Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Längdmätning av tunntarmen med 3D CT-volym och in vivo-mätning med förmärkta gripare vid revisionsbariatriska operationer. En jämförande studie

25 januari 2025 uppdaterad av: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Att mäta tarmlängden under hypo-absorptiva operationer som Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) och Single Anastomosis Duodeno-ileal Sleeve (SADI-s) är kontroversiellt och vanligtvis överges på grund av den höga risken för tarmskada. Vissa kirurger, särskilt vid revisionskirurgi, föredrar dock att räkna hela tarmlängden för att undvika att lämna mycket korta segment och allvarlig undernäring efteråt.

3D-rekonstruerad CT-skanning kan vara användbar under sådana tillstånd, för att undvika risken för tarmskador, men korrekta åtgärder kan vara tveksamma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Kontakt:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypten, 11956
        • Rekrytering
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed M Ghobashy
        • Kontakt:
          • Tamer Elholiby
        • Kontakt:
          • Ahmed M Abdellatif
        • Kontakt:
          • Ahmed Y Khaled

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är kandidater för revisionsbariatrisk operation
  • Patienter som samtycker till att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med svåra sammanväxningar där man mäter tunntarmen kan utsätta dem för onödiga skador.
  • Patienter som vägrar att delta i studien.
  • Patient som vägrar att göra en datortomografi preoperativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Markerad laparoskopisk gripgrupp
i denna arm kommer griparna att markeras med en steril tejp, 5 cm lång. Detta kommer att hjälpa till för noggrann mätning av hela tarmen.
Procedur: Mätning av tunntarmens längd med förmarkerade laparoskopiska gripare
Intraoperativt kommer kirurgen att bedöma längden på tunntarmen med hjälp av en 5 cm markerad laparoskopisk gripare för att noggrant bedöma hela tunntarmens längd.
Aktiv komparator: 3D CT-skanningsgrupp
I denna arm kommer alla patienter som är involverade i studien att ha en preoperativ datortomografi, för vilken en 3D-rekonstruktion kommer att göras och mäta hela tunntarmens längd.
Diagnostiskt test: CT
CT-mätning av tunntarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exakt tunntarmslängd
Tidsram: ca 6 månader
syftet med studien att bedöma om CT-skanningen med 3D-rekonstruktion ger korrekta mått på tarmlängden jämfört med de markerade griparna som används vid laparoskopisk kirurgi
ca 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: intraoperativt
mätning av hela tarmlängden kan öka operationstiden beroende på kirurgens färdigheter, förekomsten av sammanväxningar och kort mesenteri.
intraoperativt
Tarmskada
Tidsram: upp till 6 månader

Att räkna hela tarmlängden är en tråkig procedur, särskilt hos patienter med fetma, där mesenteriet är tätt och kan orsaka skador på tarmen.

I denna studie kommer vi att bedöma förekomsten av tarmskada i tunntarmen, upptäckt intraoperativt eller postoperativt.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Första postat (Faktisk)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TSBL06052024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera