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비만 교정 수술에서 3D CT 용적 측정법을 사용한 소장 길이 측정 및 Pre-marked Graspers를 사용한 생체 내 측정. 비교 연구

2025년 1월 25일 업데이트: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Roux-en-Y 위 우회술(RYGB) 및 단일 문합 십이지장 회장 슬리브(SADI-s)와 같은 저흡수 수술 중 장 길이를 측정하는 것은 논란의 여지가 있으며 일반적으로 장 손상 위험이 높기 때문에 포기됩니다. 그러나 일부 외과 의사, 특히 재치환 수술의 경우 매우 짧은 부분이 남거나 나중에 심각한 영양실조가 발생하는 것을 피하기 위해 전체 장 길이를 계산하는 것을 선호합니다.

3D 재구성 CT 스캔은 이러한 조건에서 장 손상 위험을 피하는 데 유용할 수 있지만 정확한 조치는 의심스러울 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 아직 모집하지 않음
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • 연락하다:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, 이집트, 11956
        • 모병
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ahmed M Ghobashy
        • 연락하다:
          • Tamer Elholiby
        • 연락하다:
          • Ahmed M Abdellatif
        • 연락하다:
          • Ahmed Y Khaled

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비만 교정 수술 대상 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자.

제외 기준:

  • 소장을 측정할 때 유착이 심한 환자는 불필요한 부상에 노출될 수 있습니다.
  • 연구 참여를 거부하는 환자.
  • 수술 전 CT 스캔을 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표시된 복강경 그래퍼 그룹
이 팔에서 그래퍼는 길이 5cm의 멸균 테이프로 표시됩니다. 이는 전체 장의 정확한 측정에 도움이 됩니다.
절차: 미리 표시된 복강경 그래퍼를 사용하여 소장 길이 측정
수술 중 외과 의사는 전체 소장 길이를 정확하게 평가하기 위해 5cm로 표시된 복강경 파악 장치를 사용하여 소장 길이를 평가합니다.
활성 비교기: 3D CT 스캔 그룹
이 팔에서 연구에 참여한 모든 환자는 수술 전 CT 스캔을 받게 되며, 이를 위해 3D 재구성이 수행되고 전체 소장 길이를 측정하게 됩니다.
진단 검사: CT
소장의 CT 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확한 소장 길이
기간: 약 6개월
3D 재구성을 통한 CT 스캔이 복강경 수술에 사용되는 표시된 그래스퍼와 비교하여 장 길이에 대한 정확한 측정값을 제공하는지 평가하는 것이 연구의 목적입니다.
약 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술시간
기간: 수술 중
전체 장 길이를 측정하는 경우 의사의 숙련도, 유착 여부, 장간막의 길이 등에 따라 수술 시간이 늘어날 수 있습니다.
수술 중
장 부상
기간: 최대 6개월

전체 장 길이를 계산하는 것은 지루한 절차이며, 특히 장간막이 조밀하여 장에 손상을 줄 수 있는 비만 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

본 연구에서는 수술 중 또는 수술 후에 발견된 소장 장 손상의 발생률을 평가할 것입니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TSBL06052024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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