Medição do comprimento do intestino delgado usando volumetria 3D CT e medição in vivo usando pinças pré-marcadas em cirurgias bariátricas revisionais. Um estudo comparativo
25 de janeiro de 2025 atualizado por: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital
Medir o comprimento do intestino durante cirurgias hipoabsortivas como bypass gástrico em Y-de-Roux (RYGB) e manga duodeno-ileal de anastomose única (SADI-s) é controverso e geralmente abandonado devido ao alto risco de lesão intestinal. Porém, alguns cirurgiões, principalmente em cirurgias revisionais, preferem contar todo o comprimento do intestino para evitar deixar segmentos muito curtos e desnutrição grave posteriormente.
A tomografia computadorizada reconstruída em 3D pode ser útil nessas condições, evitando o risco de lesão intestinal, mas medidas precisas podem ser duvidosas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mohammed Abdelsalam, MD, MRCS
- Número de telefone: +201111577188
- E-mail: a.abd.elsalam@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ainda não está recrutando
- Kasr Alainy Medical School, Cairo University
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Contato:
- Ahmed Mohammed
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Egito, 11956
- Recrutamento
- Kasr Alainy Medical School, Cairo University
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Contato:
- Maher M Fawzy, Doctorate
- Número de telefone: +201222166937
- E-mail: kasralainyrec@kasralainy.edu.eg
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Contato:
- Ahmed M Ghobashy
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Contato:
- Tamer Elholiby
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Contato:
- Ahmed M Abdellatif
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Contato:
- Ahmed Y Khaled
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes candidatos à cirurgia bariátrica revisional
- Pacientes consentindo em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com aderências graves em que a medição do intestino delgado pode expô-los a lesões desnecessárias.
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
- Paciente recusando a realização de tomografia computadorizada no pré-operatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo marcado de pinças laparoscópicas
neste braço, as pinças serão marcadas com fita estéril de 5 cm de comprimento.
Isso ajudará na medição precisa de todo o intestino.
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No intra-operatório, o cirurgião avaliará o comprimento do intestino delgado usando uma pinça laparoscópica marcada de 5 cm para avaliar com precisão todo o comprimento do intestino delgado.
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Comparador Ativo: Grupo de tomografia computadorizada 3D
Neste braço, todos os pacientes envolvidos no estudo farão uma tomografia computadorizada pré-operatória, para a qual será feita uma reconstrução 3D e medida toda a extensão do intestino delgado.
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Medição tomográfica do intestino delgado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento preciso do intestino delgado
Prazo: cerca de 6 meses
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o objetivo do estudo é avaliar se a tomografia computadorizada com reconstrução 3D fornecerá medidas precisas do comprimento do intestino em comparação com as pinças marcadas usadas na cirurgia laparoscópica
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cerca de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operatório
Prazo: intraoperatório
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medir todo o comprimento do intestino pode aumentar o tempo operatório de acordo com a habilidade do cirurgião, a presença de aderências e mesentério curto.
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intraoperatório
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Lesão Intestinal
Prazo: até 6 meses
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contar todo o comprimento do intestino é um procedimento tedioso, especialmente em pacientes com obesidade, onde o mesentério é denso e pode causar lesões no intestino. Neste estudo, avaliaremos a incidência de lesão intestinal do intestino delgado, detectada no intra-operatório ou no pós-operatório. |
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Massalou D, Bege T, Bourgouin S, Mancini J, Masson C, Baque P, Berdah SV. Three-dimensional variability of the mesentery and the superior mesenteric artery: application to virtual trauma modeling. Surg Radiol Anat. 2014 May;36(4):401-8. doi: 10.1007/s00276-013-1178-1. Epub 2013 Jul 31.
- Zorrilla-Nunez LF, Campbell A, Giambartolomei G, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal RJ. The importance of the biliopancreatic limb length in gastric bypass: A systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2019 Jan;15(1):43-49. doi: 10.1016/j.soard.2018.10.013. Epub 2018 Oct 22.
- Ahuja A, Tantia O, Goyal G, Chaudhuri T, Khanna S, Poddar A, Gupta S, Majumdar K. MGB-OAGB: Effect of Biliopancreatic Limb Length on Nutritional Deficiency, Weight Loss, and Comorbidity Resolution. Obes Surg. 2018 Nov;28(11):3439-3445. doi: 10.1007/s11695-018-3405-7.
- Mahawar KK, Parmar C, Carr WRJ, Jennings N, Schroeder N, Small PK. Impact of biliopancreatic limb length on severe protein-calorie malnutrition requiring revisional surgery after one anastomosis (mini) gastric bypass. J Minim Access Surg. 2018 Jan-Mar;14(1):37-43. doi: 10.4103/jmas.JMAS_198_16.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TSBL06052024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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