnostique: CT
Mesure CT de l'intestin grêle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur précise de l’intestin grêle
Délai: environ 6 mois
le but de l'étude est d'évaluer si le scanner avec reconstruction 3D donnera des mesures précises de la longueur de l'intestin par rapport aux pinces marquées utilisées en chirurgie laparoscopique
environ 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de fonctionnement
Délai: peropératoire
mesurer toute la longueur de l'intestin peut augmenter la durée opératoire en fonction des compétences du chirurgien, de la présence d'adhérences et d'un mésentère court.
peropératoire
Lésion intestinale
Délai: jusqu'à 6 mois

compter toute la longueur de l'intestin est une procédure fastidieuse, en particulier chez les patients obèses, où le mésentère est dense et peut causer des lésions à l'intestin.

Dans cette étude, nous évaluerons l'incidence des lésions intestinales de l'intestin grêle, détectées en peropératoire ou postopératoire.
jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Réel)

20 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSBL06052024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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